Sertralin vipharm

Serotoninový syndrom (SS) či neuroleptický maligní syndrom (NMS)
Při léčbě SSRI včetně sertralinu byl zaznamenán rozvoj potenciálně život ohrožujících stavů, jako je
serotoninový syndrom (SS) nebo neuroleptický maligní syndrom (NSM).
Riziko SS či NMS při užívání léků ze skupiny SSRI se zvyšuje souběžným použitím jiných
serotoninergních léků (včetně dalších serotonergních antidepresiv, amfetaminů, triptanů), léků
zasahujících do metabolismu serotoninu (včetně IMAO, např. trihydrát methylthioninium-chloridu -
methylenová modř), antipsychotik a dalších antagonistů dopaminu a opiátů (např. buprenorfin). U
pacientů musí být sledovány projevy nebo příznaky SS nebo NSM (viz bod 4.3). Symptomy
serotoninového syndromu mohou zahrnovat změny duševního stavu, autonomní nestabilitu,
neuromuskulární abnormality a/nebo gastrointestinální symptomy. V případě podezření na SS je třeba
v závislosti na závažnosti symptomů zvážit snížení dávky nebo přerušení léčby.

Přechod z jiného inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), antidepresiva nebo jiného léku
proti obsesím
Pro vhodné načasování přechodu z jiného SSRI, antidepresiva nebo jiného léku proti obsesím na
sertralin jsou k dispozici jen omezené kontrolované zkušenosti. Zvláštní péče a opatrnosti při lékařském
posuzování je třeba zejména při přechodu z dlouhodobě působících léků, jako je fluoxetin.

Ostatní serotoninergní léky, např. tryptofan, fenfluramin a agonisté 5-HT
Současné podání sertralinu s jinými léky, které zlepšují serotoninergní neurotransmisi, jako jsou
amfetaminy, tryptofan nebo fenfluramin nebo agonisté 5-HT, nebo bylinné přípravky s třezalkou
tečkovanou (Hypericum perforatum), přichází v úvahu jen s opatrností. Pro možné farmakodynamické
interakce je nutné je vyloučit, kdykoli je to možné.

Prodloužení QTc intervalu/Torsade de Pointes (TdP)
Při používání sertralinu po uvedení na trh byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a Torsade de
Pointes (TdP). Většina případů se objevila u pacientů s jinými rizikovými faktory pro prodloužení QTc
intervalu a Torsade de Pointes. Účinek na prodloužení QTc intervalu potvrdila detailní studie QTc
intervalu u zdravých dobrovolníků se statisticky významným pozitivním vztahem mezi expozicí a
odpovědí. Proto je nutné sertralin užívat s opatrností u pacientů s jinými rizikovými faktory pro
prodloužení QTc intervalu, jako jsou srdeční onemocnění, hypokalémie nebo hypomagnezémie,
prodloužení QTc intervalu v rodinné anamnéze, bradykardie a souběžné použití léků prodlužujících QTc
interval (viz body