Olanzapine auxilto

Dávkování
Dospělí

Schizofrenie
Doporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den.

Manická epizoda
Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce při monoterapii nebo 10 mg denně při kombinační
léčbě (viz bod 5.1).

Prevence recidivy bipolární poruchy
Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni
olanzapinem, pokračujte pro prevenci recidivy v terapii stejnou dávkou. Pokud se objeví nová
manická, smíšená nebo depresivní epizoda, léčba olanzapinem má pokračovat (s optimalizací dávky
podle potřeby) s přídatnou terapií příznaků poruchy nálady podle klinické indikace.

Během léčby schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní
dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5–20 mg/den.
Zvýšení na vyšší než doporučenou počáteční dávku je vhodné jen po patřičném opětovném klinickém
vyšetření a nemělo by k němu zpravidla být přistoupeno v intervalech kratších než 24 hodin.

Při vysazování olanzapinu se má zvážit postupné snižování dávky.

Olanzapin ve formě tablet dispergovatelných v ústech je bioekvivalentní s olanzapinem ve formě
potahovaných tablet, má podobnou rychlost a rozsah absorpce. Má shodné dávkování a schéma
podávání jako olanzapin ve formě potahovaných tablet. Olanzapin ve formě tablet dispergovatelných
v ústech může být použit jako alternativa k olanzapinu ve formě potahovaných tablet.

Zvláštní populace
Starší pacienti
U pacientů starších 65 let není běžně nižší počáteční dávka (5 mg/den) nutná, ale má být v
odůvodněných případech zvážena (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin a/nebo jater
U těchto pacientů je vhodné zvážit nižší počáteční dávku (5 mg). V případě středně závažné
nedostatečnosti jater (cirhóza, Child-Pugh třída A nebo B) má být počáteční dávka 5 mg a zvyšována
má být opatrně.

Kuřáci
Nekuřákům ve srovnání s kuřáky není třeba upravovat počáteční dávku a dávkové rozmezí.
Metabolismus olanzapinu může být kouřením indukován. Doporučuje se klinické sledování a
v případě potřeby může být zváženo zvýšení dávky olanzapinu (viz bod 4.5).


Při přítomnosti více než jednoho faktoru, který zpomaluje metabolismus (ženské pohlaví, vyšší věk,
nekuřák) se má zvážit snížení počáteční dávky. Pokud je indikováno zvýšení dávky, má být provedeno
obezřetně (viz body 4.5 a 5.2).

V případech, kde jsou nezbytné nárůsty dávek o 2,5 mg, se má použít Olanzapine Auxilto potahované
tablety.

Pediatrická populace
Podávání olanzapinu dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o
bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. V krátkodobých studiích u dospívajících pacientů bylo ve
srovnání se studiemi u dospělých hlášeno výraznější zvýšení tělesné hmotnosti a větší změny hladin
lipidů a prolaktinu (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).

Způsob podání
Olanzapin může být podáván bez ohledu na jídlo, protože absorpce není ovlivňována potravou.

Olanzapine Auxilto tablety dispergovatelné v ústech se vkládají přímo do úst, kde jsou ve slinách
rychle dispergovány a mohou tak být snadno polknuty. Také mohou být těsně před podáním
dispergovány v plné sklenici vody nebo jiného vhodného nápoje (pomerančový džus, jablečný džus,
mléko nebo káva).

Odstranit neporušenou dispergovatelnou tabletu z úst je obtížné. Jelikož je tableta dispergovatelná v
ústech křehká, musí se užít okamžitě po otevření blistru.