Latanoprost/timolol aurovitas

formy interakce.

Další analoga prostaglandinu
Souběžné použití dvou nebo více prostaglandinů, analog prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu
se nedoporučuje (viz bod 4.5).

Pigmentové změny duhovky
Latanoprost může postupně měnit barvu oka zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce.
Podobně jako u očních kapek obsahujících latanoprost byla zvýšená pigmentace oka pozorována u 20 % pacientů léčených latanoprostem/timololem po dobu až 1 roku (vyhodnoceno z fotografií). Tento
účinek, který je způsoben zvýšením obsahu melaninu v melanocytech stromatu duhovky, byl
pozorován především u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. zeleno-hnědou, žluto-hnědou nebo
modro/šedo-hnědou. V typických případech se hnědá pigmentace duhovky při okraji zornice
koncentricky šíří do periferie postiženého oka a celá duhovka nebo některé její partie mohou
zhnědnout. U pacientů s homogenně modrýma, šedýma, zelenýma nebo hnědýma očima byla během
dvouleté léčby latanoprostem v rámci klinických studií pozorována změna pigmentace pouze vzácně.

Změna barvy duhovky nastává postupně a nemusí být zřetelná po dobu několika měsíců až let. Tato
změna pigmentace nebyla doprovázena žádnými symptomy nebo patologickými změnami.

Po ukončení léčby nebyl pozorován další nárůst množství hnědého pigmentu v duhovce, výsledná
barva duhovky však může být trvalá.

Léčba neovlivnila pigmentové névy ani pigmentové shluky na duhovce.

Nebyla pozorována žádná akumulace pigmentu v oblasti trabekulární trámčiny, ani v oblasti jiných
struktur přední komory oka. Přesto však musí být pacienti pravidelně kontrolováni a v závislosti na
klinickém stavu může být léčba ukončena, jestliže dojde k zvýšené pigmentaci duhovky.
Před začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti změny barvy očí. Pokud se přípravek
podává jen do jednoho oka, může vzniknout trvalá heterochromie.

Změny očního víčka a řas
V souvislosti s použitím latanoprostu bylo hlášeno ztmavnutí kůže očního víčka, které může být
reverzibilní. Latanoprost může postupně měnit řasy a chloupky na léčeném oku; tyto změny zahrnují
prodloužení, zesílení, pigmentaci a nárůst počtu řas nebo chloupků a špatný směr růstu řas. Změny řas
jsou po ukončení léčby reverzibilní.

Glaukom
S aplikací latanoprostu u zánětlivého, neovaskulárního nebo chronického glaukomu s uzavřeným
úhlem,

glaukomu s otevřeným úhlem u pseudofakických pacientů a u pigmentového glaukomu nejsou
zkušenosti.
Latanoprost neovlivňuje zornici nebo jen nepatrně, s jeho podáváním u akutního záchvatu o glaukomu
s uzavřeným úhlem však nejsou zatím žádné zkušenosti. U těchto stavů se proto doporučuje používat
latanoprost/timolol s opatrností do té doby, než bude k dispozici více zkušeností.

Herpetická keratitida
Latanoprost je nutné používat s opatrností u pacientů s herpetickou keratitidou v anamnéze a je nutné
se vyvarovat jeho použití v případech aktivní herpes simplex keratitidy a u pacientů s prodělanou
rekurentní herpetickou keratitidou související s podáváním analog prostaglandinu.

Makulární edém
Během léčby latanoprostem byl popsán makulární edém, včetně cystoidního makulárního edému. Tyto
údaje se většinou objevily u afakických pacientů, pseudofakických pacientů s roztržením zadního
pouzdra oční čočky nebo u pacientů se známými rizikovými faktory pro vznik makulárního edému. U
těchto pacientů je třeba používat přípravek Latanoprost/Timolol s opatrností.

Konzervační látky
Přípravek Latanoprost/Timolol Aurovitas obsahuje jako pomocnou látku benzalkonium-chlorid, což je
běžně používané konzervační činidlo oftalmologických přípravků. Benzalkonium-chlorid může
způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a povrch rohovky. Má
být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením
rohovky. Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.

Informace pro uživatele kontaktních čoček
Kontaktní čočky mohou vstřebávat benzalkonium-chlorid, o kterém je známo, že mění zbarvení
měkkých kontaktních čoček, a proto je nutné čočky před použitím očních kapek přípravku
Latanoprost/Timolol Aurovitas vyjmout a po 15 minutách je možné je opět vrátit do oka (viz bod 4.2).


4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Žádné zvláštní studie lékových interakcí s očními kapkami latanoprostem/timololem nebyly
provedeny.

Po souběžném očním podání dvou analog prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního
tlaku. Proto se použití dvou a více prostaglandinů, analog prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu
nedoporučuje.

Pokud se roztok očních beta-blokátorů podává společně s perorálními blokátory kalciového kanálu,
blokátory beta-adrenergních receptorů, antiarytmiky (včetně amiodaronu), digitalisovými glykosidy,
parasympatomimetiky, nebo guanethidinem, existuje potenciální riziko aditivního účinku, které vede k
hypotenzi a/nebo zjevné bradykardii.

Během kombinované léčby s inhibitory CYP2D6 (např. chinidinem, fluoxetinem, paroxetinem) a
timololem byla hlášená zesílená systémová blokáda beta-adrenergních receptorů (např. zpomalení
srdečního tepu, deprese).

Účinek na nitrooční tlak nebo na známé účinky systémových beta-blokátorů mohou být zesíleny při
podání přípravku Latanoprost/Timolol Aurovitas pacientům, kteří současně používají perorální beta-
adrenergní blokátory; užití dvou nebo více topických beta-adrenergních blokátorů se nedoporučuje.

Občas byla hlášena mydriáza způsobená souběžným podáním očních beta-blokátorů a epinefrinu
adrenalinu

Hypertenzní reakce na náhlé vysazení klonidinu může být zesílena současným podáváním beta-
blokátorů.


Beta-blokátory mohou zvýšit hypoglykemizující účinek antidiabetik. Beta-blokátory mohou maskovat
příznaky hypoglykemie (viz bod 4.4).