Ketosteril

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ketosteril potahované tablety


2. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje:
kalcium-beta-methyloxovalerát (ketoanalog isoleucinu) 67,0 mg
kalcium-gama-methyloxovalerát (ketoanalog leucinu) 101,0 mg
kalcium-oxofenylpropionát (ketoanalog fenylalaninu) 68,0 mg
kalcium-methyloxobutyrát (ketoanalog valinu) 86,0 mg
kalcium-hydroxymethylthiobutyrát (hydroxyanalog methioninu) 59,0 mg
lysin-acetát 105,0 mg
(odpovídá 75 mg lysinu)
threonin 53,0 mg
tryptofan 23,0 mg
histidin 38,0 mg
tyrosin 30,0 mg

celkový obsah dusíku 36 mg
celkový obsah vápníku 50 mg


3. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: kukuřičný škrob, povidon, mastek, magnesium-stearát, makrogol 6000, oxid titaničitý
E 171, krospovidon, kopolymer bazického butylovaného methakrylátu, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, chinolinová žluť E 104, triacetin.


4. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta
100, 300, 1500 potahovaných tablet


5. 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. 8. POUŽITELNOST

EXP:


9. 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, blistry udržujte v dobře uzavřeném hliníkovém
obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Else-Kroener-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Německo


12. 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 87/139/84-C


13. 13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. 15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ketosteril


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ketosteril
Film-coated tablets


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ