A drogadatok nem érhetők el a kiválasztott nyelven, az eredeti szöveg jelenik meg

Bortezomib accord

Požadavky pro PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie
zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

 Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve
veškerých schválených následných aktualizacích RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
 na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
 při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
























A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ OBAL


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Bortezomib Accord 2,5mg/ml injekční roztok
bortezomibum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje bortezomibum 2,5 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Mannitol

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční roztok

x 1ml injekční lahvička

x 1ml injekční lahvička
x 1,4ml injekční lahvička
x 1,4ml injekční lahvička

2,5 mg/1 ml
3,5 mg/1,4 ml



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Subkutánní podání: ředění není nutné
Intravenózní podání pouze po naředění.
Podání jinou cestou může způsobit úmrtí.
Pouze pro jednorázové použití.


Bortezomib accord

Termékeink válogatása a gyógyszertárban
 
Lekarna.cz
Raktáron | Szállítás a 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Raktáron | Szállítás a 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Raktáron | Szállítás a 29 CZK
18 CZK
 
Drmax.cz
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
Raktáron | Szállítás a 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Raktáron | Szállítás a 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
Raktáron | Szállítás a 29 CZK
109 CZK

A projektről

Szabadon hozzáférhető non-kereskedelmi projekt a kábítószer-összehasonlítás céljából a kölcsönhatások, a mellékhatások, valamint a gyógyszerárak és azok alternatívái szintjén

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Nyelvek

Czech English Slovak

Több információ