ERSITTIN - interakciók

A drogadatok nem érhetők el a kiválasztott nyelven, az eredeti szöveg jelenik meg

Kábítószer kölcsönhatás: Ersittin Capsule, hard

Generikus: zonisamide
Hatóanyag:
ATC csoport: N03AX15 - zonisamide
A hatóanyag tartalma: 100MG, 25MG, 50MG
csomagolás: Blister

Neužívejte přípravek ERSITTIN

jestliže:

● jste alergický(á) na zonisamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

● jste alergický(á) na jiné sulfonamidové léky. Jsou to např.: sulfonamidová antibiotika, thiazidová diuretika a sulfonylureová antidiabetika.

Upozornění a opatření

Přípravek ERSITTIN patří do skupiny léčiv (sulfonamidy), která mohou způsobovat závažné alergické reakce, závažné kožní vyrážky a krevní poruchy, které mohou vést k úmrtí (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky).

V souvislosti s léčbou zonisamidem se vyskytují závažné vyrážky, včetně případů Stevens- Johnsonova syndromu.

Před užitím přípravku ERSITTIN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

 jste mladší 12 let, protože můžete být vystaven (a) většímu riziku sníženého pocení, úpalu, pneumonie (zápal plic) a jaterních potíží. Jestliže jste mladší 6 let, léčba přípravkem ERSITTIN se u Vás nedoporučuje.

 jste starší pacient(ka), protože Vaši dávku přípravku ERSITTIN bude možná nutné upravit a během užívání přípravku ERSITTIN se u Vás může pravděpodobněji objevit alergická reakce, závažná kožní vyrážka, otoky chodidel a nohou a svědění (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).

 máte potíže s játry, protože možná bude nutné dávku přípravku ERSITTIN upravit.

 jestliže máte problém s očima, např. glaukom (zelený zákal).

 máte potíže s ledvinami, protože možná bude nutné dávku přípravku ERSITTIN upravit.

 jste již dříve trpěl (a) ledvinovými kameny, protože hrozí zvýšené nebezpečí vzniku většího počtu ledvinových kamenů. Snižte riziko vzniku ledvinových kamenů pitím dostatečného množství vody.

 žijete v místě nebo jste na dovolené v místě, kde je teplé počasí. Přípravek ERSITTIN může způsobit snížené pocení, což povede ke zvýšení Vaší tělesné teploty. Snižte riziko přehřátí pitím dostatečného množství vody a pobývejte na chladnějších místech.

 máte podváhu nebo jste hodně zhubl(a), protože přípravek ERSITTIN může způsobit další ztrátu tělesné hmotnosti. Oznamte to svému lékaři, protože možná bude nutno tělesnou hmotnost sledovat.

Jestliže se Vás kterýkoliv ze shora uvedených stavů týká, proraďte se se svým lékařem předtím, než budete přípravek ERSITTIN užívat.

Děti a dospívající

Poraďte se s lékařem o následujících rizicích:

Prevence přehřátí a dehydratace u dětí

Přípravek ERSITTIN může u Vašeho dítěte způsobovat snížené pocení a přehřátí. Pokud se tento stav neléčí, může vést k poškození mozku a úmrtí Vašeho dítěte. Děti jsou nejvíce ohroženy zvláště za horkého počasí.

Jestliže Vaše dítě užívá přípravek ERSITTIN:

• je třeba dítě ochlazovat, zvláště za horkého počasí,

• musí se vyvarovat velké fyzické zátěže, zvláště za horkého počasí,

• podávejte mu k pití velké množství studené vody,

• nesmí užívat žádný z těchto léků: inhibitory karboanhydrázy (např. topiramát a acetazolamid) a anticholinergní látky (např. klomipramin, hydroxyzin, difenhydramin, haloperidol, imipramin, oxybutynin).

Jestliže je kůže dítěte na dotek velmi horká a dítě se potí málo nebo vůbec, nebo dítě začne být zmatené, má svalové křeče, rychleji mu tluče srdce nebo zrychleně dýchá:

• odveďte jej na chladné, stinné místo,

• omývejte kůži dítěte houbičkou namočenou v chladné (ne studené) vodě,

• dejte dítěti napít studené vody,

• vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.

• Tělesná hmotnost: musíte každý měsíc sledovat hmotnost dítěte a co nejdříve navštívit lékaře, pokud dítě dostatečně nepřibírá na váze. Přípravek ERSITTIN se nedoporučuje u dětí, které mají podváhu nebo malou chuť k jídlu, a musí se používat opatrně u dětí s hmotností nižší než 20 kg.

• Zvýšená hladina kyselin v krvi a ledvinové kameny: snižte tato rizika tím, že zajistíte, aby dítě pilo dostatečné množství vody a neužívalo jiné léky, které by mohly zapříčinit vznik

ledvinových kamenů (viz Další léčivé přípravky). Váš lékař bude sledovat hladinu bikarbonátu v krvi dítěte a jeho ledviny (viz také bod 4).

Nepodávejte tento lék dětem mladším 6 let, protože u této věkové skupiny není známo, zda jsou potenciální přínosy větší než rizika.

Další léčivé přípravky a přípravek ERSITTIN

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Přípravek ERSITTIN se má používat opatrně u dospělých, pokud se užívá s jinými léky, které mohou způsobit vznik ledvinových kamenů, jako je topiramát nebo acetazolamid. U dětí se tato kombinace nedoporučuje.

• Přípravek ERSITTIN může zvýšit hladinu léků, jako je digoxin a chinidin, v krvi, takže možná bude nutné snížit jejich dávku.

• Další léky, jako fenytoin, karbamazepin, fenobarbiton nebo rifampicin, mohou snížit hladinu přípravku ERSITTIN v krvi, takže může být potřeba přizpůsobit dávku přípravku ERSITTIN

Přípravek ERSITTIN s jídlem a pitím

Přípravek ERSITTIN se může užívat s jídlem nebo bez jídla.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, musíte po dobu užívání přípravku ERSITTIN a následně i po dobu jednoho měsíce po ukončení jeho užívání používat vhodnou antikoncepci.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Přípravek ERSITTIN smíte užívat během těhotenství pouze v případě, že tak rozhodne lékař. Výzkumy prokázaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívající antiepileptické léky.

Během užívání přípravku ERSITTIN a ještě jeden měsíc po jeho vysazení nekojte.

Nejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se účinků zonisamidu na plodnost u člověka. Studie na zvířatech prokázaly změny parametrů plodnosti.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek ERSITTIN může ovlivnit Vaši schopnost se soustředit a reagovat a může způsobit, že se budete cítit ospalý(á), zejména na počátku léčby nebo po zvýšení dávky. Jestliže na Vás přípravek ERSITTIN tímto způsobem působí, buďte při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů mimořádně opatrní.