ZAMISEPT (1MG/ML Eye drops, solution) -

Zamisept -

Generikus: hexamidine
Hatóanyag: Hexamidin-diisetionát
alternatívák:
ATC csoport: S01AX08 - hexamidine
A hatóanyag tartalma: 1MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |5X0,6ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zamisept

Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg hexamidin-diisetionátu, což odpovídá 0,58 mg hexamidinu. Jedna kapka obsahuje přibližně 0,020 mg hexamidinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirá bezbarvá tekutina. pH: 5,0-7,Osmolalita: 260-300 mosmol/kg....több

Zamisept

DávkováníDoporučená dávka je 1 kapka do spojivkového vaku postiženého oka (očí) 4krát až 6krát denně. Celková doba léčby nemá přesáhnout 8 dnů (viz bod 4.4). Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost do očí podávaného hexamidin-diisetionátu u pediatrické populace nebyly stanoveny (viz bod 5.1). Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob použití Oční podání. Tento léčivý přípravek...több

Zamisept

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...több

Zamisept

Zamisept je indikován: - k léčbě: o purulentní bakteriální konjunktivitidy vyvolané citlivými mikroorganismy (viz body 4.4 a 5.1), o infekční keratokonjunktivitidy vyvolané citlivými mikroorganismy (viz body 4.4 a 5.1), o infekční blefaritidy vyvolané citlivými mikroorganismy (viz body 4.4 a 5.1), o chronické dakryocystitidy vyvolané citlivými mikroorganismy (viz body 4.4 a 5.1), - jako předoperační...több

Zamisept

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Dosud nebyly nahlášeny žádné interakce. V současnosti není známa žádná inkompatibilita s léčivou látkou přípravku Zamisept....több

Zamisept

Bezpečnost a účinnost do očí podávaného hexamidin-diisetionátu u pediatrické populace nebyly stanoveny (viz bod 5.1). Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob použití Oční podání. Tento léčivý přípravek se podává do spojivkového vaku. Pokud se do oka aplikuje více než jeden oční přípravek, interval mezi jednotlivými aplikacemi má být nejméně 15 minut. Tento léčivý přípravek je sterilní...több

Zamisept

TěhotenstvíVzhledem k zanedbatelné systémové expozici hexamidinu není očekáván žádný účinek přípravku během těhotenství. Zamisept lze používat během těhotenství. KojeníVzhledem k zanedbatelné systémové expozici hexamidinu u kojících žen nejsou očekávány žádné účinky na kojeného novorozence/kojence. Zamisept mohou používat kojící matky. FertilitaNejsou známy údaje o možném...több

Zamisept

Vzhledem k riziku vývoje rezistentních kmenů je třeba se vyhnout prodloužení léčby, ani léčba nemá být často opakována. Celková doba léčby nemá přesáhnout 8 dnů. Zamisept není indikován k léčbě očních infekcí způsobených gramnegativními bakteriemi (např. Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa) a Chlamydií trachomatis. Během léčby oční infekce se nesmí používat kontaktní...több

Zamisept

Přípravek Zamisept neovlivňuje zrakovou ostrost, ale může způsobit přechodné rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění, které mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud se vyskytne rozmazané vidění, pacient musí před řízením nebo obsluhou strojů počkat do jeho odeznění....több

Zamisept

a. Souhrn bezpečnostního profilu Hexamidin může způsobit hypersenzitivní reakce. b. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou kategorizovány podle frekvence následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). ...több

Zamisept

Topické předávkování není po očním podání pravděpodobné. Pokud se předávkování přípravkem Zamisept vyskytne (po nadměrném opakovaném podávání), příznaky mohou zahrnovat podráždění očí, Je doporučen výplach očí fyziologickým roztokem....több

Zamisept

Farmakoterapeutická skupina: jiná antiinfektiva, ATC kód: S01AX Hexamidin, léčivá látka přípravku Zamisept, je antiseptikum diamidinové skupiny. Je to kationtová antimikrobiální látka s povrchově aktivními vlastnostmi. In vitro hexamidin působí na grampozitivní bakterie (bez inhibice hnisem, sérem a organickými zbytky), jakož i na dvě formy (trofozoity a cysty) améb typu Acanthamoeba. In vitro není...több

Zamisept

Farmakokinetické parametry hexamidinu po očním podání nejsou v současnosti známy. Přesto žádné systémové účinky po oční aplikaci hexamidinu nebyly hlášeny....több

Zamisept

Účinky v neklinických studiích (nekonvenčních) byly pozorovány pouze při expozicích považovaných za dostatečně převyšující maximální expozici u člověka, což ukazuje na malý význam pro klinické použití....több

Zamisept

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina boritá Dekahydrát tetraboritanu sodnéhoChlorid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky ve vnějším obalu. Po prvním otevření sáčku: použití vícedávkového obalu do 30 dnů. Po prvním otevření vícedávkového obalu: použití znovu uzavřeného vícedávkového obalu je 24 hodin po jeho prvním otevření. 6.4...több

Zamisept

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zamisept 1 mg/ml oční kapky, roztok hexamidin-diisetionát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg hexamidin-diisetionátu, což odpovídá 0,58 mg hexamidinu. Jedna kapka obsahuje přibližně 0,02 mg hexamidinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu...több

Zamisept

...több

Zamisept