Xalacom -
Generikus: timolol, combinations
Hatóanyag: latanoprost
alternatívák: Akistan duo,
Amiptic,
Azarga,
Bimatoprost/timolol olikla,
Combigan,
Cosopt,
Cosopt bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob.,
Dorzogen combi,
Dorzolamid/timolol olikla,
Dorzolamide/timolol farmaprojects,
Dorzolamide/timolol indoco,
Dorzolamide/timolol polpharma,
Dorzolamide/timolol warren,
Dozotima,
Dualkopt,
Duotrav,
Fixapost,
Fotil,
Fotil forte,
Ganfort,
Latanoprost/timolol apotex,
Latanoprost/timolol aurovitas,
Latanoprost/timolol indoco,
Latanoprost/timolol mylan,
Latanoprost/timolol olikla,
Latanoprost/timolol warren,
Rozaduo,
Taptiqom,
Travoprost/timolol olikla,
Vizidor duo,
Vizilatan duo,
Vizimaco,
Xaloptic combiATC csoport: S01ED51 - timolol, combinations
A hatóanyag tartalma: 0,05MG/ML+5MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |3X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden mililitr roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,83 mg) Jedna lahvička přípravku Xalacom obsahuje 2,5 ml roztoku. Toto množství odpovídá přibližně kapkám. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje: 0,2 mg benzalkonium-chloridu 6,3 mg fosfátů Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok (oční kapky) Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok....
több Dávkování Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů)Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) 1x denně. V případě, že je dávka opomenuta, je třeba pokračovat další plánovanou dávkou. Podaná dávka nemá překročit 1 kapku do postiženého oka (očí) denně. Způsob podáníKontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout, po 15 minutách...
több Přípravek Xalacom je kontraindikován v následujících případech: • Reaktivní onemocnění dýchacích cest, včetně asthma bronchiale nebo asthma bronchiale v anamnéze, těžká forma chronické obstrukční plicní nemoci. • Sinusová bradykardie, sick-sinus syndrom, sinoatriální blokáda, AV blokáda 2. nebo 3. stupně nekontrolovaná pacemakerem, klinicky zjevné srdeční selhání, kardiogenní šok....
több Přípravek Xalacom je indikován u dospělých (včetně starších pacientů) ke snížení nitroočního tlaku (IOP) u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí s nedostatečnou odpovědí na léčbu lokálními beta-blokátory nebo analogy prostaglandinů....
több Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s přípravkem Xalacom nebyly provedeny. Po souběžném očním podání 2 analog prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se podání 2 a více prostaglandinů, analog prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Existuje možnost vzniku aditivního účinku vedoucího k hypotenzi a/nebo výrazné bradykardii...
többBezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. 4.3 Kontraindikace Přípravek Xalacom je kontraindikován v následujících případech: • Reaktivní onemocnění dýchacích cest, včetně asthma bronchiale nebo asthma bronchiale v anamnéze, těžká forma chronické obstrukční plicní nemoci. • Sinusová bradykardie, sick-sinus syndrom, sinoatriální blokáda, AV blokáda...
többBezpečnost a účinnost přípravku u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. 4.3 Kontraindikace Přípravek Xalacom je kontraindikován v následujících případech: • Reaktivní onemocnění dýchacích cest, včetně asthma bronchiale nebo asthma bronchiale v anamnéze, těžká forma chronické obstrukční plicní nemoci. • Sinusová bradykardie, sick-sinus syndrom, sinoatriální blokáda, AV blokáda...
több Systémové účinkyStejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i timolol je absorbován systémově. Vzhledem k beta-adrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémově podaných beta-blokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním podáním očních přípravků...
több Přípravek Xalacom má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Podobně jako u ostatních očních přípravků může podávání očních kapek přechodně vyvolat rozmazané vidění. Dokud tyto účinky neodezní, pacient nemá řídit ani obsluhovat...
több Souhrn bezpečnostního profiluVětšina nežádoucích účinků se u latanoprostu vztahuje k oku. Na základě údajů z prodloužených fází pivotních klinických studií s přípravkem Xalacom, se u 16-20 % ze všech pacientů objevuje zvýšená pigmentace duhovky, která může být trvalá. V otevřené pětileté studii bezpečnosti s latanoprostem se projevila u 33 % pacientů pigmentace duhovky (viz bod 4.4)....
több Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování přípravkem Xalacom u lidí. SymptomySymptomy systémového předávkování timololem jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospasmus a srdeční zástava. V případě, že se tyto příznaky projeví, musí být léčba symptomatická a podpůrná. Studie ukázaly, že timolol není odstranitelný dialýzou. V případě předávkování latanoprostem...
több Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika; beta-blokátory; timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanizmus účinkuXalacom obsahuje dvě složky: latanoprost a timolol. Tyto dvě složky snižují nitrooční tlak (IOP) různými mechanizmy účinku a kombinovaný účinek způsobí aditivní redukci IOP ve srovnání s podáním každé látky odděleně. Latanoprost, analog prostaglandinu F2, je ...
több Latanoprost AbsorpceLatanoprost je isopropyl ester, který je proléčivem a sám o sobě není účinný. Biologickou účinnost získává hydrolýzou esterázami v rohovce na kyselinu latanoprostovou. Toto proléčivo je dobře resorbováno rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. DistribuceStudie u člověka svědčí pro to, že maximálních...
több Bezpečnostní profil jednotlivých komponent, oční i systémový, je dobře prokázán. U králíků léčených lokálně fixní kombinací nebo současně podávaným latanoprostem a timololem v očním roztoku nebyly zjištěny nežádoucí oční a systémové účinky. Farmakologické studie, studie genotoxicity a karcinogenity zaměřené na bezpečnost prováděné s každou ze složek neprokázaly...
több 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, benzalkonium-chlorid, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (E 339i), hydrogenfosforečnan sodný (E 339ii), kyselina chlorovodíková, roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH), voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Během studií in vitro bylo zjištěno, že jestliže jsou s přípravkem Xalacom smíseny oční kapky obsahující thiomersal, dochází k precipitaci....
több ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (velikost balení 1x2,5 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU XALACOM 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden mililitr roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,83 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu...
több...
több
