Vizimaco -
Generikus: timolol, combinations
Hatóanyag: bimatoprost
alternatívák: Akistan duo,
Amiptic,
Azarga,
Bimatoprost/timolol olikla,
Combigan,
Cosopt,
Cosopt bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob.,
Dorzogen combi,
Dorzolamid/timolol olikla,
Dorzolamide/timolol farmaprojects,
Dorzolamide/timolol indoco,
Dorzolamide/timolol polpharma,
Dorzolamide/timolol warren,
Dozotima,
Dualkopt,
Duotrav,
Fixapost,
Fotil,
Fotil forte,
Ganfort,
Latanoprost/timolol apotex,
Latanoprost/timolol aurovitas,
Latanoprost/timolol indoco,
Latanoprost/timolol mylan,
Latanoprost/timolol olikla,
Latanoprost/timolol warren,
Rozaduo,
Taptiqom,
Travoprost/timolol olikla,
Vizidor duo,
Vizilatan duo,
Xalacom,
Xaloptic combiATC csoport: S01ED51 - timolol, combinations
A hatóanyag tartalma: 0,3MG/ML+5MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg). Pomocná látka se známým účinkem: heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného 2,68 mg/ml (0,mg fosfátů v jedné kapce). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztokČirý, bezbarvý, vodný roztok, prakticky bez částic. pH: 6,8-7,Osmolalita: 290 mosm/kg ± 10 % (261-319 mosm/kg)...
több Dávkování Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších osob)Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Vizimaco do postiženého oka (očí) jedenkrát denně buď ráno, nebo večer. Dávka se má podávat každý den ve stejnou dobu. Z dostupných literárních údajů pro bimatoprost/timolol s konzervační látkou vyplývá, že večerní dávka dokáže účinněji snižovat IOP než ranní dávka....
több • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Reaktivní onemocnění cest dýchacích včetně průduškového astmatu nebo průduškového astmatu v anamnéze, těžká chronická obstrukční plicní choroba. • Sinusová bradykardie, sick sinus syndrom, sinoatriální blokáda, atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně, který není kontrolovaný...
több Snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo nitrooční hypertenzí, kteří nedostatečně reagují na léčbu lokálními betablokátory nebo analogy prostaglandinu....
több Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s fixní kombinací bimatoprostu/timololu. Existuje možnost aditivních účinků, které vedou k hypotenzi a/nebo výrazné bradykardii, je-li podán oční roztok s betablokátorem souběžně s perorálními blokátory kalciového kanálu, guanethidinem, betaadrenergními blokátory, parasympatomimetiky, antiarytmiky (včetně amiodaronu) a digitalisovými glykosidy....
többBezpečnost a účinnost bimatoprostu/timololu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPokud je používán více než jeden lokální oční přípravek, pak je mezi jejich podáním nutné zachovat časový odstup nejméně 5 minut. Systémová absorpce se sníží při použití nasolakrimální okluze nebo zavřením víčka na dobu 2 minut. To může vést ke sníženému...
több TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání fixní kombinace bimatoprostu/timololu těhotným ženám nejsou k dispozici. Pokud to není nezbytně nutné, Vizimaco se nemá během těhotenství podávat. Informace o možnosti snížení systémové absorpce viz bod 4.2. BimatoprostAdekvátní údaje o podávání bimatoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu...
több Tak jako u ostatních lokálně aplikovaných očních léčivých přípravků, mohou být i léčivé látky (timolol/bimatoprost) přípravku Vizimaco vstřebávány systémově. Žádné zvýšení systémového vstřebávání individuálních léčivých látek nebylo u očních kapek s bimatoprostem/timololem obsahujících konzervační látku pozorováno. Vzhledem k beta-adrenergním účinkům timololu se mohou...
több Vizimaco má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže, stejně jako po jiné lokální oční léčbě, nastane po podání přechodné rozmazané vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud se vidění neupraví....
több Bimatoprost/timolol 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ve formě očních kapek bez konzervačních látek Shrnutí bezpečnostního profiluNežádoucí účinky hlášené v klinické studii při použití očních kapek s bimatoprostem/timololem o koncentraci 0,3 mg/ml + 5,0 mg/ml bez konzervačních látek se omezily na dříve hlášené reakce při použití očních kapek s bimatoprostem/timololem o koncentraci 0,3 mg/ml + 5,0 mg/ml...
több Není pravděpodobné, že by mohlo nastat topické předávkování přípravkem Vizimaco, nebo že by bylo spojenou s toxicitou. BimatoprostJestliže dojde k náhodnému požití přípravku Vizimaco, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u myší a potkanů při perorálních dávkách bimatoprostu až do mg/kg/den nevznikla žádná toxicita. Tato dávka vyjádřena v mg/m2 je...
több Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, betablokátory, ATC kód: S01ED Mechanismus účinkuVizimaco obsahuje dvě léčivé látky: bimatoprost a timolol. Tyto dvě složky snižují zvýšený nitrooční tlak (IOP) doplňkovým mechanismem účinku a tento kombinovaný účinek vede k další redukci IOP ve srovnání s podáváním kterékoliv z těchto složek zvlášť. Bimatoprost/timolol ve formě očních...
több Bimatoprost/timolol 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ve formě očních kapekKoncentrace plazmatického bimatoprostu a timololu byly stanoveny ve zkřížené studii porovnávající monoterapie s léčbou očními kapkami s bimatoprostem/timololem o koncentraci 0,3 mg/ml + 5,mg/ml s konzervačními látkami u zdravých subjektů. Systémové vstřebávání jednotlivých složek bylo minimální a nebylo ovlivněno současným podáváním...
több Bimatoprost/timolol 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ve formě očních kapekStudie oční toxicity po opakovaném podávání očních kapek s bimatoprostem/timololem o koncentraci 0,3 mg/ml + 5,0 mg/ml s konzervačními látkami neprokázaly žádné zvláštní riziko u člověka. Profil oční a systémové bezpečnosti jednotlivých složek je již pevně stanovený. BimatoprostNeklinické údaje získané na základě konvenčních...
több 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoMonohydrát kyseliny citronové (E 330)Hydroxid sodný (E 524) a/nebo kyselina chlorovodíková (E 507) (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po prvním otevření uchováván nejvýše 28 dní. Nejsou vyžadovány žádné...
több ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vizimaco 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztokbimatoprostum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové...
több...
több
