VALZAP COMBI (160MG/12,5MG Film-coated tablet) -

Valzap combi -

Generikus: valsartan and diuretics
Hatóanyag: VALSARTAN
alternatívák: Blessin plus h 160/12,5 mg, Blessin plus h 160/25 mg, Blessin plus h 80/12,5 mg, Janartan, Kylotan plus h 160/12,5 mg, Kylotan plus h 80/12,5 mg, Valsacombi, Valsartan/hydrochlorothiazid aurovitas, Valsartan/hydrochlorothiazid krka, Vanatex hct
ATC csoport: C09DA03 - valsartan and diuretics
A hatóanyag tartalma: 160MG/12,5MG, 160MG/25MG, 80MG/12,5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 84
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Valzap combi

Valzap Combi 80 mg/12,5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg valsartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Valzap Combi 160 mg/12,5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg valsartanum a 12,5 mg hydrochlorothiazidum. Valzap Combi 160 mg/25 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg valsartanum a 25 mg hydrochlorothiazidum. Pomocné látky se známým účinkem: Valzap Combi 80 mg/12,5 mg: Sorbitol 9,25 mg Monohydrát laktózy 0,17 mg Valzap Combi 160 mg /12,5 mg: Sorbitol 18,50 mg Monohydrát laktózy 0,89 mg Valzap Combi 160 mg /25 mg: Sorbitol 18,5 mg Monohydrát laktózy 0,94 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Popis přípravku: Valzap Combi 80 mg/12,5 mg: růžové cylindrické bikonvexní potahované tablety. Valzap Combi 160 mg/12,5 mg: červené cylindrické bikonvexní potahované tablety. Valzap Combi 160 mg/25 mg: hnědé cylindrické bikonvexní potahované tablety....több

Valzap combi

DávkováníDoporučená dávka přípravku Valzap Combi je jedna potahovaná tableta denně. Je doporučena titrace dávky jednotlivých složek. Titrace jednotlivých složek na další vyšší dávku by měla být v každém případě provedena tak, aby bylo minimalizováno riziko hypotenze a dalších nežádoucích účinků. Pokud je to klinicky vhodné, může být zvážena přímá změna z monoterapie na fixní...több

Valzap combi

- Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství...több

Valzap combi

Léčba esenciální hypertenze dospělých pacientů. Fixní kombinace přípravku Valzap Combi je indikována u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven monoterapií valsartanem nebo hydrochlorothiazidem....több

Valzap combi

Interakce spojené s valsartanem a hydrochlorothiazidem Souběžné použití není doporučeno LithiumReverzibilní vzrůst koncentrací lithia v séru a toxicita byly zaznamenány během souběžného použití lithia s inhibitory ACE, antagonisty receptoru pro angiotensin II nebo thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu. Vzhledem k tomu, že thiazidy snižují clearance lithia, riziko toxicity lithia se při současném...több

Valzap combi

Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není přípravek Valzap Combi určen k užívání u dětí do 18 let. Způsob podáníPřípravek Valzap Combi může být užíván s jídlem či nalačno a má být podáván s vodou. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý...több

Valzap combi

Těhotenství ValsartanPodávání antagonistů receptoru pro angiotensin II (AIIRAs) se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru pro angiotensin II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství...több

Valzap combi

Změny krevních elektrolytů ValsartanSouběžné užívání se suplementy obsahujícími draslík, diuretiky šetřícími draslík, náhradami solí obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin, atd.) se nedoporučuje. Monitorování hladin draslíku by mělo být prováděno podle potřeby. HydrochlorothiazidBěhem léčby thiazidovými diuretiky, včetně hydrochlorothiazidu,...több

Valzap combi

Studie hodnotící účinky valsartanu/hydrochlorothiazidu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že může výjimečně dojít k závrati nebo malátnosti....több

Valzap combi

Nežádoucí účinky léku hlášené v klinických studiích a laboratorní nálezy vyskytující se častěji při léčbě kombinací valsartan a hydrochlorothiazid ve srovnání s placebem a individuální postmarketingová hlášení jsou prezentovány v tabulce dle orgánových systémů. Nežádoucí účinky léku známé pro jednotlivé složky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, se mohou vyskytnout...több

Valzap combi

SymptomyPředávkování valsartanem může vyústit ve výraznou hypotenzi, která může vést ke sníženému stavu vědomí, kolapsu krevního oběhu a/nebo šoku. Navíc se mohou objevit následující příznaky a známky v důsledku předávkování složkou hydrochlorothiazidu: nauzea, somnolence, hypovolemie a porucha elektrolytové rovnováhy spojená se srdečními arytmiemi a svalovými spasmy. OpatřeníTerapeutická...több

Valzap combi

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu II a diuretika, valsartan a diuretika. ATC kód: C09DA03. Valsartan/hydrochlorothiazidValzap Combi 80 mg/12,5 mg: V dvojitě zaslepené randomizované studii s aktivní kontrolou zahrnující pacienty s nedostatečně upravenou hypertenzí po 12,5 mg hydrochlorothiazidu byl pozorován významně větší pokles průměrného systolického/diastolického TK u kombinace...több

Valzap combi

Valsartan/hydrochlorothiazidSystémová dostupnost hydrochlorothiazidu je snížena přibližně o 30 %, když je podáván současně s valsartanem. Kinetika valsartanu není současným podáním s hydrochlorothiazidem významně ovlivněna. Tato pozorovaná interakce nemá žádný vliv na kombinované použití valsartanu a hydrochlorothiazidu, protože kontrolovaná klinická hodnocení ukázala jasný antihypertenzní...több

Valzap combi

Možná toxicita kombinace valsartanu a hydrochlorothiazidu po perorálním podání byla zkoumána na potkanech a kosmanech ve studiích trvajících až šest měsíců. Nebyly dosaženy žádné závěry, které by nedovolovaly použití terapeutických dávek u lidí. Změny vyvolané touto kombinací ve studiích chronické toxicity jsou s největší pravděpodobností způsobeny valsartanem. Toxikologický cílový...több

Valzap combi

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulózakoloidní bezvodý oxid křemičitý sorbitol (E420) uhličitan hořečnatý s předbobtnalým škrobem (kukuřičný) předbobtnalý škrob (kukuřičný) povidon K-natrium-stearyl-fumarát natrium-lauryl-sulfát krospovidon Potahová vrstva tablety monohydrát laktózy hypromelózamastek makrogol indigokarmín (E132) žlutý a hnědý oxid železitý...több

Valzap combi

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valzap Combi 80 mg/12,5 mg potahované tabletyValzap Combi 160 mg/12,5 mg potahované tabletyValzap Combi 160 mg/25 mg potahované tablety valsartanum/hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje...több

Valzap combi

...több

Valzap combi