SUMAMED (500MG Film-coated tablet) -

Sumamed -

Generikus: azithromycin
Hatóanyag: Dihydrát azithromycinu
alternatívák: Azibiot, Azibiot neo, Azithromycin actavis, Azithromycin aurovitas, Azitromicina azevedos, Azitromicina basi, Azitromicina bluepharma, Azitromycin mylan, Azitromycin sandoz, Azitrox, Sumamed forte, Sumamed std, Trozamil, Zitrocin
ATC csoport: J01FA10 - azithromycin
A hatóanyag tartalma: 125MG, 20MG/ML, 250MG, 500MG
Forms: Capsule, hard, Powder for solution for infusion, Powder for oral suspension, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |3|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sumamed

Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg ve formě azithromycinum dihydricum. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Popis přípravku: Světle modré oválné potahované tablety, na jedné straně s označením AI 500 a půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky....több

Sumamed

Dospělí, včetně starších pacientů a děti s tělesnou hmotností nad 45 kg Při léčení infekcí horních a dolních cest dýchacích a infekcí kůže a měkkých tkání (kromě erythema migrans) je celková dávka azithromycinu 1 500 mg, která má být užita během 3 dnů (500 mg jednou denně). Při léčení mírného akné vulgaris je celková dávka azithromycinu 6 g doporučená v následujícím reži-mu:...több

Sumamed

Azithromycin je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na azithromycin, erythromycin, či jiná makrolidová nebo ketolidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku (viz bod...több

Sumamed

Přípravek Sumamed je indikován k léčbě následujících infekčních onemocnění, u nichž je známo nebo jsou pravděpodobně vyvolány jedním nebo více citlivými mikroorganismy (viz bod 5.1): - infekce horních cest dýchacích zahrnující faryngitidu/tonzilitidu, sinusitidu a otitis media - infekce dolních cest dýchacích zahrnující bronchitidu a komunitní pneumonii um Lymeské borreliózy), erysipel,...több

Sumamed

Je třeba opatrnosti při podávání azithromycinu pacientům léčeným jinými léky, které mohou prodlu-žovat QT interval (viz bod 4.4). Antacida: Při studování účinku současně podávaných antacid na farmakokinetiku azithromycinu neby-ly celkově pozorovány změny v jeho bioavailabilitě, ačkoliv maximální koncentrace azithromycinu měřené v plazmě poklesly o 25 %. Pacienti léčeni jak azithromycinem,...több

Sumamed

Je třeba opatrnosti při podávání azithromycinu pacientům léčeným jinými léky, které mohou prodlu-žovat QT interval (viz bod 4.4). Antacida: Při studování účinku současně podávaných antacid na farmakokinetiku azithromycinu neby-ly celkově pozorovány změny v jeho bioavailabilitě, ačkoliv maximální koncentrace azithromycinu měřené v plazmě poklesly o 25 %. Pacienti léčeni jak azithromycinem,...több

Sumamed

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečná data o užívání azithromycinu těhotnými ženami. Během studií repro-dukční toxicity na zvířatech bylo prokázáno, že azithromycin prostupuje placentou, nebyly však pozo-rovány teratogenní účinky. Bezpečnost užívání azithromycinu během těhotenství nebyla potvrzena. Proto smí být azithromycin během těhotenství užíván jen tehdy, kdy prospěšnost...több

Sumamed

Porucha funkce ledvinU pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu  40 ml/min) není nutná úprava dávky. Je třeba opatrnosti při podávání azithromycinu pacientům s clearance kreatininu  40 ml/min. Porucha funkce jaterProtože je azithromycin metabolizován játry a vylučován žlučí, lék nemá být podáván pacientům stěž-kou poruchou funkce jater. Nebyly provedeny studie týkající...több

Sumamed

Nebylo prokázáno, že by azithromycin ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...több

Sumamed

mohli užívat jiné hepatotoxické léčivé přípravky. Vyskytnou-li se známky a příznaky dysfunkce jater, např. rychle se rozvíjející astenie spojená se žlou-tenkou, tmavá moč, sklon ke krvácení nebo hepatická encefalopatie, je třeba stanovit hladiny jaterních enzymů nebo provést funkční vyšetření jater. Objeví-li se dysfunkce jater, musí být podávání azithro-mycinu ukončeno. Námelové...több

Sumamed

Nežádoucí účinky, které je možno pozorovat po podání dávek překračujících dávky doporučené, byly podobné těm, které se vyskytují po běžných dávkách. Typické příznaky předávkování makrolidovými antibiotiky zahrnují přechodnou ztrátou sluchu, silnou nauzeu, zvracení a průjem. Tam, kde je to nut-né, je v případech předávkování, indikováno podávání živočišného uhlí a všeobecná...több

Sumamed

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy ATC kód: J01FA Mechanismus účinku: Azithromycin je makrolidové antibiotikum patřící do skupiny azalidů. Molekula je sestavena přidáním atomu dusíku k laktonovému kruhu erythromycinu A. Chemický název azithromycinu je 9-deoxy-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A. Molekulová hmotnost je 749,0. Mechanismus účinku...több

Sumamed

AbsorpceBiologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 37%. Vrcholových koncentrací v plazmě je dosaženo za 2-3 hodiny po užití léčivého přípravku. DistribucePerorálně podaný azithromycin je z velké části distribuován do celého těla. Farmakokinetické studie prokázaly, že koncentrace azithromycinu naměřená ve tkáních je očividně vyšší (až 50x) než koncen-trace naměřená...több

Sumamed

V testech na zvířatech, kdy byly podávány dávky 40x vyšší než klinické terapeutické dávky, vyvolal azithromycin reverzibilní fosfolipidózu, ale jako obvykle, v souvislosti s ní nebyly pozorovány žádné toxikologické následky. Nebylo zjištěno, že by azithromycin, je-li podáván v souladu s doporučeními, vyvolal u pacientů toxické reakce. Karcinogenní potenciál: Protože je azithromycin určen...több

Sumamed

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: hydrogenfosforečnan vápenatý, hypromelosa 2910/15, kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát. Potahová vrstva: hypromelosa 2910/3, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), polysorbát 80, mastek. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...több

Sumamed

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SUMAMED 500 mg potahované tablety azithromycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg ve formě azithromycinum dihydricum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety potahované tablety 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...több

Sumamed

...több

Sumamed