SULPERAZON 2 G IM/IV (1G+1G Powder for solution for injection/infusion) -

Sulperazon 2 g im/iv -

Generikus: cefoperazone, combinations
Hatóanyag: Sodná sůl cefoperazonu
alternatívák:
ATC csoport: J01DD62 - cefoperazone, combinations
A hatóanyag tartalma: 1G+1G
Forms: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sulperazon 2 g im/iv

Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 1 g jako cefoperazonum natricum 1,034 g a sulbactamum 1 g jako sulbactamum natricum 1,094 g. Pomocná látka se známým účinkem: Sulperazon obsahuje 134,2 mg sodíku v jedné lahvičce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztokPopis přípravku: bílý až téměř bílý prášek...több

Sulperazon 2 g im/iv

ledvin). V úvahu musí být vzata oficiální lokální doporučení pro použití antibakteriálních přípravků. 4.2 Dávkování a způsob podání Použití u dospělých Doporučené denní dávky přípravku Sulperazon u dospělých jsou: Celková dávka (g)Ekvivalent.dávky sulbaktamu + cefoperazonu Celkový objem připraveného roztoku (ml)Maximální konečná koncentrace (mg/ml)2,0 1,0 + 1,0 8,0 125 + ...több

Sulperazon 2 g im/iv

- hypersenzitivita na léčivé látky nebo jiná cefalosporinová antibiotika. - anamnéza závažné alergické reakce na jiná beta-laktamová antibiotika (viz bod...több

Sulperazon 2 g im/iv

MonoterapiePřípravek Sulperazon je indikován v léčbě následujících infekcí, pokud jsou vyvolány citlivými mikroorganismy: − Infekce horních a dolních cest dýchacích − Infekce horní a dolní části močového traktu − Peritonitida, cholecystitida, cholangitida a ostatní intraabdominální infekce − Septikemie − Meningitida − Infekce kůže a měkkých tkání − Infekce kostí a kloubů...több

Sulperazon 2 g im/iv

AlkoholPokud byl v průběhu léčby cefoperazonem nebo do pěti dnů po ní konzumován alkohol, dostavovaly se reakce charakterizované návaly, pocením, bolestmi hlavy a tachykardií. Podobná reakce byla zaznamenána i u jiných cefalosporinů. Pacient proto má být poučen o nebezpečí požívání jakýchkoli alkoholických nápojů v průběhu léčby přípravkem Sulperazon. U nemocných, kteří vyžadují...több

Sulperazon 2 g im/iv

AlkoholPokud byl v průběhu léčby cefoperazonem nebo do pěti dnů po ní konzumován alkohol, dostavovaly se reakce charakterizované návaly, pocením, bolestmi hlavy a tachykardií. Podobná reakce byla zaznamenána i u jiných cefalosporinů. Pacient proto má být poučen o nebezpečí požívání jakýchkoli alkoholických nápojů v průběhu léčby přípravkem Sulperazon. U nemocných, kteří vyžadují...több

Sulperazon 2 g im/iv

AlkoholPokud byl v průběhu léčby cefoperazonem nebo do pěti dnů po ní konzumován alkohol, dostavovaly se reakce charakterizované návaly, pocením, bolestmi hlavy a tachykardií. Podobná reakce byla zaznamenána i u jiných cefalosporinů. Pacient proto má být poučen o nebezpečí požívání jakýchkoli alkoholických nápojů v průběhu léčby přípravkem Sulperazon. U nemocných, kteří vyžadují...több

Sulperazon 2 g im/iv

kojeneckém období a bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Použití v pediatrii). Použití u novorozencůU novorozenců v prvním týdnu života je třeba lék podávat v intervalu 12 hodin. Maximální denní dávka sulbaktamu v pediatrické praxi nemá přesáhnout 80 mg/kg/den (odpovídá dávce přípravku Sulperazon 160 mg/kg/den). V případech, kdy je nezbytné podávat dávku cefoperazonu...több

Sulperazon 2 g im/iv

Klinické zkušenosti s přípravkem Sulperazon ukazují, že zhoršení pacientovy schopnosti řídit a obsluhovat stroje je nepravděpodobné....több

Sulperazon 2 g im/iv

Přípravek Sulperazon je obecně velmi dobře snášen. Většina nežádoucích účinků je pouze lehkého či středně závažného charakteru a při pokračující léčbě jsou pacienty většinou dobře snášeny. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v klinických hodnoceních (komparativních i nekomparativních studiích) a po uvedení přípravku na trh. Uvedené nežádoucí účinky byly...több

Sulperazon 2 g im/iv

Data o akutní toxicitě cefoperazonu a sulbaktamu u lidí jsou omezená. Lze očekávat, že předávkování přípravkem se projeví hlavně jako zvýšení intenzity nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem. Hemodialýza podstatně zvyšuje clearance sulbaktamu, ale nemá žádný efekt na celkovou clearance cefoperazonu. V úvahu je nutné brát skutečnost, že ...több

Sulperazon 2 g im/iv

Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny III. generace, cefoperazon, kombinace ATC kód: J01DD Antibakteriální složkou přípravku Sulperazon je cefoperazon, cefalosporin třetí generace, který působí na citlivé mikroorganismy ve fázi aktivní multiplikace inhibicí biosyntézy mukopeptidu buněčné stěny. Sulbaktam má potřebnou vlastní antibakteriální aktivitu pouze na kmeny Neisseriaceae...több

Sulperazon 2 g im/iv

Použití u dětíObvyklá dávka přípravku Sulperazon u dětí je 40 – 80 mg/kg/den (ekvivalent aktivity cefoperazonu – 40 mg/kg/den) ve 2 - 4 rovnocenných dílčích dávkách. Při těžkých nebo úporných infekcích lze dávku přípravku Sulperazon zvýšit až na 160 mg/kg/den (ekvivalent cefoperazonu 80 mg/kg/den) ve - 4 rovnocenných dílčích dávkách (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření...több

Sulperazon 2 g im/iv

Použití v pediatriiCefoperazon vykazoval nežádoucí účinky na varlata mladých potkanů při všech testovaných dávkách. Podkožní podání 1,000 mg/kg na den (přibližně 16ti násobek průměrné lidské dávky pro dospělé) vedlo ke snížení hmotnosti varlat, zpožděnou spermatogenezu, snížené množství germinálních buněk a vakuolizaci Sertoliho buněk cytoplazmy. Závažnost poškození byla závislá...több

Sulperazon 2 g im/iv

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Počáteční ředění roztokem Ringer-laktátu nebo 2 % roztokem trimekainu není vhodné, neboť s těmito látkami je přípravek Sulperazon nekompatibilní. Nicméně je-li ve dvoustupňovém ředícím procesu užita k iniciálnímu ředění voda na injekci, vzniká kompatibilní směs, umožňující další ředění roztokem Ringer-laktátu...több

Sulperazon 2 g im/iv

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SULPERAZON 2 g prášek pro injekční/infuzní roztokcefoperazonum natricum/ sulbactamum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje cefoperazonum 1 g, jako cefoperazonum natricum 1,034 g a sulbactamum 1 g, jako sulbactamum natricum 1,094 g. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Jedna injekční...több

Sulperazon 2 g im/iv

...több

Sulperazon 2 g im/iv