ROSUVASTATIN AUROVITAS (10MG Film-coated tablet) -

Rosuvastatin aurovitas -

Generikus: rosuvastatin
Hatóanyag: Vápenatá sůl rosuvastatinu
alternatívák: Corvapro, Crestor, Delipid, Mertenil, Rosi, Rosucard, Rosuchen, Rosumop, Rosuvastatin accord, Rosuvastatin aurobindo, Rosuvastatin hetero, Rosuvastatin js partner, Rosuvastatin krka, Rosuvastatin momaja, Rosuvastatin msn, Rosuvastatin mylan, Rosuvastatin newline pharma, Rosuvastatin pharmaswiss, Rosuvastatin stada, Rosuvastatin tad, Rosuvastatin tchaikapharma, Rosuvastatin teva, Rosuvastatin teva pharma, Rovasyn, Roxilip, Sorvasta, Tintaros, Zahron
ATC csoport: C10AA07 - rosuvastatin
A hatóanyag tartalma: 10MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |15|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rosuvastatin aurovitas

Jedna tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg, 20 mg nebo 40 mg (jako rosuvastatinum calcicum). Pomocné látky se známým účinkemJedna 10 mg tableta obsahuje 45,878 mg monohydrátu laktosy, 0,015 mg hlinitého laku červeně allura AC a 0,013 mg oranžové žluti. Pomocné látky se známým účinkemJedna 20 mg tableta obsahuje 91,755 mg monohydrátu laktosy, 0,029 mg hlinitého laku červeně allura AC a 0,025 mg oranžové žluti. Pomocné látky se známým účinkemJedna 40 mg tableta obsahuje 183,510 mg monohydrátu laktosy, 0,059 mg hlinitého laku červeně allura AC a 0,051 mg oranžové žluti. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Rosuvastatin Aurovitas tablety 10 mg: Růžové, kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 5,8 mm, s vyraženým nápisem „J" na jedné straně a „54“ na druhé straně. Rosuvastatin Aurovitas tablety 20 mg: Růžové, kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 7,4 mm, s vyraženým nápisem „J" na jedné straně a „55“ na druhé straně. Rosuvastatin Aurovitas tablety 40 mg: Růžové, oválné bikonvexní potahované tablety, s vyraženým nápisem "J" na jedné straně a „56“ na druhé straně. Rozměry tablet jsou 12,1 mm x...több

Rosuvastatin aurovitas

DávkováníPřed zahájením léčby je třeba pacienta nastavit na standardní hypolipidemickou dietu, která má pokračovat i během léčby. Dávkování přípravku je individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta na léčbu v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu. Rosuvastatin Aurovitas se může podávat kdykoliv v průběhu dne, s jídlem i bez jídla. Léčba hypercholesterolemieDoporučená...több

Rosuvastatin aurovitas

Přípravek Rosuvastatin Aurovitas je kontraindikován: - u pacientů s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - u pacientů s aktivním onemocněním jater včetně nevysvětlitelné přetrvávající zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení sérových transamináz překračujících trojnásobek horního limitu normálních hodnot (ULN). -...több

Rosuvastatin aurovitas

Léčba hypercholesterolemieDospělí, dospívající a děti od 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typu IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a další nefarmakologickou léčbu (například tělesnou aktivitu, snížení tělesné hmotnosti) není uspokojivá....több

Rosuvastatin aurovitas

Vliv souběžně podávaných léčivých přípravků na rosuvastatin Inhibitory transportních proteinůRosuvastatin je substrátem pro některé transportní proteiny včetně hepatálního absorpčního proteinu OATP1B1 a efluxního transportéru BCRP. Souběžné podávání rosuvastatinu s léčivými přípravky, které inhibují tyto transportní proteiny, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím...több

Rosuvastatin aurovitas

Pediatrické použití přípravku má být vyhrazeno pouze specialistům. Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (stádium podle Tannera < II-V) Heterozygotní familiární hypercholesterolemieU dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka 5 mg denně. • U dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií...több

Rosuvastatin aurovitas

Přípravek Rosuvastatin Aurovitas je kontraindikován v těhotenství a při kojení. Ženy ve fertilním věku musí používat vhodné antikoncepční metody. Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné produkty biosyntézy cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech poskytují...több

Rosuvastatin aurovitas

Účinky na ledviny U pacientů léčených vysokými dávkami rosuvastatinu, zejména 40 mg, byla při vyšetření moči diagnostickými proužky zjištěna proteinurie, většinou tubulárního původu, která byla ve většině případů přechodného nebo občasného charakteru. Nebylo zjištěno, že by proteinurie byla známkou akutního nebo progresivního renálního onemocnění (viz bod 4.8). Výskyt...több

Rosuvastatin aurovitas

Studie hodnotící účinky přípravku Rosuvastatin Aurovitas na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Podle farmakodynamických vlastností se nepředpokládá, že by přípravek Rosuvastatin Aurovitas ovlivňoval tyto schopnosti. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se při léčbě mohou objevit závratě....több

Rosuvastatin aurovitas

Nežádoucí účinky pozorované při užívání rosuvastatinu jsou obecně mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu rosuvastatinem přerušilo pro nežádoucí účinky méně než 4 % probandů. Tabulkový přehled nežádoucích účinků Na podkladě údajů z klinických studií a na podkladě značných poregistračních zkušeností ukazuje následující tabulka profil...több

Rosuvastatin aurovitas

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Pokud dojde k předávkování, léčebná opatření mají být symptomatická a podle potřeby podpůrná. Je nutné sledovat funkce jater a hladinu kreatinkinázy. Hemodialýza pravděpodobně nemá význam....több

Rosuvastatin aurovitas

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG CoA reduktázy ATC kód: C10AA07. Mechanismus účinkuRosuvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy, enzymu, který určuje rychlost přeměny 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzymu A na mevalonát, prekurzor cholesterolu. Primárním místem působení rosuvastatinu jsou játra, cílový organ pro snižování cholesterolu. Rosuvastatinem...több

Rosuvastatin aurovitas

AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace rosuvastatinu po perorálním podání je dosaženo asi za 5 hodin. Absolutní biologická dostupnost je asi 20 %. DistribuceRosuvastatin se výrazně míry vychytává v játrech, primárním místě biosyntézy cholesterolu a clearance LDL-C. Distribuční objem cholesterolu je asi 134 l. Přibližně 90 % rosuvastatinu se váže na plazmatické bílkoviny, především...több

Rosuvastatin aurovitas

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Specifické testy na účinky na hERG nebyly hodnoceny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale pozorované u zvířat při expozicích podobných jako u člověka zahrnují: histopatologické...több

Rosuvastatin aurovitas

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktosy Hydrogenfosforečnan vápenatý Mikrokrystalická celulosa Krospovidon (typ B)Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa 2910/15 (E464) Monohydrát laktosy Oxid titaničitý (E171) Hlinitý lak červeně allura AC (E129)Oranžová žluť (E110) Hlinitý lak indigokarmínu (E132)Triacetin 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...több

Rosuvastatin aurovitas

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO LAHVIČKU A BLISTR ŠTÍTEK NA LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosuvastatin Aurovitas 10 mg potahované tabletyRosuvastatin Aurovitas 20 mg potahované tabletyRosuvastatin Aurovitas 40 mg potahované tablety rosuvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (jako rosuvastatinum...több

Rosuvastatin aurovitas

...több

Rosuvastatin aurovitas