Pramipexol teva -
Generikus: pramipexole
Hatóanyag: MONOHYDRÁT PRAMIPEXOL-DIHYDROCHLORIDU
alternatívák: Calmolan,
Glepark,
Medopexol,
Mirapexin,
Oprymea,
Pexapral,
Pramipexol mylan,
Pramipexol neuraxpharm,
Pramipexol stada,
Pramipexole accord,
SifrolATC csoport: N04BC05 - pramipexole
A hatóanyag tartalma: 0,088MG, 0,18MG, 0,35MG, 0,7MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Pramipexol Teva 0,088 mg tabletyJedna tableta obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,125 mg, což odpovídá pramipexolum 0,088 mg. Pramipexol Teva 0,18 mg tabletyJedna tableta obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,25 mg, což odpovídá pramipexolum 0,18 mg. Pramipexol Teva 0,35 mg tabletyJedna tableta obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0,5 mg, což odpovídá pramipexolum 0,35 mg. Pramipexol Teva 0,7 mg tabletyJedna tableta obsahuje pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1,0 mg, což odpovídá pramipexolum 0,7 mg. Poznámka: Dávky pramipexolu publikované v literatuře odpovídají formě soli. Z tohoto důvodu budou dávky uváděny jak pro bázi pramipexolu, tak i pro sůl pramipexolu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Pramipexol Teva 0,088 mg tabletyBílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru 5,55 mm, s vyraženým kódem „93“" na jedné straně a „P1“ na druhé straně. Pramipexol Teva 0,18 mg tabletyBílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru 7,00 mm, s vyraženým označením „P2“ na jedné straně půlicí rýhy a „P2“ na druhé straně půlicí rýhy. Na druhé straně tablety je vyraženo „93“. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. Pramipexol Teva 0,35 mg tabletyBílá až téměř bílá, oválná, bikonvexní tableta s vyraženým označením „9“ na jedné straně půlicí rýhy a „3“ na druhé straně půlicí rýhy. Na druhé straně tablety je vyraženo „8023“. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. Pramipexol Teva 0,7 mg tabletyBílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru 8,82 mm, s vyraženým označením „8024“ na jedné straně půlicí rýhy a „8024“ na druhé straně půlicí rýhy. Na druhé straně je vyraženo „93“. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny....
több Dávkování Parkinsonova nemoc Denní dávka je podávána ve stejnoměrně rozdělených dávkách 3x denně. Zahajovací léčba: Dávky je třeba zvyšovat postupně každých 5-7 dní od počáteční dávky 0,264 mg báze Pokud pacienti netrpí žádnými neúnosnými nežádoucími účinky, dávka by měla být titrována tak, aby se dosáhlo maximálního terapeutického účinku. Schéma zvyšování dávky...
több Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
több Přípravek Pramipexol Teva tablety je indikován u dospělých k léčbě projevů a příznaků idiopatické Parkinsonovy nemoci, buď samostatně onemocnění až do pozdních stadií, kdy se účinek levodopy snižuje nebo se stává nekonzistentní a léčebný účinek kolísá Pramipexol Teva je indikován u dospělých k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického syndromu neklidných nohou...
több Vazba na plazmatické proteinyPramipexol se ve velmi malém rozsahu jeho zanedbatelné biotransformaci. Z těchto důvodů jsou nepravděpodobné interakce s jinými léčivými přípravky, které ovlivňují vazbu na plazmatické bílkoviny nebo vylučování biotransformací. Protože anticholinergika jsou vylučována zejména biotransformací, je potenciál pro interakce omezený, i když interakce s anticholinergiky...
többBezpečnost a účinnost přípravku Pramipexol Teva u dětí ve věku do18 let nebyla stanovena. Použití přípravku Pramipexol Teva v indikaci Parkinsonovy nemoci u pediatrické populace není relevantní. Syndrom neklidných nohou Doporučená počáteční dávka přípravku Pramipexol Teva je 0,088 mg báze jednou denně 2–3 hodiny před spaním. Pro pacienty, u nichž je potřebná další symptomatická úleva,...
több TěhotenstvíVliv na těhotenství a kojení nebyl u lidí zkoumán. Pramipexol nebyl teratogenní u potkanů a králíků, ale byl embryotoxický u potkanů v dávkách toxických pro matku neměl být podáván během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, tj. jen pokud potenciální přínos ospravedlňuje případné riziko pro plod. KojeníProtože léčba pramipexolem u člověka inhibuje sekreci prolaktinu,...
több Při předepsání přípravku Pramipexol Teva pacientovi s poruchou funkce ledvin při Parkinsonově nemoci se doporučuje snížení dávky v souladu s bodem 4.2. HalucinaceHalucinace jsou známé jako nežádoucí účinek léčby agonisty dopaminu a levodopou. Pacienti musí být informováni o možnosti výskytu halucinací DyskinezeU pokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované léčbě s levodopou mohou v...
több Přípravek Pramipexol Teva může mít výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Mohou se objevit halucinace nebo somnolence. Pacienti léčení přípravkem Pramipexol Teva, u kterých dochází k somnolenci a/nebo k epizodám náhlého spánku, musí být informováni o tom, aby neřídili a nevykonávali aktivity, kde zhoršená pozornost může vystavit je samotné nebo jejich okolí riziku závažného...
több Podle analýzy souhrnu placebem kontrolovaných studií, které zahrnovaly celkem 1923 pacientů léčených pramipexolem a 1354 pacientů léčených placebem, byly v obou skupinách často hlášeny nežádoucí účinky. 63 % pacientů léčených pramipexolem a 52 % pacientů léčených placebem ohlásilo nejméně jeden nežádoucí účinek. Většina nežádoucích účinků se obvykle objeví v časné fázi léčby...
több Nejsou žádné klinické zkušenosti s masivním předávkováním. Očekávané nežádoucí účinky by měly vztah k farmakodynamickému profilu agonistů dopaminu, včetně nauzey, zvracení, hyperkineze, halucinací, agitovanost a hypotenze. Pro případ předávkování agonistou dopaminu není k dispozici žádné zavedené antidotum. Pokud jsou přítomny příznaky stimulace centrálního nervového systému, může...
több Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, agonisté dopaminu, ATC kód: N04B C Mechanismus účinkuPramipexol je agonista dopaminu, který se s vysokou selektivitou a specificitou váže na dopaminové receptory podskupiny D2, z nichž má přednostní afinitu k receptorům D3, a má plnou vnitřní aktivitu. Pramipexol zmírňuje parkinsonické motorické deficity stimulací receptorů dopaminu ve striatu. Studie...
több AbsorpcePramipexol je po perorálním podání rychle a kompletně absorbován. Absolutní biologická dostupnost je vyšší než 90 % a maximální plazmatické koncentrace se objevují mezi 1. a 3. hodinou. Současné podávání s jídlem nesnížilo rozsah absorpce pramipexolu, ale rychlost absorpce byla snížena. Pramipexol má lineární kinetiku a malou variabilitu plazmatických hladin mezi jednotlivými pacienty....
többPředkládání PSUR není požadováno v době udělení registrace pro tento léčivý přípravek. Avšak držitel registrace podle článku 107c D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE A. OZNAČENÍ NA OBALU...
több 6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Mikrokrystalická celulózaSodná sůl karboxymethylškrobu Povidon Magnesium-stearátNatrium-stearyl-fumarát Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem...
több 6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Mikrokrystalická celulózaSodná sůl karboxymethylškrobu Povidon Magnesium-stearátNatrium-stearyl-fumarát Koloidní bezvodý oxid křemičitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem...
több...
több
