OYAVAS (25MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Oyavas -

Generikus: bevacizumab
Hatóanyag: Bevacizumab
alternatívák: Abevmy, Alymsys, Avastin, Aybintio, Mvasi, Onbevzi, Vegzelma, Zirabev
ATC csoport: L01FG01 - bevacizumab
A hatóanyag tartalma: 25MG/ML
Forms: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X4ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Oyavas

...több

Oyavas

Injekční lahvičku neprotřepávejte.Přípravek Oyavasmusí být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s podáváním antineoplastických léčiv.DávkováníMetastazující karcinom tlustého střeva nebo konečníkuDoporučená dávka přípravku Oyavaspodávaného ve formě intravenózní infuze je buď 5mg/kg nebo 10mg/kg tělesné hmotnosti podávaná jedenkrát za 2 týdnynebo 7,5mg/kg nebo 15mg/kg...több

Oyavas

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě6.Hypersenzitivita na látky produkované ovariálními buňkami čínských křečíkůnebo na jiné rekombinantní lidské nebo humanizované protilátky.Těhotenství SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků,má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku ačíslo šarže.Gastrointestinální...több

Oyavas

Přípravek Oyavasje indikován k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem tlustého střeva nebo rekta v kombinaci s chemoterapeutickým režimem obsahujícím fluoropyrimidin.Přípravek Oyavasv kombinaci s paklitaxelem je indikován k první linii léčby dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem prsu. Další informace týkající se receptoru 2 pro lidský epidermální růstový faktor metastazujícím...több

Oyavas

Vliv protinádorových léků na farmakokinetiku bevacizumabuVýsledky populační farmakokinetické analýzy neukázaly žádné klinicky významné interakce současně podávané chemoterapie na farmakokinetiku bevacizumabu. Nebyly ani statisticky významné, ani klinicky relevantní rozdíly v clearance bevacizumabu u pacientů léčených bevacizumabem v monoterapii při srovnání s pacienty, kteří dostali bevacizumab...több

Oyavas

Bezpečnost a účinnost bevacizumabu u dětí mladších 18 let nebylystanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.Neexistuje žádné relevantní použití bevacizumabu u pediatrické populace v indikacích k léčbě rakoviny tlustého střeva, konečníku, prsu, plic, vaječníků, vejcovodů, pobřišnice,...több

Oyavas

Ženy ve fertilním věku/antikoncepceŽeny ve fertilním věku musí během léčby antikoncepci.TěhotenstvíNejsou k dispozici údaje z klinické studie týkající se podávání bevacizumabu těhotným ženám. Studie reprodukční toxicity včetně malformací na zvířatech jsou nedostatečné imunoglobuliny G prostupují placentou. Předpokládá se, že bevacizumab inhibuje angiogenezi u plodu, a proto existuje podezření,...több

Oyavas

Ženy ve fertilním věku/antikoncepceŽeny ve fertilním věku musí během léčby antikoncepci.TěhotenstvíNejsou k dispozici údaje z klinické studie týkající se podávání bevacizumabu těhotným ženám. Studie reprodukční toxicity včetně malformací na zvířatech jsou nedostatečné imunoglobuliny G prostupují placentou. Předpokládá se, že bevacizumab inhibuje angiogenezi u plodu, a proto existuje podezření,...több

Oyavas

...több

Oyavas

Souhrn bezpečnostního profiluCelkový profil bezpečnosti bevacizumabu je stanoven na základě dat získaných u více než 5 pacientů s různými zhoubnými nádory, kterým byl podán v klinických studiích bevacizumab především v kombinaci s chemoterapií.Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly:Gastrointestinální perforace plicním karcinomem. bevacizumabem byly hypertenze, únava nebo astenie, průjem...több

Oyavas

Po podání nejvyšší testované...több

Oyavas

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika a imunomodulační léčiva, cytostatika, monoklonální protilátkya konjugáty léčiv s protilátkami, ATC kód: L01FGPřípravek Oyavasje tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.Mechanismus účinkuBevacizumab se váže na protein nazývaný vaskulární...több

Oyavas

Farmakokinetické údaje o bevacizumabu jsou k dispozici z deseti klinických hodnocení, ve kterých byli léčeni pacienti se solidními nádory. Ve všech klinických studiích byl bevacizumab podáván ve formě i.v. infuze. Rychlost podávání látky v infuzi byla závislá na toleranci první podané infuze během 90minut. Farmakokinetika bevacizumabu byla lineární v rozmezí dávek od 1 do 10mg/kg.DistribuceCharakteristická...több

Oyavas

Farmakokinetické údaje o bevacizumabu jsou k dispozici z deseti klinických hodnocení, ve kterých byli léčeni pacienti se solidními nádory. Ve všech klinických studiích byl bevacizumab podáván ve formě i.v. infuze. Rychlost podávání látky v infuzi byla závislá na toleranci první podané infuze během 90minut. Farmakokinetika bevacizumabu byla lineární v rozmezí dávek od 1 do 10mg/kg.DistribuceCharakteristická...több

Oyavas

6.1Seznam pomocných látekDihydrát trehalózyMonohydrát dihydrogenfosforečnanusodnéhoHydrogenfosforečnan sodnýPolysorbát Voda pro injekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě6.Degradační profil bevacizumabu v závislosti na koncentraci byl zaznamenán v případě ředění 5% roztokem glukózy.6.3Doba použitelnostiNeotevřené...több

Oyavas

6.1Seznam pomocných látekDihydrát trehalózyMonohydrát dihydrogenfosforečnanusodnéhoHydrogenfosforečnan sodnýPolysorbát Voda pro injekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě6.Degradační profil bevacizumabu v závislosti na koncentraci byl zaznamenán v případě ředění 5% roztokem glukózy.6.3Doba použitelnostiNeotevřené...több

Oyavas

...több

Oyavas