MUNDISAL (87,1MG/G Oromucosal gel) -

Mundisal -

Generikus: other agents for local oral treatment
Hatóanyag: Cholin-salicylát
alternatívák:
ATC csoport: A01AD - other agents for local oral treatment
A hatóanyag tartalma: 87,1MG/G
Forms: Oromucosal gel
Balení: Tube
Obsah balení: |1X8G|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Mundisal

Jeden g gelu obsahuje 87,1 mg cholin-salicylátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Orální gel Čirý viskózní bezbarvý až slabě nažloutlý gel vonící po...több

Mundisal

DávkováníMalé množství gelu, přibližně 0,5-1 cm (odpovídá přibližně 85 mg – 170 mg gelu) dlouhý proužek nebo množství velikosti hrášku (odpovídá přibližně 91 mg gelu), se nanese 3-4x denně čistým prstem na bolestivé místo a lehce se vmasíruje. Podle potřeby se může gel aplikovat každé 2-3 hodiny, ale nesmí být překročen maximální počet 8-10 aplikací denně. Gel se může nanášet...több

Mundisal

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek se nesmí podávat dětem a dospívajícím ve věku do 16 let při současně probíhajícím horečnatém stavu kvůli riziku Reyova syndromu. Reyův syndrom je velmi vzácný, život ohrožující syndrom, který je charakterizován neinfekční encefalopatií a jaterním selháním. Typicky se objevuje po odeznění...több

Mundisal

Tlumení bolestí a zánětů v místech poškození sliznic, vředů v dutině ústní, na sliznici nosu a hltanu. Mundisal mohou používat dospělí, dospívající i děti....több

Mundisal

Salicyláty mohou zvyšovat účinek antikoagulancií a inhibovat účinek urikosurik....több

Mundisal

V případě současně probíhajícího horečnatého stavu se kvůli riziku Reyova syndromu Mundisal nesmí podávat dětem a dospívajícím (viz bod 4.3). Způsob podáníK prvnímu otevření tuby je třeba použít hrotu ve šroubovacím uzávěru. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek se nesmí podávat dětem a dospívajícím...több

Mundisal

V období těhotenství a kojení se má přípravek používat s opatrností. Salicyláty prochází placentou a ve velmi malém množství se dostávají do mateřského mléka. Zvláštní opatření v tomto období není třeba....több

Mundisal

Gel se nesmí aplikovat do...több

Mundisal

Nebyly zjištěny....több

Mundisal

Frekvence nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Vzácné (≤ 1/10 000 až < 1/1 000) Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy nervového systému Není známo pocit pálení sliznice Následující nežádoucí účinky jsou považovány za...több

Mundisal

Při topickém použití doporučených dávek se neočekává výskyt toxických nežádoucích účinků. Intoxikace salicyláty, označovaná jako salicylismus, se může vyskytnout při vysoké celkové dávce nebo dlouhodobé léčbě. Symptomy předávkování salicyláty zahrnují bolest hlavy, závrať, tinitus, poruchy sluchu, zmatenost, somnolenci, pocení, zvracení, průjem, horečku a hyperventilaci. Silná intoxikace...több

Mundisal

Farmakoterapeutická skupina: stomatologické přípravky, jiná léčiva pro lokální léčbu v dutině ústní ATC kód: A01AD11 Cholin-salicylát se po lokální aplikaci velmi rychle vstřebává, čímž se dosáhne ve velmi krátké době analgetického a antiflogistického účinku. Analgetický účinek nastupuje do 2-3 minut a trvá 2-3 hodiny. In vitro se prokázal antibakteriální účinek. Mundisal působí...több

Mundisal

Cholin-salicylát se rychle absorbuje orální sliznicí. Po lokální aplikaci přípravku Mundisal na bukální sliznici se salicyláty objevily v krvi po 15-30 minutách. Při vysoké koncentraci salicylátu v séru dojde k rychlému nasycení konjugace s glyciny. Proto je pomalá glukuronidová konjugace limitujícím faktorem pro eliminaci salicylátů. Navíc mohou být žlučí eliminované salicyláty reabsorbovány...több

Mundisal

Po topické aplikaci cholin-salicylátu nebylo pozorováno žádné poškození tkání. Akutní toxicita byla studována na novorozených potkanech; LD50 byla mezi 7,0 a 7,4 g/kg tělesné hmotnosti po 1 až 2 týdnech. Chronická toxicita byla studována v dávkách 200 – 1200 mg u psů. Nebyly prokázány žádné relevantní výsledky po lokální aplikaci ani systémová toxicita. Dlouhodobé studie na zvířatech...több

Mundisal

6.1 Seznam pomocných látek Hypromelosa, glycerol, ethanol 96 % (v/v), anýzová silice, levomenthol, natrium-cyklamát, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Železité soli, hliník. 6.3 Doba použitelnosti 3 roky Po otevření tuby musí být Mundisal spotřebován do 12 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. 6.5 Druh obalu...több

Mundisal

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mundisal 87,1 mg/g orální gel cholin-salicylát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden g gelu obsahuje 87,1 mg cholin-salicylátu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Hypromelosa, glycerol, ethanol 96 % (v/v), anýzová silice, levomenthol, natrium-cyklamát, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Orální gel...több

Mundisal

...több

Mundisal