MOMANOSE (50MCG/DÁV Nasal spray, suspension) -

Momanose -

Generikus: mometasone
Hatóanyag: Monohydrát mometason-furoátu
alternatívák: Metsandia, Momespir, Mometason furoát actavis, Mometason furoát cipla, Mommox, Nasonex
ATC csoport: R01AD09 - mometasone
A hatóanyag tartalma: 50MCG/DÁV
Forms: Nasal spray, suspension
Balení: Bottle
Obsah balení: |60DÁV|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Momanose

Jedním vstřikem dávkovače se uvolňuje odměřená dávka mometasoni furoas 50 mikrogramů (ve formě mometasoni furoas monohydricus). Celková hmotnost jednoho vstřiku je 100 mg. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Tento léčivý přípravek obsahuje 0,02 mg benzalkonium-chloridu v jednom vstřiku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenze. Bílá, homogenní suspenze....több

Momanose

Dávkování Dospělí (včetně starších pacientů) Obvyklá doporučená dávka je dva vstřiky (50 mikrogramů/vstřik) do každé nosní dírky jednou denně (celková dávka 200 mikrogramů). Jakmile se dosáhne účinné kontroly symptomů, může být efektivní snížit dávku při udržovací léčbě na jeden vstřik do každé nosní dírky (celková dávka 100 mikrogramů). Ke klinicky významnému nástupu...több

Momanose

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Momanose se nesmí používat, pokud je přítomna neléčená lokální infekce postihující nosní sliznici, jako je infekce herpes simplex virem. Vzhledem k inhibičnímu účinku kortikosteroidů na hojení ran nesmí pacienti, kteří v nedávné době podstoupili rinochirurgický výkon nebo prodělali úraz...több

Momanose

Přípravek Momanose je indikován k použití u dospělých k léčbě symptomů sezónní alergické rinitidy poté, co byla sezónní alergická rinitida diagnostikována lékařem....több

Momanose

Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. V takovém případě je třeba pacienty sledovat z hlediska systémových nežádoucích...több

Momanose

Přípravek Momanose se nemá používat u dětí a dospívajících mladších 18 let. Způsob podání Nosní podání Před podáním první dávky mají být pacienti informováni, že mají důkladně protřepat lahvičku a 10krát stisknout dávkovač (dokud není vidět rovnoměrně rozptýlený sprej). Pokud není dávkovač používán 14 dnů nebo déle, dávkovač má být uveden před dalším použitím do...több

Momanose

TěhotenstvíÚdaje o podávání mometason-furoátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Stejně jako ostatní nazální kortikosteroidy nemá být ani přípravek Momanose používán v těhotenství, pokud potenciální prospěch pro matku nepřevýší jakékoli potenciální riziko pro matku, plod nebo kojené dítě. Děti narozené...több

Momanose

ImunosupresePřípravek Momanose má být používán opatrně, pokud vůbec, u pacientů s aktivní nebo neaktivní tuberkulózou respiračního traktu nebo s neléčenou mykotickou, bakteriální nebo systémovou virovou infekcí. Pacienty léčené kortikosteroidy, kteří jsou potenciálně imunosuprimováni, je nutno upozornit na riziko expozice jistým infekcím (např. plané neštovice, spalničky) a na důležitost...több

Momanose

Není známo, že by měl mometason-furoát vliv na schopnost řídit a obsluhovat...több

Momanose

Souhrn bezpečnostního profiluEpistaxe měla v převážné většině případů autolimitní charakter a byla mírná a docházelo k ní s vyšší incidencí než při podávání placeba (5 %), ale její incidence hlášená v klinických studiích zaměřených na alergickou rinitidu byla srovnatelná nebo nižší než při podávání dalších studovaných nazálně aplikovaných kortikosteroidů ke kontrole alergické...több

Momanose

Symptomy Inhalace nebo perorální podání nadměrných dávek kortikosteroidů může vést k supresi funkce osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA). Léčba Vzhledem k tomu, že systémová biologická dostupnost přípravku Momanose je < 1 %, lze předpokládat, že při předávkování není nutná žádná terapie kromě pozorování s následným zahájením používání vhodné, předepsané dávky....több

Momanose

Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci - kortikosteroidy ATC kód: R01AD Mechanismus účinkuMometason-furoát je topický glukokortikosteroid s lokálními protizánětlivými vlastnostmi v dávkách, které nemají žádné systémové účinky. Je pravděpodobné, že značná část mechanismu antialergických a protizánětlivých účinků mometason-furoátu spočívá...több

Momanose

AbsorpceMometason-furoát podávaný ve formě vodného nosního spreje má systémovou biologickou dostupnost v plazmě < 1% při použití senzitivní analýzy s dolním limitem kvantifikace 0,25 pg/ml. DistribuceNeuplatňuje se, protože mometason se nosní cestou špatně vstřebává. BiotransformaceMalé množství, které může být polknuto a absorbováno, prochází extenzivním metabolismem při prvním průchodu...több

Momanose

Nebyly prokázány žádné toxické účinky specifické pro mometason-furoát. Všechny pozorované účinky jsou typické pro celou tuto skupinu látek a souvisejí s výraznými farmakologickými účinky glukokortikoidů. Výsledky preklinických studií prokázaly, že mometason-furoát nemá androgenní, antiandrogenní, estrogenní nebo antiestrogenní aktivitu, nicméně stejně jako ostatní glukokortikoidy vykazuje...több

Momanose

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karmelosy Glycerol Monohydrát kyseliny citronové Dihydrát natrium-citrátu Polysorbát 80 Benzalkonium-chlorid Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření lahvičky: měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Bílá...több

Momanose

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Momanose 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, suspenzemometasoni furoas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedním vstřikem dávkovače se uvolňuje odměřená dávka mometasoni furoas 50 mikrogramů (ve formě mometasoni furoas monohydricus). Celková hmotnost jednoho vstřiku je 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné...több

Momanose

...több

Momanose