Mirtazapin aurovitas -
Generikus: mirtazapine
Hatóanyag: Mirtazapin
alternatívák: Esprital 30,
Esprital 45,
Mirtazapin +pharma,
Mirtazapin bluefish,
Mirtazapin mylan,
Mirtazapin orion,
Mirtazapin sandoz,
Mirtor,
Mirzaten,
Mirzaten oro tab,
Remeron soltabATC csoport: N06AX11 - mirtazapine
A hatóanyag tartalma: 15MG, 30MG, 45MG
Forms: Orodispersible tablet
Balení: Unit-dose blister
Obsah balení: |6|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta přípravku Mirtazapin Aurovitas 15 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje mirtazapinum 15 mg. Jedna tableta přípravku Mirtazapin Aurovitas 30 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje mirtazapinum 30 mg. Jedna tableta přípravku Mirtazapin Aurovitas 45 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje mirtazapinum 45 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta přípravku Mirtazapin Aurovitas 15 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje 3 mg aspartamu. Jedna tableta přípravku Mirtazapin Aurovitas 30 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje 6 mg aspartamu. Jedna tableta přípravku Mirtazapin Aurovitas 45 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje 9 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Mirtazapin Aurovitas 15 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílé, kulaté tablety dispergovatelné v ústech, s vyraženým číslem „36“ na jedné straně a „A“ na straně druhé, s vyraženým kruhovým okrajem. Mirtazapin Aurovitas 30 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílé, kulaté tablety dispergovatelné v ústech, s vyraženým číslem „37“ na jedné straně a „A“ na straně druhé, s vyraženým kruhovým okrajem. Mirtazapin Aurovitas 45 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílé, kulaté tablety dispergovatelné v ústech, s vyraženým číslem „38“ na jedné straně a „A“ na straně druhé, s vyraženým kruhovým okrajem....
több Dávkování DospělíÚčinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg; počáteční dávka je 15 nebo 30 mg. Účinek mirtazapinu se začne projevovat obyčejně po 1-2 týdnech léčby. Léčba dostatečnou dávkou má navodit příznivou odpověď během 2-4 týdnů. Nedostaví-li se dostatečná odpověď, je možno dávku zvýšit až na maximální dávku. Nedostaví-li se odpověď během dalších 2-4...
több Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Užívání mirtazapinu společně s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (viz bod...
több Mirtazapin je indikován k léčbě epizod depresivní poruchy u dospělých....
több Farmakodynamické interakce- Mirtazapin nesmí být podáván spolu s inhibitory MAO nebo v průběhu dvou týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO. Opačně musí uplynout dva týdny, než pacienti léčeni mirtazapinem mohou být léčeni inhibitory MAO (viz bod 4.3). tryptofan, triptany, tramadol, linezolid, methylenová modř, SSRI, venlafaxin, lithium a přípravky s třezalkou tečkovanou – Hypericum perforatum)...
többPřípravek Mirtazapin Aurovitas nemají užívat děti a dospívající do 18 let, jelikož ve dvou krátkodobých klinických studiích nebyla prokázána jeho účinnost (viz bod 5.1) a z důvodu obav ohledně bezpečnosti (viz body 4.4, 4.8 a 5.1). Způsob podáníBiologický poločas mirtazapinu je 20-40 hodin, a proto je přípravek Mirtazapin Aurovitas vhodný k podávání jednou denně. Má se užívat pokud možno...
több TěhotenstvíOmezené údaje o podávání mirtazapinu těhotným ženám nenaznačují zvýšené riziko kongenitálních malformací. Studie provedené u zvířat nevykazovaly žádné klinicky významné teratogenní účinky, nicméně byla pozorována vývojová toxicita (viz bod 5.3). Epidemiologické údaje naznačují, že užívání SSRI během těhotenství, zvláště v jeho pozdním stadiu, může zvýšit riziko...
több Pediatrická populaceMirtazapin Aurovitas nemá být používán k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány u dětí a dospívajících léčených antidepresivy v porovnání s těmi, kteří byli léčeni placebem....
több Přípravek Mirtazapin Aurovitas má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Mirtazapin Aurovitas může narušit schopnost koncentrace a pozornost (zvláště v počáteční fázi léčby). Léčení pacienti se mají vyhýbat potenciálně nebezpečným činnostem vyžadujícím pozornost a náležitou koncentraci, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů....
több Souhrn bezpečnostního profilu V souvislosti s léčbou mirtazapinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN), lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), bulózní dermatitidy a erythema multiforme (viz bod 4.4). Pacienti s depresí vykazují řadu příznaků spojených se samotným...
több 10 Stávající zkušenosti z předávkování samotným mirtazapinem ukazují, že příznaky jsou obvykle mírné. Byl zaznamenán útlum centrální nervové soustavy s dezorientací a déletrvající sedací, doprovázený tachykardií a mírnou hypertenzí nebo hypotenzí. Je zde ale možnost velmi závažných dopadů (včetně fatálních) při mnohem vyšším dávkování, než je terapeutická dávka,...
több Farmakoterapeutická skupina: jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX Mechanismus účinku/farmakodynamické účinkyMirtazapin je centrálně působící presynaptický α2-antagonista, který zvyšuje centrální noradrenergní a serotonergní přenos. Posílení serotonergního přenosu je specificky mediováno prostřednictvím 5-HTreceptorů, protože 5-HT2 a 5-HT3 receptory jsou mirtazapinem blokovány. Předpokládá...
több AbsorpcePo perorálním podání mirtazapinu se léčivá látka mirtazapin rychle a dobře absorbuje (biologická dostupnost ≈ 50 %), maximální plazmatické hladiny je dosaženo přibližně za 2 hodiny. Příjem potravy nemá žádný vliv na farmakokinetiku mirtazapinu. DistribuceVazba mirtazapinu na bílkoviny krevní plazmy je přibližně 85 %. 11 BiotransformaceHlavními biotransformačními cestami jsou...
több Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích zkoumajících reprodukční toxicitu u laboratorních potkanů a králíků nebyly pozorovány teratogenní účinky. Při dvojnásobné...
több 6.1 Seznam pomocných látek Krospovidon (typ B) Mannitol Mikrokrystalická celulosaAspartam Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátJahodovoguaranové aroma v prášku (obsahující maltodextrin, propylenglykol, umělé ochucovadlo, kyselinu octovou) Aroma máty peprné v prášku (obsahující umělé ochucovadlo a kukuřičný škrob). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...
többÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mirtazapin Aurovitas 15 mg tablety dispergovatelné v ústechMirtazapin Aurovitas 30 mg tablety dispergovatelné v ústechMirtazapin Aurovitas 45 mg tablety dispergovatelné v ústech mirtazapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje mirtazapinum 15 mg. Jedna tableta dispergovatelná...
több...
több
