MAVENCLAD (10MG Tablet) -


 
A drogadatok nem érhetők el a kiválasztott nyelven, az eredeti szöveg jelenik meg

Mavenclad -


Generikus: cladribine
Hatóanyag: KLADRIBIN
alternatívák: Litak
ATC csoport: L01BB04 - cladribine
A hatóanyag tartalma: 10MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 4
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Mavenclad

Jedna tableta obsahuje cladribinum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 64 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bílé, kulaté, bikonvexní tablety o průměru 8,5 mm, s vyrytým „C“ na jedné straně a „10“ na druhé straně....több

Mavenclad

Léčbu musí provádět a kontrolovat lékař specializovaný na léčbu roztroušené sklerózy. Dávkování Doporučená kumulativní dávka je 3,5 mg/kg tělesné hmotnosti v průběhu 2 let podávaná jako léčebný pulz v dávce 1,75 mg/kg za rok. Každý léčebný pulz zahrnuje 2 týdny léčby, jeden na začátku prvního měsíce a jeden na začátku druhého měsíce příslušného léčebného roku. Je-li...több

Mavenclad

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Infekce virem lidské imunodeficience Aktivní chronická infekce Zahájení léčby kladribinem u imunokompromitovaných pacientů, včetně pacientů dostávajících v současné době imunosupresivní nebo myelosupresivní léčbu Aktivní malignita. Středně těžká nebo těžká porucha funkce ledvin Těhotenství a...több

Mavenclad

Přípravek MAVENCLAD je indikován k léčbě dospělých pacientů s vysoce aktivní relabující roztroušenou sklerózou zobrazovacích...több

Mavenclad

Tento léčivý přípravek obsahuje hydroxypropylbetadex, který může vést k tvorbě komplexů s dalšími léčivými přípravky biologické dostupnosti takového přípravku. Proto se doporučuje, aby se jakýkoli další perorální léčivý přípravek podával s odstupem alespoň 3 hodin od podání přípravku MAVENCLAD během vymezeného počtu dnů, kdy je kladribin podáván. Imunosupresivní léčivé přípravky...több

Mavenclad

Bezpečnost a účinnost přípravku MAVENCLAD u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Přípravek MAVENCLAD je určen k perorálnímu podání. Tablety se musí zapít vodou a polykají se bez žvýkání. Tablety lze užívat nezávisle na jídle. Protože tablety nejsou potahované, musí se spolknout okamžitě po vyjmutí z blistru. Nesmí se nechávat volně...több

Mavenclad

Antikoncepce u mužů a žen Před zahájením léčby jak v roce 1, tak v roce 2 má být ženám ve fertilním věku a mužům, kteří mohou zplodit dítě, poskytnuto poradenství ohledně možnosti závažného rizika pro plod a potřebě účinné antikoncepce. U žen ve fertilním věku musí být před zahájením léčby přípravkem MAVENCLAD v roce 1 a v roce vyloučeno těhotenství a musí mu být zabráněno...több

Mavenclad

Hematologické sledování Mechanismus účinku kladribinu je pevně vázán na snížení počtu lymfocytů. Vliv na počet lymfocytů je závislý na dávce. V klinických studiích bylo také pozorováno snížení počtu neutrofilů, erytrocytů, hematokritu, hemoglobinu nebo trombocytů v porovnání s výchozími hodnotami. Tyto parametry však obvykle zůstávají v rozmezích normálních hodnot. Aditivní hematologické...több

Mavenclad

Přípravek MAVENCLAD nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...több

Mavenclad

Souhrn bezpečnostního profilu Klinicky nejvýznamnější nežádoucí účinky jsou lymfopenie herpes zoster byla vyšší během fáze lymfopenie stupně 3 nebo 4 <200 buněk/mm³ Seznam nežádoucích účinků v tabulce Nežádoucí účinky popsané v seznamu uvedeném níže jsou odvozené ze sdružených dat z klinických studií u RS, ve kterých byl perorální kladribin používán v monoterapii v kumulativní...több

Mavenclad

Zkušenosti s předávkováním perorálním kladribinem jsou omezené. O lymfopenii je známo, že je závislá na dávce U pacientů vystavených účinkům kladribinu v nadměrných dávkách se doporučuje zvláště důkladné sledování hematologických parametrů. U předávkování kladribinem není známo žádné specifické antidotum. Léčba zahrnuje pečlivé sledování a zahájení příslušných podpůrných...több

Mavenclad

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA Mechanismus účinku Kladribin je nukleosidový analog deoxyadenosinu. Substituce chloru v purinovém kruhu chrání kladribin před degradací adenosindeaminázou, což zvyšuje dobu setrvání proléčiva kladribinu v intracelulárním prostoru. Následná fosforylace kladribinu na jeho aktivní trifosfátovou formu, 2-chlorodeoxyadenosin...több

Mavenclad

Kladribin je proléčivo, které musí být intracelulárně fosforylováno, aby bylo biologicky účinné. Farmakokinetické vlastnosti kladribinu byly studovány po perorálním a intravenózním podání u pacientů s RS a u pacientů s malignitami a v in vitro systémech. Absorpce Po perorálním podání se kladribin rychle absorbuje. Podání 10 mg kladribinu mělo za následek průměrné hodnoty Cmax kladribinu v...több

Mavenclad

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...több

Mavenclad

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxypropylbetadex Sorbitol Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr z orientovaného polyamidu zatavený do kartonové krabičky a upevněný do dětského bezpečnostního vnějšího...több

Mavenclad

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxypropylbetadex Sorbitol Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr z orientovaného polyamidu zatavený do kartonové krabičky a upevněný do dětského bezpečnostního vnějšího...több

Mavenclad

...több

Mavenclad

Mavenclad

Termékeink válogatása a gyógyszertárban
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
155 CZK
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
99 CZK
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
39 CZK
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
145 CZK
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
275 CZK
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
125 CZK
 
Raktáron | Szállítás a 79 CZK
1 290 CZK

A projektről

Szabadon hozzáférhető non-kereskedelmi projekt a kábítószer-összehasonlítás céljából a kölcsönhatások, a mellékhatások, valamint a gyógyszerárak és azok alternatívái szintjén

Nyelvek

Czech English Slovak

Több információ