EPIVIR (10MG/ML Oral solution) -

Epivir -

Generikus: lamivudine
Hatóanyag: Lamivudin
alternatívák: Lamivudin teva, Lamivudin teva pharma b.v., Zeffix
ATC csoport: J05AF05 - lamivudine
A hatóanyag tartalma: 10MG/ML, 150MG, 300MG
Forms: Oral solution, Film-coated tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X240ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Epivir

Epivir 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg. Epivir 300 mg potahované tablety Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 150mg tableta obsahuje 0,378 mg sodíku. Jedna 300mg tableta obsahuje 0,756 mg sodíku. Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Epivir 150 mg potahované tablety Potahovaná tableta. Bílá, lehce bikonvexní tableta ve tvaru kosočtverce, s půlicí rýhou, s vyražením „GX CJ7“ na obou stranách. Epivir 300 mg potahované tablety Potahovaná tableta. Šedá, lehce bikonvexní tableta, ve tvaru kosočtverce s vyražením „GX EJ7“ na jedné straně....több

Epivir

Terapii má zahajovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekcí HIV. Epivir lze užívat spolu s jídlem nebo nalačno. Aby se zajistilo podání celé dávky, měly by se tablety ideálně spolknout celé bez rozdrcení. Epivir je také dostupný jako perorální roztok pro děti starší než tři měsíce a s tělesnou hmotností nižší než 14 kg nebo pro pacienty, kteří nemohou polykat tablety Pacienti...több

Epivir

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...több

Epivir

Epivir je indikován v kombinaci s jinými antiretrovirotiky k terapii dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience...több

Epivir

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Vzhledem k omezenému metabolismu lamivudinu, k jeho omezené vazbě na plazmatické proteiny a k jeho téměř kompletní renální clearance je pravděpodobnost metabolických interakcí nízká. Současná aplikace lamivudinu a kombinace trimethoprim/sulfamethoxazol v dávce 160 mg/800 mg má vlivem trimethoprimové složky 40% zvýšení expozice lamivudinu. Pokud...több

Epivir

Ve studii provedené s pediatrickými pacienty perorální roztok Epivir hlášeny nižší podíly virologické suprese a častější virové rezistence ve srovnání s dětmi, které užívaly lékovou formu tablet. Kdykoli je to u dětí možné, je vhodnější užít Epivir ve formě tablet. Osteonekróza: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné...több

Epivir

Těhotenství Obecně se při rozhodování, zda užít antiretrovirotika k léčbě infekce HIV u těhotných žen a zároveň tak snížit riziko vertikálního přenosu HIV na novorozence, musí vzít v úvahu údaje od zvířat i klinická zkušenost od těhotných žen. Studie lamivudinu na zvířatech ukázaly na vzestup raných embryonálních úmrtí u králíků, nikoli však u potkanů Více než 1 000 výstupů...több

Epivir

Přípravek Epivir se nedoporučuje k monoterapii. Porucha funkce ledvin: U pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin se následkem snížené clearance lamivudinu prodlužuje jeho terminální plazmatický poločas, a proto je nutné upravit dávkování bod 4.2 Trojkombinovaná nukleosidová léčba: Když byl lamivudin kombinován s tenofovir-disoproxyl-fumarátem a abakavirem nebo také...több

Epivir

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny....több

Epivir

Během léčby onemocnění HIV přípravkem Epivir byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky, které jsou považovány za přinejmenším pravděpodobně související s léčbou, jsou uvedeny níže podle orgánových systémů, orgánových tříd a frekvence výskytu. Četnost je definována jako velmi časté účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Poruchy krve a lymfatického...több

Epivir

Podání velmi vysokých dávek lamivudinu ve studiích akutní toxicity na zvířatech nevedlo k projevům orgánové toxicity. Po akutním předávkování lamivudinem nebyly identifikovány žádné jiné specifické známky nebo příznaky, než které jsou uvedeny mezi nežádoucími účinky. Dojde-li k předávkování, pacient má být sledován a v případě potřeby mu má být poskytována standardní podpůrná...több

Epivir

Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidová analoga. ATC kód: J05AF Mechanismus účinku Lamivudin je nukleosidový analog působící proti viru lidské imunodeficience hepatitidy B mechanismem jeho účinku je ukončení řetězce při reverzní transkripci HIV. In vitro má lamivudin-5-trifosfát selektivní inhibiční účinnost na replikaci HIV-1 a HIV-2 a je účinný rovněž proti klinickým izolátům HIV rezistentním...több

Epivir

Absorpce Lamivudin se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu; jeho biologická dostupnost po perorálním podání je u dospělých normálně 80 až 85 %. Průměrná doba koncentrací v krevním séru získaných ve studii se zdravými dobrovolníky, kteří užívali terapeutickou dávku 150 mg dvakrát denně, bylo zjištěno, že průměrná plazmatická Cmax v ustáleném stavu je 1,2 μg/ml 0,09 μg/ml...több

Epivir

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...több

Epivir

6.1 Seznam pomocných látek Epivir 150 mg potahované tablety Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karboxymethylškrobuMagnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý Makrogol Polysorbát Epivir 300 mg potahované tablety Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karboxymethylškrobu Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý Černý...több

Epivir

6.1 Seznam pomocných látek Epivir 150 mg potahované tablety Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karboxymethylškrobuMagnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý Makrogol Polysorbát Epivir 300 mg potahované tablety Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karboxymethylškrobu Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý Černý...több

Epivir

...több

Epivir