EBELYA (150MCG/30MCG Coated tablet) -

Ebelya -

Generikus: levonorgestrel and estrogen
Hatóanyag: LEVONORGESTREL
alternatívák: Asumate, Khalissima, Leanova, Leverette, Lirien, Loette, Microgynon, Minisiston, Seasonique, Smilla
ATC csoport: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
A hatóanyag tartalma: 150MCG/30MCG
Forms: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 6X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ebelya

Jedna obalená tableta obsahuje levonorgestrelum 150 mikrogramů a ethinylestradiolum mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna obalená tableta obsahuje 32,6 mg monohydrátu laktosy a 19,4 mg sacharosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tabletaŽlutá, lesklá, kulatá bikonvexní obalená tableta. Tablety mají průměr 5,7 mm a tloušťku...több

Ebelya

Způsob podání: perorální podání Jak se přípravek Ebelya užíváTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě nutnosti s malým množstvím tekutiny, v pořadí uvedeném na blistru. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů. Užívání každého dalšího balení se zahajuje po sedmidenním intervalu bez tablet, během kterého se obvykle dostavuje krvácení...több

Ebelya

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Kombinovaná hormonální antikoncepce (COC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud by se takový stav poprvé vyskytl v době užívání COC, musí se užívání okamžitě přerušit: • žilní tromboembolismus v současné době nebo v anamnéze (hluboká žilní trombóza, plicní embolie) • arteriální...több

Ebelya

Perorální antikoncepce....több

Ebelya

Poznámka: K zjištění možných interakcí je nutné nahlédnout do preskripčních informací k současně užívané léčbě. Vliv jiných léčivých přípravků na přípravek Ebelya Interakce mezi perorálními kontraceptivy a dalšími léčivými přípravky mohou vést k intermenstruačnímu krvácení a/nebo k selhání kontracepce. Následující interakce byly popsány v literatuře. Farmakodynamické...több

Ebelya

Tento léčivý přípravek není určen k použití u dětí. Pro použití u žen mladších než 16 let je velmi omezené množství dat. Pacienti s poruchou funkce ledvinPoužití přípravku Ebelya u žen s poruchou funkce ledvin nebylo studováno. Pacienti s poruchou jaterních funkcíPoužití přípravku Ebelya u žen s poruchou funkcí jater nebylo studováno. Použití u žen s akutním onemocněním nebo nádorovým...több

Ebelya

TěhotenstvíEbelya není indikována v těhotenství. Pokud žena během užívání přípravku Ebelya otěhotní, musí být další užívání okamžitě zastaveno. Rozsáhlé epidemiologické studie neodhalily zvýšené riziko vrozených defektů u dětí narozených ženám, které před těhotenstvím užívaly COC, ani žádné teratogenní účinky, pokud byla COC užívána nechtěně během těhotenství. Studie...több

Ebelya

TěhotenstvíEbelya není indikována v těhotenství. Pokud žena během užívání přípravku Ebelya otěhotní, musí být další užívání okamžitě zastaveno. Rozsáhlé epidemiologické studie neodhalily zvýšené riziko vrozených defektů u dětí narozených ženám, které před těhotenstvím užívaly COC, ani žádné teratogenní účinky, pokud byla COC užívána nechtěně během těhotenství. Studie...több

Ebelya

Přípravek Ebelya nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....több

Ebelya

Velmi časté nežádoucí účinky (> l/10) pozorované v souvislosti s užíváním přípravku Ebelya jsou bolesti hlavy (včetně migrény) a špinění mezi menstruací nebo intermenstruační krvácení. Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při používání kombinované perorální antikoncepce obsahující ethinylestradiol/levonorgestrel: Třídy četnosti jsou následující: velmi časté: ≥1/10...több

Ebelya

Dosud nejsou žádné zkušenosti s předávkováním přípravkem Ebelya. Na základě obecných zkušeností s kombinovanými perorálními kontraceptivy, příznaky, které by mohly být způsobené předávkováním, zahrnují nauzeu, zvracení a u mladých děvčat mírné vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a léčba by měla symptomatická....több

Ebelya

Dosud nejsou žádné zkušenosti s předávkováním přípravkem Ebelya. Na základě obecných zkušeností s kombinovanými perorálními kontraceptivy, příznaky, které by mohly být způsobené předávkováním, zahrnují nauzeu, zvracení a u mladých děvčat mírné vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a léčba by měla symptomatická....több

Ebelya

Dosud nejsou žádné zkušenosti s předávkováním přípravkem Ebelya. Na základě obecných zkušeností s kombinovanými perorálními kontraceptivy, příznaky, které by mohly být způsobené předávkováním, zahrnují nauzeu, zvracení a u mladých děvčat mírné vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a léčba by měla symptomatická....több

Ebelya

Toxikologický profil ethinylestradiolu a levonorgestrelu je dobře známý. Výsledky experimentů s estrogeny na zvířatech mají jen omezenou vypovídací hodnotu pro použití u člověka kvůli výrazným druhovým rozdílům. Ethinylestradiol vykazoval embryoletální účinek u experimentálních zvířat při relativně nízkých dávkách; byly pozorovány malformace urogenitálního traktu a feminizace samčích...több

Ebelya

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy kukuřičný škrob povidon mastek magnesium-stearát Obalová vrstva tablety: sacharosa povidon makrogoly uhličitan vápenatý mastek oxid titaničitý (E 171) žlutý oxid železitý (E 172) glycerol 85 % montanglykolový vosk 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při...több

Ebelya

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ebelya 150 mikrogramů/30 mikrogramů obalené tablety levonorgestrelum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna obalená tableta obsahuje levonorgestrelum 150 mikrogramů a ethinylestradiolum mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu a sacharosu. Další informace viz příbalová informace....több

Ebelya

...több

Ebelya