CELLUFLUID (5MG/ML Eye drops, solution in single-dose container) -

Cellufluid -

Generikus: artificial tears and other indifferent preparations
Hatóanyag: sodnÁ sŮl karmelosy
alternatívák: Arufil, Oftagel, Siccaprotect, Tears naturale ii, Vidisic
ATC csoport: S01XA20 - artificial tears and other indifferent preparations
A hatóanyag tartalma: 5MG/ML
Forms: Eye drops, solution, Eye drops, solution in single-dose container
Balení: Single-dose container
Obsah balení: |30X0,4ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Cellufluid

5.2 Farmakokinetické vlastnosti Vzhledem k vysoké molekulární hmotnosti (cca 90 000 daltonů) není pravděpodobné, že by sodná sůl karmelózy infiltrovala do rohovky. 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Žádné předklinické údaje nejsou považovány za relevantní pro klinickou bezpečnost, kromě údajů uvedených v jiných částech Souhrnu údajů o přípravku. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Roztok mléčnanu sodného 60%Chlorid draselný Dihydrát chloridu vápenatéhoHexahydrát chloridu hořečnatéhoHydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková 35% (k úpravě pH)Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců. Po prvním otevření: okamžité použití 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. 6.5 Druh obalu a obsah balení 0,4 ml v bezbarvém LDPE jednodávkovém obalu Velikosti balení: 5, 30 nebo 90 jednodávkových obalů Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Nepoužitý roztok v již otevřeném obalu znehodnoťte (nepoužívejte obal opakovaně k dalším aplikacím). DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Do 31. 10. 2022: Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road WestportCounty Mayo Irsko Od 1. 11. 2022: AbbVie s.r.o. Metronom Business CenterBucharova 158 00 Praha 5 – Stodůlky Česká republika REGISTRAČNÍ ČÍSLO 64/107/06-C DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACEDatum první registrace:...több

Cellufluid

Kápněte 1-2 kapky do postiženého oka/očí 4x denně nebo podle potřeby. Před použitím zkontrolujte, zda je obal nedotčený. Po otevření je třeba roztok očních kapek okamžitě použít. Aby se zabránilo kontaminaci nebo možnému poranění očí, nedotýkejte se špičkou lahvičky nebo lahvičkou jakéhokoli povrchu a vyhněte se kontaktu s očima. Pokud je s Cellufluidem používán současně i jiný oční...több

Cellufluid

Hypersenzitivita na sodnou sůl karmelózy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...több

Cellufluid

Náhražka slz. Léčba projevů syndromu suchého...több

Cellufluid

Žádné nejsou známé. Současné použití jiných očních přípravků viz bod...több

Cellufluid

Bezpečnost a účinnost přípravku Cellufluid u dětí a dospívajících byly určeny na základě klinické zkušenosti, nejsou však dostupné žádné údaje z klinických studií. Doporučené dávkování u dospělých se doporučuje i u pediatrické populace. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na sodnou sůl karmelózy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření...több

Cellufluid

Těhotenství a kojení Díky zanedbatelné celkové expozici a nedostatku farmakologické aktivity, může být Cellufluid používán v těhotenství i v době laktace....több

Cellufluid

Dojde-li k podráždění, bolestivosti, zarudnutí a změnám vidění nebo se u pacienta stav zhorší, je třeba zvážit ukončení léčby a vypracování nového postupu....több

Cellufluid

Cellufluid může způsobit přechodné rozmazané vidění, které může narušit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacient má počkat a neřídit žádné dopravní prostředky ani neobsluhovat žádné stroje, dokud se mu vidění nevyjasní....több

Cellufluid

Je dána frekvence výskytu nežádoucích účinků zjištěných během klinických studií. Frekvence je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy oka: Časté: Podráždění očí (včetně pálení a nepříjemných...több

Cellufluid

Náhodné předávkování nepředstavuje žádné nebezpečí. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI...több

Cellufluid

Farmakoterapeutická skupina: Ostatní oftalmologika ATC kód: S01XASodná sůl karmelózy nemá žádný farmakologický účinek. Sodná sůl karmelózy má vysokou viskozitu, která vede k prodloužení její retenční doby v oku. Složení Cellufluidu bylo zvoleno tak, aby napodobovalo elektrolytové složení...több

Cellufluid

Vzhledem k vysoké molekulární hmotnosti (cca 90 000 daltonů) není pravděpodobné, že by sodná sůl karmelózy infiltrovala do rohovky....több

Cellufluid

Žádné předklinické údaje nejsou považovány za relevantní pro klinickou bezpečnost, kromě údajů uvedených v jiných částech Souhrnu údajů o přípravku. FARMACEUTICKÉ...több

Cellufluid

Žádné předklinické údaje nejsou považovány za relevantní pro klinickou bezpečnost, kromě údajů uvedených v jiných částech Souhrnu údajů o přípravku. FARMACEUTICKÉ...több

Cellufluid

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE PRO BALENÍ 5/30/90 JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CELLUFLUID, oční kapky, roztok Jednodávkový obal carmellosum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jeden ml obsahuje: carmellosum natricum 5 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid sodný, roztok mléčnanu sodného 60%, chlorid draselný, dihydrát chloridu vápenatého, hexahydrát...több

Cellufluid

...több

Cellufluid