BERINERT (500IU Powder and solvent for solution for injection/infusion) -

Berinert -

Generikus: c1-inhibitor, plasma derived
Hatóanyag: Lidský inhibitor c1-esterasy
alternatívák: Cinryze
ATC csoport: B06AC01 - c1-inhibitor, plasma derived
A hatóanyag tartalma: 1500IU, 2000IU, 3000IU, 500IU
Forms: Powder and solvent for solution for injection, Powder and solvent for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Berinert

Léčivá látka: inhibitor C1-esterasi humanus (z lidské plasmy) Berinert 500 IU obsahuje 500 IU v jedné injekční lahvičce. Berinert 1500 IU obsahuje 1500 IU v jedné injekční lahvičce. Účinnost lidského inhibitoru C1-esterasy je vyjádřená v mezinárodních jednotkách (IU), které se vztahují k aktuálnímu WHO standardu pro přípravky s inhibitorem C1-esterasy. Berinert 500 IU obsahuje 50 IU/ml lidského inhibitoru C1-esterasy po rekonstituci s 10 ml vody na injekci. Berinert 1500 IU obsahuje 500 IU/ml lidského inhibitoru C1-esterasy po rekonstituci s 3 ml vody na injekci. Celkový obsah bílkovin v 500 IU roztoku po rekonstituci je 6,5 mg/ml. Celkový obsah bílkovin v 1500 IU roztoku po rekonstituci je 65 mg/ml. Pomocné látky se známým účinkem: 100 ml roztoku obsahuje až 486 mg sodíku (přibližně 21 mmol). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Berinert 500 IU: Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok. Berinert 1500 IU: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Bílý prášek. Čiré, bezbarvé rozpouštědlo....több

Berinert

Léčivá látka: inhibitor C1-esterasi humanus (z lidské plasmy) Berinert 500 IU obsahuje 500 IU v jedné injekční lahvičce. Berinert 1500 IU obsahuje 1500 IU v jedné injekční lahvičce. Účinnost lidského inhibitoru C1-esterasy je vyjádřená v mezinárodních jednotkách (IU), které se vztahují k aktuálnímu WHO standardu pro přípravky s inhibitorem C1-esterasy. Berinert 500 IU obsahuje 50 IU/ml lidského...több

Berinert

Léčivá látka: inhibitor C1-esterasi humanus (z lidské plasmy) Berinert 500 IU obsahuje 500 IU v jedné injekční lahvičce. Berinert 1500 IU obsahuje 1500 IU v jedné injekční lahvičce. Účinnost lidského inhibitoru C1-esterasy je vyjádřená v mezinárodních jednotkách (IU), které se vztahují k aktuálnímu WHO standardu pro přípravky s inhibitorem C1-esterasy. Berinert 500 IU obsahuje 50 IU/ml lidského...több

Berinert

Léčivá látka: inhibitor C1-esterasi humanus (z lidské plasmy) Berinert 500 IU obsahuje 500 IU v jedné injekční lahvičce. Berinert 1500 IU obsahuje 1500 IU v jedné injekční lahvičce. Účinnost lidského inhibitoru C1-esterasy je vyjádřená v mezinárodních jednotkách (IU), které se vztahují k aktuálnímu WHO standardu pro přípravky s inhibitorem C1-esterasy. Berinert 500 IU obsahuje 50 IU/ml lidského...több

Berinert

Léčivá látka: inhibitor C1-esterasi humanus (z lidské plasmy) Berinert 500 IU obsahuje 500 IU v jedné injekční lahvičce. Berinert 1500 IU obsahuje 1500 IU v jedné injekční lahvičce. Účinnost lidského inhibitoru C1-esterasy je vyjádřená v mezinárodních jednotkách (IU), které se vztahují k aktuálnímu WHO standardu pro přípravky s inhibitorem C1-esterasy. Berinert 500 IU obsahuje 50 IU/ml lidského...több

Berinert

Léčivá látka: inhibitor C1-esterasi humanus (z lidské plasmy) Berinert 500 IU obsahuje 500 IU v jedné injekční lahvičce. Berinert 1500 IU obsahuje 1500 IU v jedné injekční lahvičce. Účinnost lidského inhibitoru C1-esterasy je vyjádřená v mezinárodních jednotkách (IU), které se vztahují k aktuálnímu WHO standardu pro přípravky s inhibitorem C1-esterasy. Berinert 500 IU obsahuje 50 IU/ml lidského...több

Berinert

Léčivá látka: inhibitor C1-esterasi humanus (z lidské plasmy) Berinert 500 IU obsahuje 500 IU v jedné injekční lahvičce. Berinert 1500 IU obsahuje 1500 IU v jedné injekční lahvičce. Účinnost lidského inhibitoru C1-esterasy je vyjádřená v mezinárodních jednotkách (IU), které se vztahují k aktuálnímu WHO standardu pro přípravky s inhibitorem C1-esterasy. Berinert 500 IU obsahuje 50 IU/ml lidského...több

Berinert

Léčivá látka: inhibitor C1-esterasi humanus (z lidské plasmy) Berinert 500 IU obsahuje 500 IU v jedné injekční lahvičce. Berinert 1500 IU obsahuje 1500 IU v jedné injekční lahvičce. Účinnost lidského inhibitoru C1-esterasy je vyjádřená v mezinárodních jednotkách (IU), které se vztahují k aktuálnímu WHO standardu pro přípravky s inhibitorem C1-esterasy. Berinert 500 IU obsahuje 50 IU/ml lidského...több

Berinert

Léčivá látka: inhibitor C1-esterasi humanus (z lidské plasmy) Berinert 500 IU obsahuje 500 IU v jedné injekční lahvičce. Berinert 1500 IU obsahuje 1500 IU v jedné injekční lahvičce. Účinnost lidského inhibitoru C1-esterasy je vyjádřená v mezinárodních jednotkách (IU), které se vztahují k aktuálnímu WHO standardu pro přípravky s inhibitorem C1-esterasy. Berinert 500 IU obsahuje 50 IU/ml lidského...több

Berinert

Léčivá látka: inhibitor C1-esterasi humanus (z lidské plasmy) Berinert 500 IU obsahuje 500 IU v jedné injekční lahvičce. Berinert 1500 IU obsahuje 1500 IU v jedné injekční lahvičce. Účinnost lidského inhibitoru C1-esterasy je vyjádřená v mezinárodních jednotkách (IU), které se vztahují k aktuálnímu WHO standardu pro přípravky s inhibitorem C1-esterasy. Berinert 500 IU obsahuje 50 IU/ml lidského...több

Berinert

Léčivá látka: inhibitor C1-esterasi humanus (z lidské plasmy) Berinert 500 IU obsahuje 500 IU v jedné injekční lahvičce. Berinert 1500 IU obsahuje 1500 IU v jedné injekční lahvičce. Účinnost lidského inhibitoru C1-esterasy je vyjádřená v mezinárodních jednotkách (IU), které se vztahují k aktuálnímu WHO standardu pro přípravky s inhibitorem C1-esterasy. Berinert 500 IU obsahuje 50 IU/ml lidského...több

Berinert

Léčivá látka: inhibitor C1-esterasi humanus (z lidské plasmy) Berinert 500 IU obsahuje 500 IU v jedné injekční lahvičce. Berinert 1500 IU obsahuje 1500 IU v jedné injekční lahvičce. Účinnost lidského inhibitoru C1-esterasy je vyjádřená v mezinárodních jednotkách (IU), které se vztahují k aktuálnímu WHO standardu pro přípravky s inhibitorem C1-esterasy. Berinert 500 IU obsahuje 50 IU/ml lidského...több

Berinert

Léčivá látka: inhibitor C1-esterasi humanus (z lidské plasmy) Berinert 500 IU obsahuje 500 IU v jedné injekční lahvičce. Berinert 1500 IU obsahuje 1500 IU v jedné injekční lahvičce. Účinnost lidského inhibitoru C1-esterasy je vyjádřená v mezinárodních jednotkách (IU), které se vztahují k aktuálnímu WHO standardu pro přípravky s inhibitorem C1-esterasy. Berinert 500 IU obsahuje 50 IU/ml lidského...több

Berinert

Léčivou látkou přípravku Berinert je lidský inhibitor C1-esterasy. Je vyrobený z lidské plazmy a působí jako endogenní složka plazmy. Při jednorázovém podání přípravku Berinert potkanům a myším a při opakovaném podávání potkanům se neprokázala toxicita. Předklinické studie s opakovaně aplikovanými dávkami na vyšetření kancerogenity a reprodukční toxicity nemohly být provedeny na...több

Berinert

6.l. Seznam pomocných látek Prášek: Glycin Chlorid sodný Dihydrát natrium-citrátu Rozpouštědlo: Voda pro injekci 6.2. Inkompatibility Vzhledem k absenci studií kompatibility se tento léčivý přípravek nesmí mísit s jinými léčivými přípravky a rozpouštědly v injekční stříkačce/infuzní soupravě. 6.3. Doba použitelnosti 36 měsíců Fyzikálně-chemická stabilita po rekonstituci přípravku...több

Berinert

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Berinert 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok Inhibitor C-1 esterasi humanus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Berinert 500 IU obsahuje následující léčivou látku v jedné injekční lahvičce: Inhibitor C-1esterasi humanus 500 IUCelkový obsah bílkovin 65 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...több

Berinert

...több

Berinert