SOFENACOL - Nuspojave

Nuspojave lijeka: Sofenacol Film-coated tablet

opći: solifenacin
Djelatna tvar:
ATC grupa: G04BD08 - solifenacin
Sadržaj aktivne tvari: 10MG, 5MG
Ambalaža: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Jestliže se u Vás vyskytl alergický záchvat nebo závažné kožní reakce (jako tvorba puchýřků nebo olupování
kůže), musíte okamžitě informovat svého lékaře nebo lékárníka.

U pacientů, kteří užívají solifenacin-sukcinát byl hlášen výskyt angioedému (kožní alergie, která způsobuje otoky
tkáně těsně pod povrchem kůže), s blokováním dýchacích cest (obtíže s dýcháním). Pokud dojde k výskytu
angioedému, podávání přípravku Sofenacol má být okamžitě ukončeno a má být zavedena příslušná léčba
a/nebo opatření.

Solifenacin-sukcinát může způsobit následující další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)
- sucho v ústech

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
- rozmazané vidění
- zácpa, nevolnost, poruchy trávení s příznaky břišní plnosti, bolesti břicha, říhání, nevolnost, pálení žáhy
(dyspepsie), žaludeční potíže

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
- infekce močových cest, infekce močového měchýře
- ospalost, poruchy vnímání chuti (dysgeusia)
- suché (podrážděné) oči
- sucho v nose
- refluxní choroba (gastroezofageální reflux), sucho v krku
- suchá kůže
- obtížné močení
- únava, nahromadění tekutiny v dolních končetinách (edém)

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů)
- výskyt velkého množství ztvrdlé stolice v tlustém střevě (fekální impakce)
- nahromadění moči v močovém měchýři způsobené neschopností vyprázdnit močový měchýř (retence
moči)
- závrať, bolesti hlavy
- zvracení
- svědění, vyrážka

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů)
- halucinace, zmatenost
- alergická vyrážka, kopřivka

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
- snížená chuť k jídlu, vysoký obsah draslíku v krvi, který může způsobit nepravidelný srdeční rytmus
- zvýšený nitrooční tlak
- změny v elektrické aktivitě srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost, pocit bušení srdce, rychlejší
bušení srdce
- poruchy hlasu
- poruchy funkce jater
- svalová slabost
- poruchy funkce ledvin

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.