ROSUVASTATIN MYLAN - Nuspojave

Nuspojave lijeka: Rosuvastatin mylan Film-coated tablet

opći: rosuvastatin
Djelatna tvar:
ATC grupa: C10AA07 - rosuvastatin
Sadržaj aktivne tvari: 10MG, 20MG, 40MG
Ambalaža: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Je důležité, abyste byl(a) informován o možných nežádoucích účincích. Jsou obvykle mírné a po
krátké době vymizí. Některé ale mohou být i závažné a mohou vyžadovat léčbu.

Léčbu přípravkem Rosuvastatin Mylan ukončete a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud
se u Vás vyskytne jakákoliv z následujících alergických reakci:
• obtížné dýchání s nebo bez otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla
• otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, obtížné polykání
• nesnesitelné svědění kůže (s kopřivkou).

Přestaňte užívat Rosuvastatin Mylan a informujte svého lékaře i pokud budete pociťovat
neobvyklé svalové křeče nebo slabost či bolesti ve svalech, které trvají delší dobu než byste
očekával(a). Svalové symptomy jsou častější u dětí a dospívajících než u dospělých. Podobně jako u
jiných statinů, velmi malá část lidí pociťuje nepříjemnou svalovou bolest a křeče, které se vzácně
mohou vyvinout v potenciálně život ohrožující svalové poškození, rhabdomyolýzu.

Také si můžete všimnout následujících nežádoucích účinků, které by mohly být příznaky
závažného problému. Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud vyskytne kterýkoliv
z následujících nežádoucích účinků:
• pocit velké únavy nebo žízně, častější močení než obvykle, a to zejména v noci – může se
jednat o příznaky diabetu. Tyto příznaky jsou více pravděpodobné, pokud máte vysokou
hladinu cukrů a tuků v krvi, jste obézní a máte vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude během
užívání tohoto přípravku sledovat;
• velké bolesti břicha, které se šíří do zad (může se jednat o příznaky zánětu slinivky břišní);
• častější tvorba modřin a krvácení než obvykle, což mohou být příznaky nízkého počtu
krevních destiček v krvi (trombocytopenie);
• zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), s horečkou, bolestí břicha, světlou stolicí nebo tmavou
močí (může se jednat o příznaky problémů s játry);
• pocity necitlivosti, brnění nebo pálení v rukou nebo nohou (může se jednat o příznaky
poškození nervů);
• závažné kožní reakce způsobující puchýře a loupání, zejména kolem úst, očí a pohlavních
orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom);
• problémy s dýcháním, včetně přetrvávajícího kašle a/nebo dušností nebo horečkou (může se
jednat o příznaky jizvení na plicích, známé jako intersticiální plicní onemocnění).

Další možné nežádoucí účinky
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• bolest hlavy
• bolest žaludku
• zácpa
• nevolnost
• bolest ve svalech
• slabost
• závratě
• Rosuvastatin Mylan 40 mg: zvýšení hladin bílkoviny v moči - obvykle dochází k úpravě bez
nutnosti přerušit léčbu.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• vyrážka, svědění, svědivá vyrážka s pupínky (kopřivka)
• Rosuvastatin Mylan 5 mg, 10 mg a 20 mg: zvýšení hladin bílkoviny v moči - obvykle dochází
k úpravě bez nutnosti přerušit léčbu.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
• zvýšené hodnoty jaterních enzymů, prokazatelné v krevních testech.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)
• stopy krve v moči
• bolesti kloubů
• poruchy paměti
• zvětšení prsů u mužů (gynekomastie).

Není známo (četnost výskytu nelze na základě dostupných údajů odhadnout)
• průjem (řídká stolice)
• kašel
• dušnost
• otok (edém)
• poruchy spánku, včetně nespavosti a nočních můr
• potíže s pohlavním životem
• deprese
• onemocnění šlach někdy komplikované jejich přetržením nebo natržením.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.