ITAKEM - Nuspojave

Nuspojave lijeka: Itakem Film-coated tablet

opći: escitalopram
Djelatna tvar:
ATC grupa: N06AB10 - escitalopram
Sadržaj aktivne tvari: 10MG, 20MG, 5MG
Ambalaža: Tablet container


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytují v prvním nebo druhém týdnu léčby a obvykle jsou při
pokračování léčby méně závažné a méně časté.

Navštivte svého lékaře, pokud se u Vás během léčby vyskytnou následující nežádoucí účinky:

Méně časté (vyskytují se u více než 1 z 1 000 a u méně než 1 ze 100 léčených osob):
- neobvyklé krvácení, včetně krvácení z trávicího traktu.

Vzácné (vyskytují se u více než 1 z 10 000 a u méně než 1 z 1 000 léčených osob):
- pokud se u Vás vyskytnou příznaky jako otok kůže, jazyka, rtů nebo otok obličeje, obtížné
dýchání nebo polykání (alergická reakce), vyhledejte neprodleně Vašeho lékaře nebo navštivte
nemocnici
- pokud se u Vás vyskytne vysoká horečka, agitovanost (neklid), zmatenost, třes a náhlé svalové
záškuby, může se jednat o příznaky vzácného serotoninového syndromu.

Pokud se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky, navštivte ihned svého lékaře nebo
nejbližší nemocnici:
- obtížné močení
- křeče (záchvaty)
- žluté zabarvení kůže a bělma očí, které může být známkou poruchy funkce jater/zánětu jater
- rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu
známého jako torsade de pointes.

Vyjma těchto nežádoucích účinků byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (vyskytují se u více než 1 z 10 léčených osob):
- nevolnost (pocit na zvracení)
- bolest hlavy

Časté (vyskytují se u více než 1 ze 100 a u méně než 1 z 10 léčených osob):
- úzkost, neklid, abnormální sny, obtížné usínání, ospalost, závratě, pocity na kůži jako pálení,
bodání, svědění nebo mravenčení bez zjevné příčiny, třes, zívání
- sexuální poruchy (opožděný výron semene, potíže se ztopořením (erekcí), snížení zájmu o sex u
mužů a potíže s dosažením orgasmu u žen)
- průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
- pocit ucpaného nosu nebo vodnatá rýma (sinusitida – zánět dutin)
- zvýšená potivost
- únava, horečka
- bolest svalů a kloubů
- zvýšení tělesné hmotnosti
- snížená nebo zvýšená chuť k jídlu.

Méně časté (vyskytují se u více než 1 z 1 000 a u méně než 1 ze 100 léčených osob):
- mimovolné skřípání zubů, agitovanost (neklid), nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti
- poruchy vnímání chuti, poruchy spánku, mdloby
- krvácení z nosu
- děložní krvácení bez souvislosti s menstruací, abnormálně silné nebo prodloužené menstruační
krvácení
- kopřivka, vyrážka, svědění (pruritus)
- ztráta vlasů
- otoky rukou a nohou
- rozšíření zornic (mydriáza), rozmazané vidění, zvonění v uších (tinitus)
- zrychlení srdečního rytmu
- pokles tělesné hmotnosti.

Vzácné (vyskytují se u více než 1 z 10 000 a u méně než 1 z 1 000 léčených osob):
- agresivita, depersonalizace (pocit odcizení od sebe sama, neskutečnosti sebe sama), halucinace
- pomalý srdeční rytmus.

Někteří pacienti uváděli (četnost výskytu není možné z dostupných údajů určit):
- myšlenky na sebepoškození a sebevraždu (viz také bod „Upozornění a opatření“)
- mánie
- poruchy hybnosti (nechtěné pohyby svalů)
- tvorba mléka u žen, které nekojí
- bolestivé ztopoření penisu
- poruchy krvácení včetně krvácení do kůže a sliznic (ekchymózy) a snížená hladina krevních
destiček (trombocytopenie)
- závratě při vstávání způsobené poklesem krevního tlaku (ortostatická hypotenze)
- snížená hladina sodíku v krvi (s příznaky jako jsou nevolnost, pocit nemoci, svalová slabost
nebo zmatenost)
- změna množství vyloučené moči (nepřiměřená sekrece hormonu ADH)
- odchylky v jaterních testech (zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi)
- náhlý otok kůže a sliznic (angioedém)
- sebevražedné příhody
- neschopnost zůstat sedět nebo zůstat bez pohybu, pocit neklidu spojený se zvýšením pohybu *
- anorexie *
- u pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí
- změna srdečního rytmu (nazývaná “prodloužení QT intervalu”, pozorovaná na EKG,
elektrickém záznamu srdeční činnosti)

*Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě přípravky, které účinkují podobně jako
escitalopram (léčivá látka přípravku Itakem).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.