ELICEA - Nuspojave

Nuspojave lijeka: Elicea Film-coated tablet

opći: escitalopram
Djelatna tvar:
ATC grupa: N06AB10 - escitalopram
Sadržaj aktivne tvari: 10MG, 20MG, 5MG
Ambalaža: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky jsou obecně mírné a zpravidla odezní během několika týdnů léčby.
Mnohé nežádoucí účinky mohou být také projevem nemoci samotné a v takovém případě postupně
vymizí, jakmile se začnete cítit lépe.

Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, vyhledejte ihned svého lékaře nebo
navštivte nemocnici:

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
 Neobvyklé krvácení, včetně krvácení do trávicího traktu.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
 Otok kůže, jazyka, rtů nebo otok kdekoliv v obličeji, obtížné dýchání nebo polykání (alergická
reakce).
 Vysoká horečka, pohybový neklid (agitovanost), zmatenost, třes a náhlé svalové záškuby, může
se jednat o příznaky vzácného serotoninového syndromu.

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
 Obtížné močení.
 Záchvaty (křeče), viz také bod „Upozornění a opatření“.
 Žluté zabarvení kůže a bělma očí, které může být známkou poruchy funkce jater/hepatitidy
(zánět jater).
 Rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu
známého jako torsade de pointes.
 Myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, viz také bod „Upozornění a opatření“.

Kromě těchto nežádoucích účinků byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
 Nevolnost (nauzea)
 Bolest hlavy



Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
 Pocit ucpaného nosu nebo vodnatá rýma (sinusitida)
 Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu
 Úzkost, neklid, abnormální sny, obtížné usínání, pocity ospalosti, závratě, zívání, třes, píchavé
pocity v kůži
 Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
 Zvýšené pocení
 Bolest svalů a kloubů (artralgie a myalgie)
 Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce, pokles libida a u žen obtížné
dosahování orgasmu)
 Únava, horečka
 Zvýšení tělesné hmotnosti

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
 Kopřivka, vyrážka, svědění (pruritus)
 Skřípání zubů, pohybový neklid (agitovanost), nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti
 Poruchy spánku, poruchy chuti, mdloba (synkopa)
 Rozšíření zornic (mydriáza), zrakové poruchy, zvonění v uších (tinitus)
 Vypadávání vlasů
 Nadměrné menstruační krvácení
 Nepravidelný menstruační cyklus
 Pokles tělesné hmotnosti
 Rychlý srdeční tep
 Otoky rukou a nohou
 Krvácení z nosu

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
 Agresivita, depersonalizace (pocit neskutečnosti sebe či okolí, odcizení od svých prožitků a
emocí), halucinace
 Pomalý srdeční tep

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
 Snížená hladina sodíku v krvi (příznaky jsou pocity nevolnosti a nemoci, svalová slabost nebo
zmatenost)
 Závratě při rychlém vstávání v důsledku poklesu krevního tlaku (ortostatická hypotenze)
 Odchylky v jaterních testech (zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi)
 Poruchy hybnosti (mimovolní pohyby svalů)
 Bolestivá erekce (priapismus)
 Známky zvýšeného krvácení, např. krvácení do kůže a sliznic (ekchymóza)
 Náhlý otok kůže nebo sliznic (angioedém)
 Zvýšené množství vylučované moči (nepřiměřená sekrece ADH)
 Tvorba mléka u mužů a u žen, které nekojí
 Mánie
 Změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“ pozorovaná na EKG,
elektrickém záznamu srdeční činnosti)

Některé další nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě přípravky, které působí podobně jako
escitalopram. Jsou to:
 Motorický neklid (neschopnost vydržet v klidu (akatizie))
 Ztráta chuti k jídlu (anorexie)

U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.

Hlášení nežádoucích účinků


Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.