DALTEX - Nuspojave

Nuspojave lijeka: Daltex Film-coated tablet

opći: metformin and vildagliptin
Djelatna tvar:
ATC grupa: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Sadržaj aktivne tvari: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Ambalaža: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Musíte přestat užívat DALTEX a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou
následující nežádoucí účinky:
• Laktátová acidóza (velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): Přípravek
DALTEX může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako
laktátová acidóza (viz bod Upozornění a opatření). Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě
ukončit užívání přípravku DALTEX a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční
pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
• Angioedém (vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): Příznaky, které mohou
naznačovat reakci zvanou angioedém zahrnují otok obličeje, jazyka nebo hrdla, potíže
s polykáním, potíže s dýcháním, náhlý výskyt vyrážky nebo kopřivky,.
• Onemocnění jater (hepatitida, vzácné): Příznaky, které mohou naznačovat onemocnění jater
(hepatitidu) zahrnují zežloutnutí kůže a očí, pocit na zvracení, ztrátu chuti k jídlu nebo tmavě
zbarvenou moč,.
• Zánět slinivky břišní (pankreatitida, četnost není známa): Příznaky zahrnují silnou
a přetrvávající bolest v břiše (oblast žaludku), která může vystřelovat do zad, pocit na zvracení
a zvracení.
Další nežádoucí účinky
U některých pacientů užívajících vildagliptin a metformin-hydrochlorid se vyskytly následující
nežádoucí účinky:
• Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): pocit na zvracení, zvracení, průjem,
bolest žaludku a v jeho okolí (bolest břicha), ztráta chuti k jídlu
• Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): závratě, bolest hlavy, nekontrolovatelný třes,
kovová pachuť, nízká hladina cukru v krvi
• Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): bolest kloubů, únava, zácpa, otoky rukou,
kotníků nebo nohou
• Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů): bolest v krku, rýma, horečka; známky
vysoké hladiny kyseliny mléčné v krvi (známé jako laktátová acidóza) jako je ospalost nebo
závratě, silný pocit na zvracení nebo zvracení, bolesti břicha, nepravidelná srdeční činnost nebo
hluboké, rychlé dýchání; zčervenání kůže, svědění; snížená hladina vitaminu B12 (bledost,
únava, psychické příznaky jako zmatenost nebo poruchy paměti)
U některých pacientů užívajících vildagliptin a metformin-hydrochlorid a derivát sulfonylmočoviny se
vyskytly následující nežádoucí účinky:
• Časté: závratě, třes, slabost, nízká hladina cukru v krvi, nadměrné pocení
U některých pacientů užívajících vildagliptin a metformin-hydrochlorid a inzulin se vyskytly následující
nežádoucí účinky:
• Časté: bolest hlavy, třesavka, pocit na zvracení (nevolnost), nízká hladina cukru v krvi, pálení
žáhy
• Méně časté: průjem, plynatost
Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
• Četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit): svědivá vyrážka, zánět slinivky
břišní, místní odlupování kůže nebo puchýře, bolest svalů.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.