BOSENTAN CIPLA - Nuspojave

Nuspojave lijeka: Bosentan cipla Film-coated tablet

opći: bosentan
Djelatna tvar:
ATC grupa: C02KX01 - bosentan
Sadržaj aktivne tvari: 125MG, 62,5MG
Ambalaža: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Nejzávažnější nežádoucí účinky při užívání přípravku Bosentan Cipla jsou:
 abnormální hodnoty testů jaterních funkcí, které se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 osob,
 anémie (chudokrevnost), která se může vyskytnout až u 1 z 10 osob. Anémie může příležitostně
vyžadovat i krevní transfúzi.

V průběhu léčby tímto přípravkem Vám budou kontrolovány hodnoty jaterních a krevních testů (viz bod
2). Je důležité podstoupit tyto testy podle pokynů Vašeho lékaře.

Známky toho, že játra nemusí správně pracovat, zahrnují:
 nauzeu (pocit na zvracení),
 zvracení,
 horečku (vysokou teplotu),
 bolest břicha,
 žloutenku (zežloutnutí kůže nebo očního bělma),
 tmavé zbarvení moče,
 svědění kůže,
 netečnost nebo únavu (neobvyklé pocity únavy nebo vyčerpání),
 příznaky podobné chřipce (bolest kloubů a svalů s horečkou).

Pokud si všimnete kteréhokoli z těchto příznaků, sdělte to ihned svému lékaři.

Ostatní nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
 bolest hlavy,
 edém (otok končetin a kotníků a jiné známky zadržování tekutin).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
 návaly horka nebo zčervenání kůže,
 reakce z přecitlivělosti (včetně zánětu kůže, svědění a vyrážky),
 gastroezofageální refluxní choroba (návrat kyselého žaludečního obsahu do jícnu),
 průjem,
 synkopa (mdloby),
 palpitace (rychlé nebo nepravidelné bušení srdce),
 nízký krevní tlak,
 nosní kongesce (ucpaný nos).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
 trombocytopenie (nízký počet krevních destiček),
 neutropenie / leukopenie (nízký počet bílých krvinek),
 zvýšené hodnoty testů jaterních funkcí s hepatitidou (zánět jater) a/nebo žloutenka (zežloutnutí
kůže nebo očního bělma).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
 anafylaxe (celková alergická reakce), angioedém (otok, nejčastěji okolo očí, rtů, jazyka nebo v
krku),
 cirhóza (zjizvení) jater, jaterní selhání (závažná porucha funkce jater).

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
 rozmazané vidění


Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Nežádoucí účinky zaznamenané v klinických studiích u dětí a dospívajících byly podobné nežádoucím
účinkům u dospělých (viz výše).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.