Nuspojave lijeka: Bosentan abdi Film-coated tablet
opći: bosentan
Djelatna tvar: ATC grupa: C02KX01 - bosentan
Sadržaj aktivne tvari: 125MG, 62,5MG
Ambalaža: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusejí
vyskytnout u každého.
Nejzávažnější nežádoucí účinky přípravku Bosentan Abdi jsou:
Abnormální funkce jater, která může postihnout více než 1 z 10 osob
Strana 5
Chudokrevnost (anemie) (nedostatek červených krvinek), která může postihnout až 1 osobu z
10. Chudokrevnost může někdy vyžadovat krevní transfuzi.
Během léčby přípravkem Bosentan Abdi budou sledovány hodnoty Vašich jaterních a krevních testů
(viz bod 2). Je důležité, abyste absolvoval(a) tyto testy tak, jak určil lékař.
Známky toho, že játra nemusí správně pracovat, zahrnují:
pocit na zvracení
zvracení
horečku (vysokou teplotu)
bolest žaludku (břicha)
žloutenku (zežloutnutí kůže nebo bělma očí)
tmavé zbarvení moče
svědění kůže
netečnost nebo únavu (neobvyklý pocit únavy nebo vyčerpání)
příznaky podobné chřipce (bolesti kloubů a svalů s horečkou)
Pokud si všimnete kteréhokoli z těchto příznaků, sdělte to ihned svému lékaři.
Další nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) Bolest hlavy
Edém (otok končetin a kotníků a jiné známky zadržování tekutin)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) Zarudlý vzhled nebo zrudnutí kůže
Reakce z přecitlivělosti (zahrnující zánět kůže, svědění a vyrážky)
Gastroezofageální refluxní choroba (návrat kyselého žaludečního obsahu do jícnu)
Průjem
Synkopa (mdloby)
Palpitace (rychlé nebo nepravidelné bušení srdce)
Nízký krevní tlak
Nosní kongesce (ucpaný nos)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) Trombocytopenie (nízký počet krevních destiček)
Neutropenie/leukopenie (nízký počet bílých krvinek)
Zvýšení hodnoty jaterních testů při hepatitidě (zánětu jater) včetně možných exacerbací
stávající hepatitidy a/nebo žloutenka (žloutnutí kůže nebo bělma očí).
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů) Anafylaxe (celková alergická reakce), angioedém (otok, nejčastěji okolo očí, rtů, jazyka nebo
v krku)
Cirhóza (zjizvení) jater, selhání jater (závažná porucha funkce jater)
Hlášeno bylo také rozmazané vidění s neznámou frekvencí (frekvenci nelze z dostupných údajů určit).
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajícíchU dětí užívajících přípravek Bosentan Abdi byly hlášeny stejné nežádoucí účinky jako u dospělých.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
Strana 6
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.