Nuspojave lijeka: Amoksiklav 457 mg/5 ml Powder for oral suspension
opći: amoxicillin and enzyme inhibitor
Djelatna tvar: ATC grupa: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Sadržaj aktivne tvari: 400MG/57MG/5ML, 400MG/5ML+57MG/5ML
Ambalaža: Bottle
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Stavy vyžadující zvýšenou pozornost Alergické reakce:
• kožní vyrážka
• zánět drobných cév (vaskulitida), který může být viditelný jako červené nebo rudé vystouplé
skvrny na kůži, ale může postihnout i jiné části těla
• horečka, bolesti kloubů, otok uzlin na krku, podpaží nebo tříslech
• otok, někdy obličeje nebo úst a hrdla nebo jiných částí těla, způsobující potíže s dýcháním
• kolaps.
Pokud se u Vašeho dítěte kterýkoli z těchto příznaků projeví, ihned se obraťte na svého lékaře.
Přestaňte přípravek Amoksiklav podávat.
Zánět tlustého střeva Zánět tlustého střeva, způsobující vodnatý průjem, obvykle s krví a hlenem, bolestmi žaludku a/nebo
horečkou.
Co nejdříve se obraťte na svého lékaře s žádostí o radu, pokud se u Vašeho dítěte tyto příznaky objeví.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
• moučnivka (kandidóza – kvasinková infekce v pochvě, ústech nebo v kožních záhybech)
• pocit na zvracení (nauzea), zvláště při užívání vysokých dávek. Pokud se objeví, podávejte
přípravek Amoksiklav před jídlem.
• zvracení
• průjem.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• kožní vyrážka, svědění
• vystouplá svědivá vyrážka (kopřivka)
• poruchy trávení
• točení hlavy
• bolesti hlavy.
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit při krevních testech:
• zvýšení hladiny některých látek (enzymů) vytvářených v játrech.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
• kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny
obklopené světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji – erythema multiforme)
Jestliže zaznamenáte některý z těchto příznaků, ihned se obraťte na svého lékaře.
Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit při krevních testech:
• snížený počet krvinek účastnících se srážení krve
• snížený počet bílých krvinek.
Neznámá četnost nežádoucích účinků (nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu lidí, a
tak jejich přesná četnost není známa)
• alergické reakce (viz výše)
• zánět tlustého střeva (viz výše)
• zánět mozkových blan (aseptická meningitida)
• závažné kožní reakce:
o rozsáhlá vyrážka s puchýři a olupováním kůže, zejména v okolí úst, nosu, očí a genitálu
(Stevens-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující rozsáhlé olupování kůže
(více než 30 % povrchu těla, toxická epidermální nekrolýza)
o rozsáhlá červená kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní
dermatitida)
o červená, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza)
o chřipce podobné příznaky s vyrážkou, horečkou, zduřelými uzlinami a abnormálními
výsledky krevních testů (včetně zvýšeného počtu bílých krvinek (eozinofilie) a jaterních
enzymů) (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)).
Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.
• zánět jater (hepatitida)
• žloutenka způsobená vzestupem bilirubinu (látka vznikající v játrech) v krvi, která může zbarvit
kůži a bělmo očí Vašeho dítěte dožluta
• zánět ledvinných tubulů
• prodloužení doby srážení krve
• hyperaktivita
• křeče (u lidí užívajících vysoké dávky přípravku Amoksiklav nebo u lidí s problémy s ledvinami)
• černý, chlupatě vyhlížející jazyk
• skvrny na zubech (u dětí), obvykle se odstraní čištěním zubů.
• silné snížení počtu bílých krvinek
• snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie)
• krystalky v moči (moč může být zakalená a močení obtížné a bolestivé).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.