WATER FOR INJECTIONS CSL BEHRING - Letak

opći: solvents and diluting agents, incl. irrigating soluti
Djelatna tvar:
ATC grupa: V07AB - solvents and diluting agents, incl. irrigating soluti
Sadržaj aktivne tvari:
Ambalaža: Vial


Sp. zn sukls192244/2021

Příbalová informace: informace pro pacienta

Water for Injections CSL Behring rozpouštědlo pro parenterální použití


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Water for Injections CSL Behring a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Water for Injections CSL Behring
používat
3. Jak se přípravek Water for Injections CSL Behring používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Water for Injections CSL Behring uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Water for Injections CSL Behring a k čemu se používá

Sterilizovaná voda pro injekci se používá k rozpuštění a zředění jiných léčivých přípravků, které
vyžadují smísení s vodou, než se mohou podávat jako injekce nebo infuze (kapačka) do žil, svalů nebo
jiných tkání v těle.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Water for Injections CSL Behring
používat

Následující body obsahují informace, které Vy a Váš lékař máte zvážit dříve, než použijete přípravek
Water for Injections CSL Behring.

Nepoužívejte přípravek Water for Injections CSL Behring
• jako samotnou injekci nebo infuzi
Water for Injections CSL Behring musí být použita pouze k rozpuštění nebo zředění potřebných léků.
Přečtěte si příbalovou informaci pro pacienta o svém léku nebo lécích, které jsou smíchány s Water for
Injections CSL Behring. To Vám ukáže, zda můžete nebo nemůžete dostat tento roztok.

Upozornění a opatření
Water for Injections CSL Behring nesmí být použita samostatně. Než začnete používat Water for
Injections CSL Behring:
• vždy má být smíchána s jedním nebo více léčivými přípravky

Před podáním léčivých přípravků v kombinaci s Water for Injections CSL Behring Váš lékař
zkontroluje, zda:
• jsou léčivé přípravky ve Water for Injections CSL Behring stabilní
• se nebudou léčivé přípravky vzájemně ovlivňovat


Další léčivé přípravky a přípravek Water for Injections CSL Behring
Přečtěte si prosím příbalovou informaci pro pacienta o léčivém přípravku, který se mísí s přípravkem
Water for Injections CSL Behring. Léčivé přípravky, o nichž je známo, že jsou nekompatibilní
(neslučitelné) s vodou pro injekci, nesmí být používány.

Těhotenství, kojení a plodnost
Přečtěte si prosím příbalovou informaci pro pacienta o léčivém přípravku, který se mísí s přípravkem
Water for Injections CSL Behring.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Water for Injections CSL Behring nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jakékoli
účinky na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje závisí na tom, které léky používáte ve směsi s
Water for Injections CSL Behring.


3. Jak se přípravek Water for Injections CSL Behring používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.

Váš lékař rozhodne, kolik potřebujete přípravku a kdy a jak se má podat. To bude záviset na tom, který
přípravek nebo přípravky potřebujete používat s přípravkem Water for Injections CSL Behring.
Používejte jej pouze tehdy, je-li voda pro injekci čirá, bezbarvá, bez viditelných částic a pokud není
obal poškozen.

Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


4. Možné nežádoucí účinky

Přečtěte si prosím příbalovou informaci pro pacienta o léčivém přípravku, který se mísí s přípravkem
Water for Injections CSL Behring.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Water for Injections CSL Behring uchovávat

Nepoužívejte přípravek Water for Injections CSL Behring po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
štítku nebo krabičce

• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
• Chraňte před mrazem.
• Váš lékař Vás bude informovat, jak nepoužitý přípravek nebo odpad zlikvidovat.
• Po otevření musí být přípravek okamžitě použit.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Pro dobu použitelnosti pro použití po rekonstituci léčivého přípravku si přečtěte příbalovou informaci
pro pacienta k léčivému přípravku, který byl rekonstituován přípravkem Water for Injections CSL
Behring.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Water for Injections CSL Behring obsahuje
Jedinou složkou je sterilizovaná voda pro injekci v jedné injekční lahvičce.

Jak přípravek Water for Injections CSL Behring vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Water for Injections CSL Behring je čirá, bezbarvá kapalina.

Velikost balení
(1 injekční lahvička v balení)
Detaily obalu

ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml












5,6 ml, 10 ml







15 ml






20 ml






40 ml, 50 ml


ml injekční lahvička z čirého skla
s chlorobutylovou nebo brombutylovou
pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s
polypropylenovým plastovým diskem.
Pro velikost plnění:
ml (nadsazení 0,3 ml): modrá/ fialová,
2,5 ml (nadsazení 0,3 ml): modrá/ modrá,
2,5 ml (nadsazení 0,4 ml): modrá/ limetková,
2,5 ml (nadsazení 0,6 ml): modrá/ světle modrá,
ml (nadsazení 0,4 ml): modrá/ oranžová,
ml (nadsazení 0,3 ml): modrá/ šedá,
ml (nadsazení 0,4 ml): modrá/ zelená

10 ml injekční lahvička z čirého skla
s chlorobutylovou nebo brombutylovou
pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s
polypropylenovým plastovým diskem.
Pro velikost plnění:
5,6 ml (nadsazení 0,46 ml): modrá/ limetková,
10 ml (nadsazení 0,5 ml): modrá/ modrá.

15 ml injekční lahvička z čirého skla
s chlorobutylovou nebo brombutylovou
pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s
polypropylenovým plastovým diskem.
Pro velikost plnění:
15 ml (nadsazení 0,5 ml): modrá/ modrá.

25 ml injekční lahvička z čirého skla
s chlorobutylovou nebo brombutylovou
pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s
polypropylenovým plastovým diskem.
Pro velikost plnění:
20 ml (nadsazení 1 ml): modrá/ modrá.

50 ml injekční lahvička z čirého skla
s chlorobutylovou nebo brombutylovou
pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s
polypropylenovým plastovým diskem.
Pro velikost plnění:
40 ml (nadsazení 1,5 ml): modrá/ modrá
50 ml (nadsazení 2 ml): modrá/ modrá.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

CSL Behring GmbH
Emil-von-Behring-Straße 35041 Marburg
Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Rakousko Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Belgie Water voor injecties CSL Behring, oplosmiddel voor
parenteraal gebruik
Bulharsko ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИИ CSL Behring разтворител
за парентерално приложение
Chorvatsko Voda za injekcije CSL Behring otapalo za
parenteralnu uporabu
Kypr, Řecko Ύδωρ για ενέσιμα /CSL Behring
Česká republika, Estonsko, Malta, Water for Injections CSL Behring
Slovenská republika, Velká Británie
Dánsko Vand til injektionsvæsker “CSL Behring“
Finsko Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring
Francie EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CSL
BEHRING, solvant pour préparation parentérale
Německo Wasser für Injektionszwecke CSL Behring
Maďarsko Injekcióhoz való víz CSL Behring oldószer
parenterális készítménye khez
Island Vatn fyrir stungulyf CSL Behring
Irsko Water for Injections solvent for parenteral use
Itálie ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI CSL
Behring
Lotyšsko Water for Injections CSL Behring šķīdinātājs
parenterālai lietošanai
Litva Water for Injections CSL Behring tirpiklis
parenteriniam vartojimui
Lucembursko Eau pour préparation injectable CSL Behring
Nizozemsko Water voor injecties CSL Behring, oplossing voor
parenteraal gebruik
Norsko Vann til injeksjonsvæsker CSL Behring
Polsko Woda do wstrzykiwań CSL Behring
Portugalsko Água para preparações injetáveis CSL Behring
Rumunsko Apă pentru preparate injectabile CSL Behring, solvent
pentru preparate parenterale
Slovinsko Voda za injekcije CSL Behring vehikel za
parenteralno uporabo
Španělsko Agua para preparaciones inyectables CSL Behring
disolvente para uso parenteral EFG
Švédsko Vatten för injektionsvätskor CSL Behring



Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 10. 2021

---

Water for injections csl behring

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU > 10 ML




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Water for Injections CSL Behring rozpouštědlo pro parenterální použití


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Voda pro injekci


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Rozpouštědlo pro pa

- više