Xgeva

Za podání přípravku XGEVA zodpovídá zdravotnický pracovník.

Dávkování

Všichni pacienti, kteří nemají hyperkalcemii, mají užívat alespoň 500 mg kalcia a 400 IU vitaminu D
denně
Pacienti léčení přípravkem XGEVA mají dostat příbalovou informaci a informační kartu pacienta.

Prevence kostních příhod u dospělých s pokročilými malignitami postihujícími kosti
Doporučená dávka je 120 mg, podává se jednou za 4 týdny ve formě jednorázové subkutánní injekce
do stehna, břicha nebo horní části paže.

Velkobuněčný kostní nádor
Doporučená dávka přípravku XGEVA je 120 mg podávaná formou jednorázové subkutánní injekce
jednou za 4 týdny do stehna, břicha nebo horní části paže s další dávkou 120 mg 8. a 15. den léčby
v prvním měsíci terapie.

Pacienti ve studii fáze II, kteří podstoupili úplnou resekci velkobuněčného kostního nádoru, byli
podle protokolu studie léčeni ještě dalších 6 měsíců po chirurgickém zákroku.

Pacienty s velkobuněčnýcm kostním nádorem je třeba pravidelně vyšetřit, zda je pro ně léčba i dále
přínosná. U pacientů, kde je onemocnění kontrolováno přípravkem XGEVA, nebyl hodnocen vliv
přerušení nebo ukončení léčby, omezené údaje u těchto pacientů však nenaznačují, že by po ukončení
léčby docházelo k rebound efektu.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není třeba dávku přípravku upravovat doporučení ohledně sledování hladin vápníku, bod 4.8 a 5.2
Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater nebyla bezpečnost a účinnost denosumabu studována
Starší pacienti U starších pacientů není třeba dávku přípravku upravovat
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku XGEVA u pediatrických pacientů stanovena s výjimkou dospívajících pacientů s velkobuněčným kostním nádorem.

Přípravek XGEVA se nedoporučuje podávat pediatrickým pacientům dospívajících pacientů
Léčba dospívajících s vyvinutým skeletem s velkobuněčným kostním nádorem, který je neresekabilní
nebo kde chirurgická resekce pravděpodobně povede k závažné morbiditě: dávkování je stejné jako u
dospělých.

Inhibice RANK/RANK ligandu nedostatečným prořezáváním zubů. Tyto změny byly po ukončení inhibice RANKL částečně
reverzibilní
Způsob podání

Subkutánní podání.

Pro návod k použití, zacházení a likvidaci viz bod 6.6.