Tramal retard tablety 200 mg

Farmakoterapeutická skupina: opioidní analgetika (anodyna)
ATC kód: N02 AX02

Tramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Je to neselektivní čistý agonista opioidních
receptorů μ, δ a κ s vyšší afinitou receptoru μ. Další mechanizmy, které přispívají k
analgetickému účinku, jsou inhibice zpětného vychytávání noradrenalinu v neuronech a
zvyšování uvolňování serotoninu.

Tramadol má antitusický účinek. Na rozdíl od morfinu nepůsobí analgetické dávky tramadolu v
širokém dávkovacím rozpětí útlum dechového centra. Také gastrointestinální motilita je
ovlivněna méně. Vliv na kardiovaskulární systém je obvykle nepatrný. Účinnost tramadolu je
uváděna jako 1/10 až 1/6 účinnosti morfinu.

Pediatrická populace
Účinek enterálního a parenterálního podání tramadolu byl zkoumán v klinických studiích u více
než 2000 dětských pacientů, ve věku od novorozenců do 17 let. Léčba bolesti byla sledována ve
studiích bolesti po operaci (především abdominální), po chirurgické extrakci zubu, z důvodu
zlomenin, popálenin a traumat, a ostatních bolestivých stavů, které by mohly vyžadovat
analgetickou léčbu po dobu nejméně 7 dní.
Po jednorázovém podání dávek až 2 mg/kg nebo po opakovaném podání dávek až 8 mg/kg za
den (až k maximální dávce 400 mg denně) byla shledána účinnost tramadolu superiorní vůči
placebu a superiorní nebo ekvivalentní paracetamolu, nalbufinu, pethidinu a nízkým dávkám
morfinu. Bezpečnostní profil tramadolu byl obdobný u dospělých a pediatrických pacientů
starších 1 roku (viz bod 4.2).