Sumigra

Obecná doporučení vztahující se k užívání

Sumigra se neužívá profylakticky.
Sumigra se doporučuje jako samostatná léčba pro akutní léčbu migrenózního záchvatu a nesmí být podána
současně s ergotaminem nebo deriváty ergotaminu (včetně methysergidu) (viz bod 4.3).

Strana 2 (celkem 10)
Sumatriptan má být podán co nejdříve po nástupu záchvatu migrény. Sumatriptan je ale stejně účinný, je-
li podán v kterémkoliv stádiu záchvatu.

Dávkování
Následující doporučené dávky sumatriptanu nemají být překročeny.

Dospělí
Doporučená perorální dávka sumatriptanu je jedna 50mg tableta. Někteří pacienti však potřebují dávku
100 mg sumatriptanu.
Ačkoli je doporučená perorální dávka sumatriptanu 50 mg, je nutno vzít v úvahu, že záchvaty migrény se
liší svou závažností jak u jednotlivých pacientů, tak i mezi pacienty. Dávky 25 mg – 100 mg se v
klinických studiích ukázaly účinnější než placebo, ale dávka 25 mg je statisticky významně méně účinná
než dávky 50 mg a 100 mg.
Pokud pacient nezareaguje na první dávku sumatriptanu, druhá dávka by při daném záchvatu již neměla
být podána. V těchto případech může být záchvat léčen paracetamolem, kyselinou acetylsalicylovou nebo
nesteroidními antirevmatiky. Tablety sumatriptanu lze použít k léčbě následujících záchvatů.

Pokud symptomy po první dávce ustoupí, ale opět se objeví, lze podat další dávku v průběhu 24 hodin,
za předpokladu, že mezi dávkami uplyne minimálně 2hodinový interval. V průběhu 24 hodin nemá být
užito více než 300 mg.
Přípravek Sumigra je pro různé dávkovací režimy k dispozici v síle 50 mg a 100 mg.

Pediatrická populace
Účinnost a bezpečnost tablet sumatriptanu u dětí mladších 10 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné
žádné klinické údaje u této věkové skupiny.
Účinnost a bezpečnost tablet sumatriptanu u dětí ve věku od 10 do 17 let nebyla prokázána v klinických
studiích provedených v této věkové skupině. Z tohoto důvodu se použití sumatriptanu v tabletách u
dětí od 10 do 17 let nedoporučuje (viz bod 5.1).

Starší pacienti (nad 65 let)
Zkušenosti s podáním tablet sumatriptanu u pacientů starších 65 let jsou omezené. Farmakokinetika se
výrazně neliší od mladší populace, ale dokud nebudou k dispozici další klinické údaje, podání
sumatriptanu pacientům starším než 65 let se nedoporučuje.

Porucha funkce jater
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater by mělo být zváženo podání nízké dávky 50 mg.

Porucha funkce ledvin
Viz bod 4.4.

Způsob podání
Sumigra 50 mg potahované tablety:
Potahované tablety nebo půlky tablet se polykají celé a zapíjejí se vodou.

Sumigra 100 mg potahované tablety:
Potahované tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou.

Strana 3 (celkem 10)