Sildenafil sandoz
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Ve shodě se známými účinky na řetězec metabolických reakcí oxidu dusnatého/cyklického
guanosinmonofosfátu (cGMP) (viz bod 5.1) bylo zjištěno, že sildenafil potencuje hypotenzivní účinky
nitrátů, a současné podávání spolu s donátory oxidu dusnatého (např. s isoamyl-nitritem) anebo
s nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno.
Současné podávání PDE5 inhibitorů, včetně sildenafilu, se stimulátory guanylátcyklázy, jako je
riocigvát, je kontraindikováno, protože může potenciálně vést k symptomatické hypotenzi (viz bod
4.5).
Látky pro terapii erektilní dysfunkce, včetně sildenafilu, se nemají podávat mužům, kterým se sexuální
aktivita nedoporučuje (např. pacientům s těžkými kardiovaskulárními poruchami, jako je nestabilní
angina pectoris nebo těžké srdeční selhání).
Sildenafil je kontraindikován u pacientů s jednostrannou ztrátou zraku pro nearteritickou přední
ischemickou neuropatii zrakového nervu (NAION, non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy) a
to bez ohledu na to, zda vznik této poruchy souvisel anebo nesouvisel s předchozí expozicí inhibitoru
PDE5 (viz bod 4.4).
Bezpečnost sildenafilu nebyla sledována v následujících podskupinách pacientů a jeho použití u nich
je proto kontraindikováno: těžká porucha funkce jater, hypotenze (krevní tlak < 90/50 mm Hg),
nedávná cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu v anamnéze, a známé hereditární poruchy
sítnice, např. retinitis pigmentosa (menší poddíl těchto pacientů trpí genetickou poruchou
fosfodiesterázy v sítnici).