Pregabalin teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička pro:
Blistr
HDPE lahvičky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pregabalin Teva 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Teva 150 mg tvrdé tobolky

pregabalinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdá tobolka.

Pro 75 mg

Blistr
14 tvrdých tobolek
14x1 tvrdých tobolek
50x1 tvrdých tobolek
56 tvrdých tobolek
56x1 tvrdých tobolek
60 tvrdých tobolek
70 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek
100 tvrdých tobolek
100x1 tvrdých tobolek
120 tvrdých tobolek

HDPE lahvičky
200 tvrdých tobolek

Pro 150 mg

Blistr
14 tvrdých tobolek
14x1 tvrdých tobolek
50x1 tvrdých tobolek
56 tvrdých tobolek
56x1 tvrdých tobolek

60 tvrdých tobolek
90 tvrdých tobolek
100 tvrdých tobolek
100x1 tvrdých tobolek
120 tvrdých tobolek
168 tvrdých tobolek
168x1 tvrdých tobolek
200x1 tvrdých tobolek

HDPE lahvičky
200 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Pregabalin Teva 75 mg: Reg. č.: 21/353/15-C
Pregabalin Teva 150 mg: Reg. č.: 21/354/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

pregabalin teva 75 mg
pregabalin teva 150 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blistry PVC-Al


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pregabalin Teva 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Teva 150 mg tvrdé tobolky

pregabalinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


5. JINÉ





ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

HDPE lahvičky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pregabalin Teva 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Teva 150 mg tvrdé tobolky

pregabalinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tvrdá tobolka.
200 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 3 měsíce


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Pokud přípravek nemá vnější obal
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Pregabalin Teva 75 mg: Reg. č.: 21/353/15-C
Pregabalin Teva 150 mg: Reg. č.: 21/354/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Pokud přípravek nemá vnější obal
pregabalin teva 75 mg
pregabalin teva 150 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Pokud přípravek nemá vnější obal
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Pokud přípravek nemá vnější obal
PC:
SN: