Nurofen
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NUROFEN 200 mg léčivá náplast
ibuprofenum
pro dospělé a dospívající od 16 let
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna léčivá náplast obsahuje ibuprofenum 200 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Složení:
Adhezivní vrstva:
macrogol 400, macrogol 20000, levomenthol, kopolymer styren-isopren-styren ,
polyisobuten, glycerolester hydrogenované kalafuny, tekutý parafin.
Podkladová vrstva:
tkaná pegoterátová fólie (PET).
Ochranná snímatelná fólie:
silikonizovaná pegoterátová fólie (PET).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Léčivá náplast
léčivé náplasti
léčivé náplasti
léčivých náplastí
léčivých náplastí
10 léčivých náplastí
Jeden sáček obsahuje 2 nebo 4 léčivé náplasti.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření sáčku: 6 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C (2 náplasti v sáčku).
Uchovávejte při teplotě do 30 °C (4 náplasti v sáčku).
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00,
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č. ČR: 29/141/18-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Léčivá náplast uvolňuje ibuprofen v místě bolesti nepřetržitě po dobu 24 hodin.
Ke krátkodobé místní léčbě bolesti při akutním
▪ namožení svalů
▪ nebo podvrtnutí při lehkých úrazech v oblasti kloubů horních nebo dolních končetin.
Dospělí a dospívající od 16 let:
Maximální dávka: jedna léčivá náplast v průběhu 24 hodin. Maximální doba léčby je 5 dní.
Pro použití na kůži, nepoužívejte na poškozenou pokožku.
Omyjte a osušte ošetřovanou oblast před nalepením náplasti. Náplast se nesmí stříhat, musí
být použita vcelku. Náplast se nemá používat s neprodyšným obvazem.
Náplast je pružná a přizpůsobivá. V případě nutnosti může být použita na kloub nebo v jeho
blízkosti, protože umožňuje volný pohyb.
Náplast může být nalepena kdykoliv během dne či noci, ale má být odstraněna a nahrazena
novou náplastí ve stejný čas následujicí den.
1. Roztrhněte nebo ustřihněte sáček podél tečkované čáry a vyjměte náplast.
2. Odstraňte folii (A) a umístěte náplast na střed bolestivé oblasti.
3. Odstraňte fólii (B) a náplast jemně napněte na kůži.
4. Odstraňte folii (C)
5. Mírným tahem vyhlaďte náplast na pokožce
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
nurofen 200 mg léčivá náplast
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Sáček
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NUROFEN 200 mg léčivá náplast
ibuprofenum
Pro dospělé a dospívající od 16 let
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna léčivá náplast obsahuje ibuprofenum 200 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Složení:
Adhezivní vrstva:
macrogol 400, macrogol 20000, levomenthol, kopolymer styren-isopren-styren,
polyisobuten, glycerolester hydrogenované kalafuny, tekutý parafin..
Podkladová vrstva:
tkaná pegoterátová fólie (PET).
Ochranná snímatelná fólie:
silikonizovaná pegoterátová fólie (PET).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Léčivá náplast
léčivé náplasti
léčivé náplasti
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření sáčku: 6 měsíců.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C (2 náplasti v sáčku).
Uchovávejte při teplotě do 30 °C (4 náplasti v sáčku).
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č. ČR: 29/141/18-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Léčivá náplast uvolňuje ibuprofen v místě bolesti nepřetržitě po dobu 24 hodin.
Ke krátkodobé místní léčbě bolesti při akutním
▪ namožení svalů
▪ nebo podvrtnutí při lehkých úrazech v oblasti kloubů horních nebo dolních končetin.
Dospělí a dospívající od 16 let:
Maximální dávka: jedna léčivá náplast v průběhu 24 hodin. Maximální doba léčby je 5 dní.
Pro použití na kůži, nepoužívejte na poškozenou pokožku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.