Nivestim

Randomizovaná, otevřená, komparátorem kontrolovaná, dvojitě zkřížená studie sjednou dávkou
u46zdravých dobrovolníků prokázala, že farmakokinetický profil přípravku Nivestim je srovnatelný
sprofilem referenčního přípravku po subkutánním a intravenózním podání. Jiná randomizovaná,
dvojitě zaslepená, komparátorem kontrolovaná, dvojitě zkřížená studie svíce dávkami u50zdravých
dobrovolníků ukázala, že farmakokinetický profil přípravku Nivestim je srovnatelný sprofilem
referenčního přípravku po subkutánním podání.
Ukázalo se, že clearance filgrastimu probíhá podle farmakokinetiky prvního řádu po subkutánním
iintravenózním podání. Poločas eliminace filgrastimu ze séra je přibližně 3,5hodiny, přičemž rychlost
clearance činí přibližně 0,6ml/min/kg. Kontinuální podávání filgrastimu infuzí po dobu až 28dní
upacientů vrekonvalescenci po autologní transplantaci kostní dřeně nemělo za následek akumulaci
léku a poločasy eliminace byly po celou dobu srovnatelné. Mezi dávkou a sérovou koncentrací
filgrastimu existuje pozitivní lineární korelace, ať již je podáván intravenózně nebo subkutánně. Po
subkutánním podání doporučených dávek se sérové koncentrace držely nad hodnotou 10ng/ml po
dobu 8 až 16hodin. Distribuční objem vkrvi činí přibližně 150ml/kg.