Nicorette classic gum

Výhody ukončení kouření převažují nad rizikem spojeným se správně používanou náhradní
nikotinovou léčbou (NRT- Nicotine Replacement Therapy).

Poměr rizika a bezpečnosti má být posouzen příslušným lékařem u pacientů s těmito stavy:

• Kardiovaskulární onemocnění: Závislí kuřáci s nedávným infarktem myokardu, nestabilní nebo
zhoršenou anginou pectoris včetně Prinzmetalovy anginy, závažnými srdečními arytmiemi,
nekontrolovanou hypertenzí nebo nedávnou cerebrovaskulární příhodou mají být vyzváni
k ukončení kouření nefarmakologickou intervencí (např. pomocí poradenství). V případě selhání
lze použít léčivé žvýkací gumy, ale vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti u této skupiny
pacientů může být léčba zahájena pouze za pečlivého lékařského dohledu.

• Diabetes mellitus: Pacienti s diabetem mellitem mají být poučeni, že když přestanou kouřit a
začnou používat NRT, je nutná přísnější kontrola glykemie, protože snížení množství
katecholaminů uvolňovaných v důsledku působení nikotinu může ovlivnit metabolismus
sacharidů.

• Porucha funkce jater a ledvin: Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater a/nebo
s těžkou poruchou funkce ledvin mají být při používání přípravku opatrní, protože může dojít k
poklesu clearance nikotinu nebo jeho metabolitů a potenciálnímu zhoršení nežádoucích účinků.

• Feochromocytom a nekontrolovaná hypertyreóza: Používat s opatrností u pacientů
s nekontrolovanou hypertyreózou a feochromocytomem, protože nikotin způsobuje uvolňování
katecholaminů.

• Gastrointestinální onemocnění: Polknutý nikotin může zhoršit příznaky u pacientů s ezofagitidou,
žaludečními nebo peptickými vředy a pacienti s těmito onemocněními mají být při používání
přípravků NRT opatrní.

• Pacienti s umělým chrupem mohou mít se žvýkáním přípravku Nicorette Classic Gum obtíže.
Léčivá žvýkací guma se může nalepit na umělý chrup a ve vzácných případech ho může i
poškodit.


Pediatrická populace

Nebezpečí u dětí: Dávky nikotinu tolerované kuřáky mohou u dětí způsobit závažnou toxicitu, která
může být fatální. Přípravky s obsahem nikotinu, nepoužité nebo použité, nemají být ponechány na
místě, ke kterému mají přístup děti, viz bod 4.9.

Přenesená závislost: Může se objevit přenesená závislost, je však méně škodlivá a je snadnější se
zbavit přenesené závislosti než závislosti na kouření.

Ukončení kouření: Polycyklické aromatické uhlovodíky obsažené v tabákovém kouři indukují
metabolizmus léčiv metabolizovaných CYP 1A2. Při ukončení kouření může docházet ke zpomalení
metabolizmu a následnému zvýšení hladiny těchto léčiv v krvi. To má potenciální klinický význam u
přípravků s úzkým terapeutickým rozmezím obsahujících např. theofylin, takrin, klozapin a ropinirol.

Přípravek obsahuje sorbitol. Pacienti s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) nemají užívat tento
léčivý přípravek..

Tento léčivý přípravek obsahuje příchuť obsahující cinnamal, cinnamylalkohol, citral, citronellol,
eugenol, geraniol, isoeugenol, limonen, linalol. Tyto látky mohou způsobit alergické reakce.

Aplikace čistého nikotinu v lékové formě léčivých žvýkacích gum přípravku Nicorette Classic Gum je
méně škodlivá než kouření tabáku.

Kombinovaná terapie:

Pro kombinovanou terapii přípravky Nicorette invisipatch s doplňkovou orální lékovou formou platí
stejná zvláštní upozornění a opatření pro použití jako v monoterapii jednotlivými přípravky. Zvláštní
upozornění a opatření pro použití doplňkových orálních lékových forem lze nalézt v příslušných
informacích o přípravku.