Fludeoxyglukosa inj. Fludeoxyglukosa inj.

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Fludeoxyglukosa (18F) je indikovaná k použití ve spojení s pozitronovou emisní tomografií (PET) u
dospělých a v pediatrické populaci.

Onkologie

U pacientů podstupujících onkologická vyšetření funkcí nebo nemocí, a u kterých je diagnostickým cílem
zobrazení zvýšeného příjmu glukózy ve specifických orgánech nebo tkáních. Doložené jsou zejména tyto
indikace (viz také bod 4.4):

Diagnostika
- Charakterizace solitérního plicního nodu (uzlu)
- Detekce nádorů neznámého původu, které se manifestovaly např. cervikální adenopatií, jaterními
nebo kostními metastázami
- Charakterizace útvarů na pankreatu

Určení stádia (staging)
- Nádorů v oblasti hlavy a krku, včetně pomoci při provádění biopsie
- Primární rakoviny plic
- Lokálně pokročilého karcinomu prsu
- Rakoviny jícnu
- Rakoviny pankreatu
- Kolorektálního karcinomu zejména při restagingu u recidiv

- Maligního lymfomu
- Maligního melanomu, Breslow >1,5 mm nebo metastáza do lymfatických uzlin při první
diagnóze

Sledování terapeutické odpovědi
- Maligního lymfomu
- Nádorů v oblasti hlavy a krku

Detekce v případě důvodného podezření na recidivy
- Gliomu s vysokým stupněm malignity (III nebo IV)
- Nádorů v oblasti hlavy a krku
- Rakoviny štítné žlázy (non-medulární): pacienti se zvýšenými hladinami tyreoglobulinu v séru a
negativní scintigrafií celého těla pomocí radioaktivního jodu
- Primární rakoviny plic
- Karcinomu prsu
- Karcinomu pankreatu
- Kolorektálního karcinomu
- Rakoviny vaječníků
- Maligního lymfomu
- Maligního melanomu

Kardiologie
V kardiologické indikaci je diagnostickým cílem viabilní tkáň myokardu, která spotřebovává glukózu, ale
je hypoperfuzní, což musí být předem posouzena pomocí vhodné techniky zobrazující krevní průtok.
- Vyhodnocení viability myokardu u pacientů s těžkou poruchou funkce levé komory, kteří jsou kandidáty
na revaskularizaci, pokud konvenční zobrazovací postupy nejsou přínosné.

Neurologie
V neurologické indikaci je diagnostickým cíllem interiktální metabolismus glukózy.
- Lokalizace epileptogenních ohnisek v předoperačním zhodnocení parciální temporální epilepsie.

Infekční nebo zánětlivá onemocnění
U infekčních nebo zánětlivých onemocnění je diagnostickým cílem tkáň nebo struktury s abnormálním
množstvím aktivovaných bílých krvinek.
U infekčních nebo zánětlivých onemocnění jsou dostatečně dokumentovány následující indikace:

Lokalizace abnormálních ložisek při etiologické diagnóze v případech horečky neznámého původu

Diagnóza infekce v případě:
• Podezření na chronickou infekci kostí a/nebo přilehlých struktur: osteomyelitida, spondylitida,
diskitida nebo osteitida včetně případů, kdy jsou přítomny kovové implantáty
• U diabetických pacientů s podezřením na Charcotovu neuropatii, osteomyelitidu a/nebo
infekci měkkých tkání
• Bolestivé kyčelní endoprotézy
• Cévní protézy
• Horečky u pacientů s AIDS
• Detekce septického metastatického ložiska v případě bakteriémie a endokarditidy (viz též bod 4.4)

Detekce rozšíření zánětu v případě:
• Sarkoidózy
• Zánětlivého onemocnění střev
• Vaskulitidy postihující velké cévy

Sledování terapie:
Neresektovatelné alveolární echinokokózy, při pátrání po aktivních lokalizacích parazita v průběhu

léčení a po ukončení léčby.