Flixotide inhaler n Flixotide inhaler n

4.1.1 Astma

Flutikason-propionát má v plicích výrazný protizánětlivý účinek.

Snižuje výskyt příznaků a exacerbací astmatu u pacientů, kteří byli předtím léčeni samotným
bronchodilatačním léčivem nebo v kombinaci s jinými profylaktickými léčivy.

Těžká forma astmatu vyžaduje pravidelné lékařské sledování, protože může dojít k úmrtí.
Pacienti s těžkou formou astmatu mají trvalé příznaky a časté exacerbace, s omezenou fyzickou
kapacitou. Hodnoty jejich maximální výdechové rychlosti (peak expiratory flow, PEF) na začátku
léčby jsou nižší než 60 % náležité hodnoty, s větší než 30% variabilitou, a po podání
bronchodilatačního léčiva se obvykle nevracejí k normálním hodnotám. Tito pacienti potřebují
vysokou inhalační dávku (viz pokyny pro dávkování) nebo terapii perorálními kortikosteroidy. Náhlé
zhoršení příznaků může vyžadovat aplikaci zvýšených dávek kortikosteroidů, jež mají být podávány
pod dohledem lékaře neodkladné péče.

• Dospělí

Profylaktická léčba:
- Mírného astmatu (hodnoty PEF na začátku léčby vyšší než 80 % náležité hodnoty, s menší než 20%
variabilitou): u pacientů, kteří potřebují častější intermitentní symptomatickou bronchodilatační
medikaci;

- Středně těžkého astmatu (hodnoty PEF na začátku léčby v rozmezí 60 až 80 % náležité hodnoty, s až 30% variabilitou): u pacientů, kteří potřebují pravidelnou protiastmatickou medikaci, a u pacientů,
jejichž astma je při dosavadní jiné profylaktické farmakoterapii nebo při aplikaci samotného
bronchodilatačního léčiva nestabilní nebo se zhoršuje;

- Těžkého astmatu (hodnoty PEF na začátku léčby menší než 60 % náležité hodnoty, s větší než 30%
variabilitou): u pacientů s těžkým chronickým astmatem. Zahájení terapie inhalačním
flutikason-propionátem může u mnohých pacientů, kteří byli pro udržení příznaků pod adekvátní
kontrolou závislí na systémových kortikosteroidech, významně snížit nebo eliminovat jejich nároky na
perorální kortikosteroidy.

• Děti

Každé dítě, které potřebuje profylaktickou protiastmatickou medikaci, včetně pacientů, jejichž
příznaky nejsou při dosavadní profylaktické medikaci pod kontrolou.

4.1.2 Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)

Flutikason-propionát je indikován k léčbě CHOPN při použití v kombinaci s dlouhodobě působícími
bronchodilatátory [např. dlouhodobě působícími beta agonisty (LABA)].