Pojedinosti o lijekovima nisu dostupne na odabranom jeziku, prikazat će se izvorni tekst

Exelon

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat
Unie následně zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A
ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik
Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2. registrace a ve
veškerých schválených následných aktualizací RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku
• Další opatření k minimalizaci rizik

Před uvedením přípravku na trh se musí držitel rozhodnutí o registraci dohodnout s příslušnou státní
autoritou na konečné verzi edukačních materiálů.

Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že po dohodě a schválení příslušnou státní autoritou
v každém členském státě, kde je přípravek Exelon náplast prodáván, bude lékařům, u kterých se
očekává, že budou předepisovat přípravek Exelon náplast, předán informační balíček obsahující
následující položky:
• Souhrn informací o přípravku
• Karta pacienta
• Pokyny pro pacienty nebo ošetřovatele o použití karty pacienta

Karta pacienta by měla obsahovat následující důležité informace:
• Odstraňte předchozí náplast před nanesením JEDNÉ nové transdermální náplasti.
• Naneste pouze jednu transdermální náplast denně.
• Náplast nestříhejte na kusy.
• Náplast silně přitlačte na kůži po dobu nejméně 30 sekund pomocí dlaně ruky.
• Jak používat kartu pacienta, abyste si pamatovali aplikaci náplasti a její odstranění.

























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE


























A. OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

SKLÁDACÍ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Exelon 1,5 mg tvrdé tobolky
rivastigminum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje rivastigminum 1,5 mg ve formě rivastigmini hydrogenotartras.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

28 tvrdých tobolek
56 tvrdých tobolek
112 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání


Exelon

Izbor proizvoda u našoj ponudi iz naše ljekarne
 
Lekarna.cz
Na lageru | Dostava od 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Na lageru | Dostava od 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
Na lageru | Dostava od 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
Na lageru | Dostava od 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
Na lageru | Dostava od 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
Na lageru | Dostava od 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
Na lageru | Dostava od 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
Na lageru | Dostava od 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
Na lageru | Dostava od 29 CZK
18 CZK
 
Drmax.cz
Na lageru | Dostava od 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
Na lageru | Dostava od 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
Na lageru | Dostava od 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
Na lageru | Dostava od 29 CZK
109 CZK

O projektu

Slobodno dostupan nekomercijalni projekt u svrhu laičke usporedbe droga na razini interakcija, nuspojava kao i cijena lijekova i njihovih alternativa

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

Više informacija

  • Email:
  • Ponude i ljekarne