Celecoxib accord

Těhotenství
Studie na zvířatech (potkan a králík) prokázaly reprodukční toxicitu, včetně malformací (viz body 4.a 5.3). Inhibice syntézy prostaglandinů může mít negativní vliv na těhotenství. Výsledky
epidemiologických studií naznačují, že po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v raných fázích
těhotenství existuje zvýšené riziko spontánního potratu. Potenciální riziko pro člověka není známé,
nelze ho však vyloučit. Stejně jako jiné léčivé přípravky inhibující syntézu prostaglandinů, může
celekoxib, je-li užíván ve třetím trimestru, způsobit děložní inercii a předčasný uzávěr ductus
arteriosus.

Během druhého nebo třetího trimestru těhotenství mohou NSAID včetně celekoxibu způsobit fetální
renální dysfunkci, která může mít za následek snížení objemu plodové vody nebo oligohydramnion v
závažných případech. Takové účinky se mohou objevit krátce po zahájení léčby a jsou obvykle
reverzibilní po jejím ukončení.

Celekoxib je kontraindikován v těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět (viz body 4.3 a 4.4). Pokud
žena otěhotní během léčby, podávání celekoxibu musí být ukončeno.

Kojení
Celekoxib přechází do mléka kojících potkanů v koncentracích srovnatelných s plazmatickými. Podání
celekoxibu malému množství kojících žen prokázalo velmi nízký přestup celekoxibu do mateřského
mléka. Ženy užívající celekoxib nesmí kojit.

Fertilita
Ve shodě s mechanizmem účinku může vést užívání NSAID včetně celekoxibu ke zpoždění nebo
zabránění ruptury ovariálních folikulů, což může mít u některých žen za následek reverzibilní
infertilitu.