Acc 100 neo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ACC Neo 100 mg šumivé tablety
acetylcysteinum



2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu, sodík a sorbitol (E 420), další údaje viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 šumivých tablet
20 šumivých tablet
25 šumivých tablet
50 šumivých tablet
100 šumivých tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Pouze pro plastové tuby: Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 rok

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Pouze pro plastové tuby: Uchovávat při teplotě do 30 °C, v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek
chráněn před vzdušnou vlhkostí.
Tubu je nutné po vyndání tablety opět uzavřít!
Pouze pro sáčky: Uchovávat při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hexal AG
Holzkirchen, Německo
Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

52/016/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Usnadňuje odkašlávání, uvolňuje zahlenění.
K léčbě akutních onemocnění dýchacích cest provázených tvorbou vazkého hlenu a vlhkým kašlem.
Dávkování:
Dospělí a dospívající od 14 let užívají 2-3krát denně 2 šumivé tablety
Děti a dospívající mezi 6-14 lety užívají 2krát denně 2 šumivé tablety nebo 3krát denně 1 šumivou tabletu
Děti mezi 2-5 lety: 2-3krát denně 1 šumivou tabletu
Šumivé tablety se užívají po jídle, rozpuštěné ve vodě. Podle věku nemocného se použije různé množství
vody:
děti 2-3 roky: 50-70 ml; děti 3-5 let: 70-100 ml; děti nad 5 let, dospívající a dospělí: 100-120 ml.
Roztok se užívá ihned po rozpuštění tablety v teplé nebo studené vodě; nejpozději a výjimečně do 2 hodin
po rozpuštění.

Pro dospělé, dospívající a děti od 2 let

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

acc neo 100 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


Neuplatňuje se.









































ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

ACC Neo 100 mg šumivé tablety
acetylcysteinum



2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu, sodík a sorbitol (E 420).

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 šumivých tablet
20 šumivých tablet
25 šumivých tablet
50 šumivých tablet
100 šumivých tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP:
Doba použitelnosti po prvním otevření: 1 rok

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat při teplotě do 30 °C, v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí.
Tubu je nutné po vyndání tablety opět uzavřít!


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny!


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hexal AG
Holzkirchen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

52/016/07-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

Usnadňuje odkašlávání, uvolňuje zahlenění.


Pro dospělé, dospívající a děti od 2 let


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM









MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Sáčky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

ACC Neo 100 mg šumivé tablety

acetylcysteinum

perorální podání

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

100 mg

6. JINÉ

Pro dospělé, dospívající a děti od 2 let