YAZ (0,02MG/3MG Film-coated tablet) -

Yaz -

opći: drospirenone and estrogen
Djelatna tvar: KLATHRÁT ETHINYLESTRADIOL-BETADEXU
Alternative: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yollie, Yosefinne
ATC grupa: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Sadržaj aktivne tvari: 0,02MG/3MG
obrasci: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Yaz

24 světle růžových potahovaných tablet: Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,020 mg (ve formě betadexum clathratum) a drospirenonum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 46 mg (jako mohohydrát laktosy 48,18 mg) bílé placebo (neúčinné) potahované tablety: Tablety neobsahují léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 22 mg (jako mohohydrát laktosy 23,21 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tabletyTablety s léčivými látkami (účinné) jsou světle růžové, kulaté a bikonvexní; na jedné straně mají vyznačena písmena „DS“ uvnitř pravidelného šestiúhelníku. Tablety placeba jsou bílé, kulaté a bikonvexní; na jedné straně mají vyznačena písmena „DP“ uvnitř pravidelného šestiúhelníku....više

Yaz

Způsob podání: perorální podání Dávkování Jak se přípravek YAZ užíváTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Tablety se užívají kontinuálně. Užívá se jedna tableta denně po 28 po sobě jdoucích dní. Nový blistr se užívá následující den po užití poslední tablety z předchozího. Krvácení...više

Yaz

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká...više

Yaz

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek YAZ by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku YAZ v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...više

Yaz

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány příbalové informace současně užívaných léků. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Yaz Interakce se mohou objevit s léky, které indukují jaterní enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. PostupEnzymová...više

Yaz

Přípravek Yaz je indikován pouze po menarche. Starší pacientkyPřípravek Yaz není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce jaterPřípravek Yaz je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body 4.3 a 5.2. Pacientky s poruchou funkce ledvinPřípravek Yaz je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce ledvin nebo akutním renálním selháním. Viz také body 4.3 a...više

Yaz

TěhotenstvíPřípravek YAZ není indikován během těhotenství. Pokud během užívání přípravku dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v časném těhotenství. Studie na...više

Yaz

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku YAZ s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku YAZ ukončit. V případě podezření nebo...više

Yaz

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje nebyly u uživatelek COC pozorovány....više

Yaz

Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz také bod 4.4. Během užívání přípravku YAZ byly hlášeny následující nežádoucí účinky: 15 Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA. Frekvence jsou založené na údajích z klinických studií. K popisu reakcí a souvisejících stavů byly použity nejvhodnější termíny...više

Yaz

S předávkováním přípravkem YAZ nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Antidotum neexistuje a další...više

Yaz

Farmakoterapeutická skupina (ATC): Gestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AAPearl index selhání metody: 0,41 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,85). Celkový Pearl index (selhání metody + selhání pacientky): 0,80 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 1,30). Antikoncepční účinek přípravku YAZ je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice...više

Yaz

• Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru – asi 38 ng/ml – je dosaženo přibližně za 1 – 2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76 – 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...više

Yaz

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku YAZ, byly pozorovány účinky...više

Yaz

6.1 Seznam pomocných látek Účinné potahované tablety (světle růžové): Placebo potahované tablety (bílé) Jádro tablety: monohydrát lakt漀獹  kukuřičný škrob magnesium-stearát (E470b) monohydrát lakt漀獹  mikrokrystalická celulosa magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva tablet: hypromelóza (E464)  mastek (E553b) oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172) hypromelóza...više

Yaz

1.3.1.5 Označení na obalu 1.3.1.5.1 Údaje uváděné na vnitřním obalu (kartonové pouzdro) 1. Název léčivého přípravku YAZ 0,02 mg/3 mg potahované tabletyethinylestradiolum/drospirenonum 2. Obsah léčivé látky/léčivých látek 24 světle růžových potahovaných tablet Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg (jako betadexum clathratum) a drospirenonum 3 mg. bílé potahované tablety...više

Yaz

...više

Yaz