Rivodaron 200 -
opći: amiodarone
Djelatna tvar: AMIODARON-HYDROCHLORID
Alternative: Amiodaron hameln,
Amiodarone accord,
Amiokordin,
Cordarone,
SedacoronATC grupa: C01BD01 - amiodarone
Sadržaj aktivne tvari: 200MG
obrasci: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje amiodaroni hydrochloridum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 47,5 mg laktózy (odpovídající 50 mg monohydrátu laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Hladké, ploché, kulaté, bílé tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
više Dávkování DospělíPočáteční terapie: obvyklá dávka je 600 mg denně rozdělených do 3 dílčích dávek po dobu 8-10 dnů. Úvodní dávka může být zvýšena až na 1200 mg denně. Udržovací terapie: minimální účinnou dávku je třeba stanovit podle individuální odpovědi – obvykle se pohybuje mezi 100 a 400 mg denně. Přípravek Rivodaron lze podávat i obden, je tedy možné užívat 200 mg (1...
više - Hypersenzitivita na léčivou látku, jód nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - Sinusová bradykardie, sinoatriální blok a sick sinus syndrom (riziko sinusové zástavy), těžké poruchy atrioventrikulárního vedení, pokud pacient nemá zaveden kardiostimulátor; - Porucha funkce štítné žlázy (tyreoidální dysfunkce); - Kombinovaná léčba s léky, které mohou způsobit torsades de pointes...
više Amiodaron je indikován pouze k léčbě těžkých poruch rytmu, které neodpovídají na jinou léčbu nebo kde jiná léčba není možná. - Poruchy síňového rytmu (verze fibrilace nebo flutteru, udržování sinusového rytmu po kardioverzi). - Nodální poruchy rytmu – tachykardie. - Komorové poruchy rytmu (život ohrožující předčasné kontrakce komor, komorové tachykardie v salvách, prevence záchvatů...
više Farmakodynamické interakce Léčiva, která vyvolávají torsade de pointes nebo prodlužují QT interval • Léčiva vyvolávající torsade de pointes Kombinace amiodaronu s léky, které mohou vyvolat torsade de pointes, jsou kontraindikovány (viz bod 4.3). - antiarytmika třídy Ia – látky chinidinového typu a třídy III (bepridil, sotalol); - další léčiva bez antiarytmického účinku: např. vinkamin,...
višeBezpečnost a účinnost amiodaronu u dětí nebyla dosud stanovena. Dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2. Způsob podání Perorální podání. Tablety se polykají v celku (ale mohou být i rozdrcené) před, během nebo po jídle. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku, jód nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - Sinusová bradykardie, sinoatriální blok a sick sinus...
više TěhotenstvíVzhledem k účinkům na štítnou žlázu plodu (jód v molekule amiodaronu) je amiodaron v těhotenství kontraindikován, vyjma případů, kdy benefit převáží nad rizikem. V těchto zvláštních případech je třeba velmi pečlivě zvážit potenciální přínos terapie. KojeníAmiodaron je vylučován ve významném množství do lidského mateřského mléka, je tedy kontraindikován v období kojení....
više Zvláštní upozornění Srdeční poruchy (viz bod 4.8) Farmakologické působení amiodaronu způsobuje změny na EKG: prodloužení QT intervalu (prodloužená repolarizace) s možným vývojem vlny U. Tyto změny nejsou známkou toxicity. U starších jedinců může dojít k výraznějšímu poklesu tepové frekvence. V případě výskytu sinoatriálního bloku, AV bloku druhého či třetího stupně nebo bifascikulárního...
više Podle bezpečnostních údajů o amiodaronu nebylo zaznamenáno, že by amiodaron negativně ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat...
više Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a podle četnosti výskytu za použití následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systémuVelmi vzácné: hemolytická nebo aplastická anémie,...
više O akutním předávkování amiodaronem neexistuje mnoho údajů. Bylo popsáno několik případů sinusové bradykardie, srdeční blokády, komorové tachykardie, torsade de pointes, oběhového selhání a poškození jater. Léčba má být symptomatická. Amiodaron ani jeho metabolity nejsou dialyzovatelné....
više Farmakoterapeutická skupina: antiarytmikum (III. třída podle Vaughan-Williamsovy klasifikace), ATC kód: C01BD01. Antiarytmické: - Prodloužení akčního potenciálu, které vede k poklesu proudu draslíku do buňky. Toto prodloužení není ovlivněno srdeční frekvencí. - Snížení sinusové automacie vedoucí k bradykardii neodpovídající na podání atropinu. - Nekompetitivní alfa- a beta-adrenergní inhibice....
više Amiodaron má vysokou afinitu ke tkáním, ale prostupuje do nich jen pomalu. Biologická dostupnost po perorálním podání individuálně kolísá mezi 30–80 % (průměr 50 %). Po jednorázovém podání dosáhne amiodaron maximálních plazmatických koncentrací po 3–hodinách. Terapeutické účinky se obvykle dostaví po 1 týdnu, v závislosti na výši úvodní dávky. Amiodaron má dlouhý poločas, individuálně...
više Po jednorázovém podání je amiodaron téměř netoxický. Při opakovaném podání po dobu několika týdnů byly popsány následující změny: - hyperfunkce štítné žlázy – hyperplastické a neoplastické změny folikulů u laboratorních potkanů; - dyslipidóza s infiltrací plic a lymforetikulárního systému makrofágy u psů a potkanů; - fototoxicita a fotosenzibilizace u morčat. Hodnoty maximální dávky...
više 6.1 Seznam pomocných látek Kukuřičný škrob Povidon Monohydrát laktózyMagnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitýPředbobtnalý škrob 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C ve vnitřním obalu a v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Průhledný...
više ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RIVODARON 200 mg tablety amiodaroni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje amiodaroni hydrochloridum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 30 tablet 60 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím...
više...
više