RAMIL 10 (10MG Tablet) -

Ramil 10 -

opći: ramipril
Djelatna tvar: RAMIPRIL
Alternative: Acesial, Amprilan 1,25, Amprilan 10, Amprilan 2,5, Amprilan 5, Medoram, Miril, Piramil, Ramil 1,25, Ramil 2,5, Ramil 5, Ramipril actavis, Ramipril aurovitas, Ramipril js partner, Ramipril krka, Tritace
ATC grupa: C09AA05 - ramipril
Sadržaj aktivne tvari: 10MG
obrasci: Tablet
Balení: Strip
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ramil 10

Ramil 1,25 mgLéčivá látka: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 1,25 mg Ramil 2,5 mgLéčivá látka: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg. Ramil 5 mgLéčivá látka: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg. Ramil 10 mgLéčivá látka: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Popis přípravku: Ramil 1,25 mg: bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety, označené „R 1“ na jedné straně. Ramil 2,5 mg: světle žluté, mírně skvrnité podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách, označené „R 2“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Ramil 5 mg: světle růžové, mírně skvrnité podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách, označené „R 5“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Ramil 10 mg: bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách, označené „R 10“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....više

Ramil 10

Dávkování Dospělí Pacienti léčení diuretikyPo zahájení léčby přípravkem Ramil může dojít k hypotenzi, která je pravděpodobnější u pacientů současně léčených diuretiky. U těchto pacientů se doporučuje postupovat s opatrností, neboť tito pacienti mohou mít depleci objemu a/nebo solí v organismu. Pokud je to možné, měla by být diuretika vysazena 2–3 dny před zahájením léčby přípravkem...više

Ramil 10

- Hypersenzitivita na léčivou látku, jakýkoli jiný ACE (angiotenzin konvertující enzym) inhibitor nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE inhibitoru nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA)). - Souběžné užívání se sakubitrilem/valsartanem. Ramipril nesmí být nasazen dříve než...više

Ramil 10

- Léčba hypertenze. - Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů: - s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo mozkové příhody nebo onemocnění periferních cév) nebo - s diabetem mellitem a s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1). - Léčba onemocnění...više

Ramil 10

Kontraindikované kombinaceSouběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu/valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika angioedému (viz body 4.3 a 4.4). Léčba ramiprilem nesmí být zahájena dříve než za 36 hodin od poslední dávky sakubitril/valsartanu. Sakubitril/valsartan nesmí být podán dříve než za 36 hodin od poslední dávky přípravku Ramil. Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron...više

Ramil 10

Bezpečnost a účinnost ramiprilu u dětí nebyla zatím stanovena. Údaje pro přípravek Ramil, které jsou v současnosti k dispozici, jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3, ale není možné udat specifické doporučení o dávkování. Způsob podáníPerorální podání. Doporučuje se užívat přípravek Ramil každý den ve stejnou denní dobu. Přípravek Ramil je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem...više

Ramil 10

Těhotenství Nedoporučuje se užívat Ramil v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4), užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3). Pokud jde o riziko teratogenity, epidemiologický důkaz po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý, přesto nelze vyloučit malé zvýšení rizika. Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory...više

Ramil 10

Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin). Duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu se...više

Ramil 10

Některé nežádoucí účinky (např. příznaky sníženého krevního tlaku, jako je závrať) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů). Může k tomu dojít především na začátku léčby anebo při přecházení z jiných léčivých přípravků na ramipril....više

Ramil 10

Souhrn bezpečnostního profilu Součástí bezpečnostního profilu ramiprilu je výskyt přetrvávajícího suchého kašle a reakcí souvisejících s hypotenzí. K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém, hyperkalemie, zhoršení funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropenie/agranulocytóza. Tabulkový přehled nežádoucích účinků Frekvence nežádoucích účinků...više

Ramil 10

PříznakyK příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů a selhání ledvin. LéčbaPacienta je třeba důkladně monitorovat, léčba je podpůrná a symptomatická. Navrhovaná opatření zahrnují primární detoxikaci (výplach žaludku, podání adsorbentů) a opatření pro obnovu hemodynamické...više

Ramil 10

Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory, samotné, ATC kód: C09AA05. Mechanismus účinkuRamiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidyl-karboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II). V plazmě a v tkáních tento enzym katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na aktivní vazokonstrikční látku angiotenzin II a štěpí aktivní vazodilatátor bradykinin....više

Ramil 10

Farmakokinetika a metabolismus AbsorpceRamipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny. Na základě údajů analýzy moče je rozsah absorpce nejméně 56 % a absorpce není významně ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost aktivního metabolitu...više

Ramil 10

Při perorálním podání hlodavcům a psům nevykázal ramipril schopnost vyvolat akutní toxicitu. Studie s chronickým perorálním podáváním byly prováděny na potkanech, psech a opicích. U těchto tří druhů byly zjištěny změny hodnot plazmatických elektrolytů a změny krevního obrazu. V důsledku farmakodynamické aktivity ramiprilu bylo zaznamenáno výrazné zvětšení juxtaglomerulárního aparátu...više

Ramil 10

6.1 Seznam pomocných látek Ramil 1,25 mg: mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, srážený oxid křemičitý, glycin-hydrochlorid, glycerol-dibehenát. Ramil 2,5 mg: mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný škrob, srážený oxid křemičitý, glycin-hydrochlorid, glycerol-dibehenát, žlutý oxid železitý (E 172). Ramil 5 mg: mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý kukuřičný...više

Ramil 10

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ramil 1,25 mg tablety Ramil 2,5 mg tabletyRamil 5 mg tablety Ramil 10 mg tablety ramiprilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ramiprilum 1,25 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...više

Ramil 10

...više

Ramil 10