PROTAPHANE FLEXPEN (100IU/ML Suspension for injection in pre-filled pen) -

Pojedinosti o lijekovima nisu dostupne na odabranom jeziku, prikazat će se izvorni tekst

Protaphane flexpen -

opći: insulin (human)
Djelatna tvar: Lidský isofaninsulin
Alternative: Humulin n, Humulin n (nph) cartridge, Humulin n (nph) kwikpen, Insulatard, Insulatard flexpen, Insulatard innolet, Insulatard penfill, Insuman basal, Insuman basal solostar, Protaphane, Protaphane innolet, Protaphane penfill
ATC grupa: A10AC01 - insulin (human)
Sadržaj aktivne tvari: 100IU/ML
obrasci: Suspension for injection, Suspension for injection in pre-filled pen
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Protaphane flexpen

Protaphane injekční lahvička injekční lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá 400 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum Protaphane injekční lahvička injekční lahvička obsahuje 10 ml, což odpovídá 1 000 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum Protaphane Penfillzásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPenpředplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám. 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum isophanum *Humánní inzulin je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae. Pomocná látka se známým účinkem: Protaphane obsahuje méně než 1 mmol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze. Suspenze je kalná, bílá a vodná....više

Protaphane flexpen

Dávkování Účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách. Dávkování přípravku Protaphane je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta. Lékař stanoví, zda je nutná jedna nebo více injekcí denně. Protaphane se používá samostatně nebo v kombinaci s rychle působícím inzulinem. Při intenzifikovaném režimu lze suspenzi používat jako bazální inzulin...više

Protaphane flexpen

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...više

Protaphane flexpen

Protaphane je indikován k léčbě onemocnění diabetes mellitus....više

Protaphane flexpen

Je známa řada léčivých přípravků, které ovlivňují metabolizmus glukózy. Následující látky mohou snížit pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy. Následující látky mohou zvýšit pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový...više

Protaphane flexpen

Protaphane může být podáván dětem a dospívajícím. Převod z jiných inzulinových léčivých přípravků Při převodu z jiných střednědobě nebo dlouhodobě působících inzulinových léčivých přípravků může být nezbytná úprava dávky přípravku Protaphane a načasování injekcí. Je doporučeno přesné monitorování glukózy během převodu a několik týdnů poté Způsob podání Protaphane...više

Protaphane flexpen

Těhotenství Pro léčbu diabetu inzulinem během těhotenství nejsou žádná omezení, protože inzulin neprochází placentární bariérou. Hypoglykemie i hyperglykemie, které se mohou projevit při nedostatečně kontrolované léčbě diabetu, zvyšují riziko znetvoření a úmrtí plodu. V těhotenství a při plánování těhotenství je u těhotných diabetiček doporučována intenzifikace kontroly hladiny...više

Protaphane flexpen

Před cestou mezi různými časovými pásmy se pacient má poradit s lékařem. Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset používat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech. HyperglykemieNedostatečné dávkování nebo přerušení léčby, zvláště u diabetiků 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze. První příznaky hyperglykemie...više

Protaphane flexpen

Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit. Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité motorového vozidla nebo obsluze strojů Pacienti musí být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení. Náležité poučení je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé...više

Protaphane flexpen

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie. Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly, viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže. Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce, edém a reakce v místě vpichu obvykle přechodné povahy. Rychlé...više

Protaphane flexpen

Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se může vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho potřebě inzulinu příliš vysoké: • Mírné hypoglykemické příhody lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr. Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem...više

Protaphane flexpen

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu. Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, střednědobě působící, inzuliny Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Účinek inzulinu snižující hladinu glukózy v krvi je způsoben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových buněk a usnadňuje vychytávání glukózy a zároveň inhibuje výdej glukózy z jater. Protaphane je...više

Protaphane flexpen

Inzulin má v krevním oběhu poločas několik minut. Z toho vyplývá, že časový profil účinku inzulinového přípravku je určován pouze na základě jeho absorpčních charakteristik. Tento proces je ovlivňován několika faktory tloušťkou vrstvy podkožního tuku, typem diabetuje proto ovlivněna významnou intra a interindividuální odchylkou. Absorpce Maximální koncentrace inzulinu v plazmě je dosaženo...više

Protaphane flexpen

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...više

Protaphane flexpen

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý Glycerol Metakresol FenolDihydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoHydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Protamin-sulfátVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Inzulinové léčivé přípravky mají být přidávány jen k těm sloučeninám, u nichž je známa jejich kompatibilita s inzulinem. Inzulinové suspenze nesmí být přidávány do infuzních roztoků. 6.3...više