Propofol 2% mct/lct fresenius -
opći: propofol
Djelatna tvar: Propofol
Alternative: Anesia,
Propofol 1% mct/lct fresenius,
Propofol mct fresenius 10 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř,
Propofol mct fresenius 20 mg/ml inj/inf emulze v předplněné inj stř,
Propofol-lipuro,
Propofol-lipuro 1 % (10mg/ml),
Propofol-lipuro 2% (20mg/ml)ATC grupa: N01AX10 - propofol
Sadržaj aktivne tvari: 20MG/ML
obrasci: Emulsion for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X50ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml emulze obsahuje propofolum 20 mg. Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje propofolum 400 mg. Jedna 50ml injekční lahvička obsahuje propofolum 1000 mg. Jedna 100ml injekční lahvička obsahuje propofolum 2000 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml emulze obsahuje: čištěný sójový olej 50 mg sodík max. 0,06 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní emulze. Bílá emulze typu olej ve...
više Propofol MCT/LCT Fresenius se smí používat pouze v nemocnicích, nebo v adekvátně vybavených denních zdravotnických zařízeních a smí být podáván pouze lékařem anesteziologem nebo na jednotce intenzivní péče. Musí být neustále monitorovány oběhové a respirační funkce (např. pomocí EKG, pulzní oxymetrie) a je nutné zajistit, aby po celou dobu aplikace byla okamžitě dostupná zařízení...
više Propofol je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na propofol nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Propofol MCT/LCT Fresenius obsahuje sójový olej a nesmí být použit u pacientů, kteří jsou hypersenzitivní na arašídy nebo sóju. Propofol nesmí být použit u pacientů ve věku 16 let nebo mladších pro sedaci na jednotce intenzivní péče (viz bod...
više Propofol MCT/LCT Fresenius je celkové anestetikum k intravenóznímu podání s krátkodobým účinkem pro: • úvod a udržování celkové anestezie u dospělých, dospívajících a dětí starších 3 let • sedaci během diagnostických a chirurgických zákroků, samotně nebo v kombinaci s lokálními nebo regionálními anestetiky, u dospělých, dospívajících a dětí starších 3 let • sedaci u ventilovaných...
više Propofol se používá ve spojení se spinální a epidurální anestezií a s běžně používanou premedikací, neuromuskulárními blokátory, inhalačními anestetiky a analgetiky; nebyly pozorovány žádné farmakologické inkompatibility. Nižší dávky propofolu mohou být vyžadovány v případech, kdy se používá celková anestezie nebo sedace používá jako doplněk k regionálním anestetickým technikám....
višePoužití propofolu se u novorozenců nedoporučuje, protože tato skupina pacientů nebyla zcela prostudována. Farmakokinetické údaje (viz bod 5.2) naznačují, že clearance je u novorozenců zřetelně snížena a má velkou inter-individuální variabilitu. Podávání dávek doporučených pro starší děti může vyvolat relativní předávkování vedoucí k těžké kardiovaskulární depresi. ...
više Těhotenství Bezpečnost podávání propofolu během těhotenství nebyla prokázána. Propofol nemá být podáván těhotným ženám, není-li to bezpodmínečně nutné. Propofol prostupuje placentou a může způsobit neonatální depresi. Propofol může být nicméně použit během vyvolaného potratu. Je nutné se vyvarovat vysokých dávek (více než 2,5 mg propofolu/kg těl. hm. pro uvedení do anestezie,...
više Propofol má být podáván školenými anesteziology (nebo případně lékaři vyškolenými v péči o pacienty na jednotce intenzivní péče). Pacienti mají být neustále monitorováni a mají být k dispozici po celou dobu zařízení pro udržení průchodnosti dýchacích cest, umělá ventilace, obohacení vzduchu kyslíkem a další resuscitační zařízení. Propofol nemá být podáván osobou, která provádí...
više Pacienti mají být poučeni, že výkon při náročnějších aktivitách, jako je řízení a obsluha strojů může být narušen po určitou dobu po použití propofolu. Po podání přípravku Propofol MCT/LCT Fresenius je nutné přiměřenou dobu pacienta pozorovat. Pacient má být poučen, aby neřídil motorová vozidla, neobsluhoval stroje a nevykonával rizikové práce. Pacient nesmí být propuštěn domů...
više Úvod do anestezie a udržování anestezie nebo sedace s propofolem je obvykle bezproblémové s minimálními známkami podráždění. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou farmakologicky předvídatelné vedlejší účinky anestetika/sedativa, jako je hypotenze. Povaha, závažnost a výskyt nežádoucích účinků pozorovaných u pacientů užívajících propofol, může souviset...
više Náhodné předávkování pravděpodobně způsobí kardiorespirační depresi. Respirační deprese musí být léčena umělou ventilací s kyslíkem. Při kardiovaskulární depresi může být zapotřebí snížit hlavu pacienta, a je-li to vážné podat plazmaexpandéry a vazopresory....
više Farmakoterapeutická skupina: Anestetika; jiná celková anestetika ATC kód: N01AX Mechanismus účinku/ Farmakodynamické účinkyPropofol (2,6-diisopropylfenol) je krátkodobě působící celkové anestetikum s rychlým nástupem účinku. V závislosti na rychlosti podání se doba úvodu do anestezie pohybuje v rozmezí 30 až sekund. Doba působení po jednotlivém bolusovém podání je krátká a trvá v závislosti...
više AbsorpcePropofol se z 98% váže na plazmatické bílkoviny. Po intravenózním podání může být farmakokinetika propofolu popsána jako 3-kompartmentní model. Distribuce/Biotransformace/Eliminace Propofol je extenzivně distribuován a rychle vylučován z těla (celková tělesná clearance: 1,5–2 l/min). Ke clearance dochází metabolickými procesy, zejména v játrech, kde je závislá na průtoku krve, kde...
više Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly provedeny. Teratogenní účinky nebyly pozorovány. Ve studiích lokální tolerance vedlo intramuskulární podání poškození tkáně v okolí místa vpichu, paravenózní a subkutánní podání se histologicky...
više 6.1. Seznam pomocných látek Čištěný sójový olej triacylglyceroly se středním řetězcemvaječné fosfolipidy přečištěné frakcionací glycerol kyselina olejová hydroxid sodný voda pro injekci 6.2. Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3. Doba použitelnosti Doba použitelnosti léčivého...
višeÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 20 ml, 50 ml, 100 ml injekční lahvička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml injekční/infuzní emulzepropofolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje propofolum 20 mgJedna 20ml lahvička obsahuje propofolum 400 mgJedna 50ml lahvička obsahuje propofolum 1000 mg Jedna 100ml lahvička obsahuje propofolum 2000 mg 3. SEZNAM...
više...
više